ANSM - Mis à jour le : 16/03/2023

Dénomination du médicament

DIPROSALIC, lotion

Dipropionate de Bétaméthasone, acide salicylique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DIPROSALIC, lotion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIPROSALIC, lotion ?

3. Comment utiliser DIPROSALIC, lotion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIPROSALIC, lotion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DIPROSALIC, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Dermocorticoïde associé (D. dermatologie) - code ATC : D07XC01

· Dermatoses (maladies de la peau) corticosensibles à composante kératosique (avec épaississement de la peau ou squameuse).

· Dermatoses siégeant plus particulièrement au niveau du cuir chevelu, dans les régions pileuses et les plis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIPROSALIC, lotion ?  

N’utilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· lésions ulcérées,

· acné,

· rosacée (couperose),

· maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpes, zona, varicelle), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,

· chez le nourrisson,

· DIPROSALIC n’est pas destiné à l’usage ophtalmique.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DIPROSALIC, lotion.

Mises en garde spéciales

· Ne pas appliquer ni sur les muqueuses, ni dans les yeux.

· Il faut éviter les applications sur de grandes surfaces, sous un pansement, sous une couche ou dans les plis, en particulier chez les enfants, en raison de passage possible d’une partie des principes actifs dans le sang.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

· localisation exacte des applications,

· un traitement chez l’enfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale,

· ne pas appliquer sur le visage, sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

Les recommandations suivantes doivent être suivies :

· éviter l’application prolongée sur le visage, dans les plis,

· toute irritation locale ou infection doit être signalée à votre médecin,

· si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté,

· si une utilisation en sous occlusion est nécessaire, elle doit être surveillée en raison du risque de surinfection.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DIPROSALIC, lotion

Compte tenu de l’usage local de ce produit : aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique n’est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

DIPROSALIC, lotion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de DIPROSALIC en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions d’utilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines.

Compte tenu de l’utilisation par voie topique, DIPROSALIC peut être administré au cours de l’allaitement.

Ne pas appliquer sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIPROSALIC, lotion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DIPROSALIC, lotion ?  

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie est en moyenne de 1 à 2 applications par jour, suivies d’un léger massage. Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Il est conseillé d’appliquer le médicament en touches espacées, puis de l’étaler avec un gant plastique. Dans les affections du cuir chevelu, la lotion sera appliquée raie par raie en dépassant largement la surface à traiter.

En cas d’utilisation manuelle, se laver les mains après l’application.

Durée du traitement

En général, le traitement sera de courte durée. L’arrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.

L’utilisation prolongée, l’utilisation sur le visage ou chez l’enfant doivent être soumises à une stricte surveillance médicale.

Si vous avez utilisé plus de DIPROSALIC, lotion que vous n’auriez dû

Utiliser toujours DIPROSALIC, lotion comme votre médecin vous l’a indiqué.

Si vous avez accidentellement utilisé DIPROSALIC, lotion en quantité ou en durée supérieure à celle prescrite, veuillez contacter votre médecin.

L’utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l’origine de manifestations d’hypercorticisme, incluant la maladie de Cushing.

L’utilisation excessive ou prolongée de préparations topiques contenant de l’acide salicylique peut provoquer les symptômes d’une intoxication salicylée.

Traitement :

Un traitement symptomatique approprié est indiqué. En cas d’intoxication salicylée, l’acide salicylique doit être éliminé rapidement.

Si vous oubliez d’utiliser DIPROSALIC, lotion

N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.

Si vous arrêtez d’utiliser DIPROSALIC, lotion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· apparition ou aggravation d’une couperose (rosacée) (voir « N’utilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants »),

· retard de cicatrisation des plaies, escarres (lésions de frottement de la peau), ulcères de jambe (croûte noire entourée d’une zone inflammatoire rouge),

· effets possibles dus au passage d’une partie des principes actifs dans le sang (voir « Mises en garde spéciales »)

· des cas d’hypertrichose (développement anormal du système pileux), de dépigmentations, d’infections secondaires, en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés,

· vision floue.

En cas d’utilisation prolongée, sur de grandes surfaces, il y a un risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation des petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d’acné, rougeurs et irritation autour de la bouche.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIPROSALIC, lotion ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas conserver DIPROSALIC, lotion au-delà de 6 semaines après première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient DIPROSALIC, lotion  

· Les substances actives est :

Bétaméthasone ............................................................................................................. 0,050 g

sous forme de dipropionate de bétaméthasone............................................................... 0,064 g

Acide salicylique............................................................................................................ 2,000 g

Pour 100 g de lotion.

· Les autres composants sont :

hydroxypropylméthylcellulose, hydroxyde de sodium, édétate de sodium, alcool isopropylique, eau purifiée.

Qu’est-ce que DIPROSALIC, lotion et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de lotion. Flacon de 15 g, 30 g, 30 ml ou 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

ORGANON FRANCE

106 BOULEVARD HAUSSMANN

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

ORGANON FRANCE

106 BOULEVARD HAUSSMANN

75008 PARIS

Fabricant  

CENEXI HSC

2 RUE LOUIS PASTEUR

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

ou

ORGANON HEIST BV

INDUSTRIEPARK 30

2220 HEIST-OP-DEN-BERG

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).