ANSM - Mis à jour le : 20/04/2021

Dénomination du médicament

CETAVLON, crème

Cétrimide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CETAVLON, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CETAVLON, crème ?

3. Comment utiliser CETAVLON, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CETAVLON, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. QU’EST-CE QUE CETAVLON, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique ET DESINFECTANTS – AMMONIUMS QUATERNAIRES - code ATC : D08AJ04

CETAVLON contient du cétrimide utilisé comme antiseptique de faible activité.

Il est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter, chez l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CETAVLON, crème ?  

N’utilisez jamais CETAVLON:

· sur l'œil ou le conduit auditif externe en cas de perforation tympanique,

· sur les muqueuses notamment génitales,

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

· chez l’enfant de moins de 30 mois (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

Avertissements et précautions

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, sur une muqueuse (par exemple : l’utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une perte de tonus du rectum), une peau d’un petit enfant en raison des risques de passage du principe actif dans la circulation générale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation :

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique 3 « Posologie »),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement (voir rubrique 2 « Grossesse et allaitement »),

· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps une préparation antiseptique entamée.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CETAVLON.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CETAVLON

Avec cet antiseptique, éviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents tel que les produits iodés. L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CETAVLON avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament n’est pas recommandée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse ou en absence de contraception.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

L’utilisation de CETAVLON est à éviter au cours de l’allaitement. Vous ne devez pas appliquer CETAVLON crème sur votre sein en cas d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CETAVLON contient

· du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ;

· de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) ;

· de l’éthanol (0,84 mg par g de CETAVLON), et peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau abîmée.

3. COMMENT UTILISER CETAVLON, crème ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

· Il peut ne pas être adapté à un autre cas,

· Ne pas le conseiller à une autre personne.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 30 mois :

Appliquer la crème sur la lésion. L’application peut être renouvelée 1 à 2 fois par jour.

Population pédiatrique

CETAVLON est contre-indiqué chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique 2 « N’utilisez jamais CETAVLON »)

Mode d'administration

Voie cutanée.

Nettoyer la plaie avec de l'eau et du savon, rincer abonnement à l'eau claire. Sécher. Appliquer la crème, en évitant que l'embout du tube touche directement la plaie.

Si vous avez utilisé plus de CETAVLON que vous n’auriez dû

Ce médicament contient de l’huile essentielle de lavande composée elle-même de dérivés terpéniques qui à des doses excessives peuvent conduire à :

· Des convulsions chez l’enfant,

· Une possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Si vous oubliez d’utiliser CETAVLON

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CETAVLON

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· réactions allergiques locales (rougeur, irritation),

· érosions de la peau pouvant évoluer vers l'ulcère si la crème est appliquée sous un pansement fermé.

En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques, et en cas de non respect des doses préconisées :

· risque de convulsion chez l'enfant,

· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CETAVLON, crème ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CETAVLON  

· La substance active est :

Cétrimide ...................... ......................................................................................................0,500 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Éthanol, alcool cétostéarylique, paraffine liquide, parahydroxybenzoate de méthyle, para-hydroxybenzoate de propyle, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

Qu’est-ce que CETAVLON et contenu de l’emballage extérieur   

Ce médicament se présente sous forme de crème blanche onctueuse et homogène, tube de 80 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant  

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire

"Que faire en cas de plaie superficielle, peu étendue" :

La gravité d’une plaie est déterminée par sa profondeur, son étendue et sa localisation.

· une plaie profonde nécessite souvent une suture, donc un recours médical dans les 6 heures environ.

· une plaie du visage, des mains ou des organes génitaux peut entraîner des marques inesthétiques ou des séquelles gênantes.

Seule une plaie superficielle et peu étendue peut être soignée sans l’avis du médecin ou du pharmacien.

Le premier geste consiste à nettoyer la plaie avec de l’eau et du savon afin d’enlever les souillures éventuelles (terre, poussières...).

Après un rinçage abondant, appliquer l’antiseptique.

Il est indispensable de consulter rapidement un médecin voire de se rendre dans un service médical d’urgence si :

· la plaie est profonde ou si elle est étendue,

· la plaie saigne abondamment,

· la plaie est localisée dans une zone sensible : visage, organes génitaux, oreille...,

· la plaie a été provoquée par une morsure de chien ou d’un autre animal,

· la plaie s’accompagne d’une douleur importante et persistante,

· l’évolution de la plaie n’est pas satisfaisante au bout de 2 ou 3 jours,

· si votre vaccination antitétanique n’est pas à jour.