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TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 04/04/2019

Dénomination du médicament

TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?

3. Comment prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament utilisé dans l’hypertrophie bénigne de la prostate / alpha-bloquant (G : système génito-urinaire), code ATC : G04CA03.

Ce médicament est indiqué en urologie dans certains troubles mictionnels dus à l’hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

· si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout) ;

· si vous êtes allergique à la térazosine ou à d'autres médicaments de la même famille chimique (ex. alfuzosine, prazosine), ou si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenu dans TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments de la même classe (alpha-bloquants).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé.

Mises en garde spéciales

· Risque de malaise, de vertiges et/ou pertes de connaissance brutales : si tel est le cas, adopter la position allongée ; ces manifestations doivent cesser alors rapidement. Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il est indispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votre médecin. La première administration sera effectuée le soir au coucher et le patient évitera de se lever brusquement.

· Toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit se faire que sur avis médical.

· L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patients ayant déjà présentés des syncopes mictionnelles.

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP).

Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

Précautions d'emploi

La prudence s'impose :

· chez le sujet traité par des médicaments antihypertenseurs en raison d'un risque accru d'hypotension orthostatique ;

· chez le patient âgé de plus de 65 ans ;

· chez le patient traité pour une insuffisance coronarienne.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Autres médicaments et TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

Certains patients prenant un traitement à base d'alpha-bloquant pour le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate peuvent ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements, qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lors de la prise de médicaments indiqués dans la dysfonction érectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquants avant de débuter un traitement pour la dysfonction érectile.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment certains médicaments antihypertenseurs (minoxidil, prazosine, urapidil).

TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machine en raison des risques d'hypotension orthostatique, surtout en début de traitement, et à chaque modification de la posologie.

TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?  Retour en haut de la page

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La posologie est adaptée à chaque cas individuel.

Le premier jour : 1 comprimé à 1 mg le soir au coucher.

A partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise, pendant une semaine.

A partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Mode d’administration

Voie orale.

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Fréquence d’administration

La dose journalière sera administrée en une seule prise, le soir au coucher.

Se conformer à l'avis médical.

Durée du traitement

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Si vous avez pris plus de TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé que vous auriez dû :

Le malade sera allongé et un traitement de l'hypotension artérielle sera institué (remplissage vasculaire, médicaments vasopresseurs).

Du fait de sa fixation importante aux protéines plasmatiques, la térazosine est difficilement dialysable.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé :

Si oubli du traitement un seul soir: prendre le traitement habituel le soir suivant.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Après arrêt du traitement pendant au moins 48 heures, il sera nécessaire d'observer à nouveau un schéma posologique d'augmentation progressive des doses en se conformant strictement a l'avis médical.

Si vous arrêtez de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé :

Voir paragraphe précédent.

Adaptation posologique à instituer par votre médecin si reprise du traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets le plus souvent rencontrés sont :

· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout) avec perte de connaissance, cédant rapidement en position allongée ;

· lipothymies (malaises passagers), vertiges, étourdissements, sensations vertigineuses, ces effets apparaissant plutôt en début de traitement et/ou lorsque la posologie est augmentée trop rapidement;

· maux de tête ;

· troubles digestifs légers: nausée, diarrhée, constipation ;

· sécheresse de la bouche ;

· congestion nasale;

· éruptions cutanées de type allergique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé   Retour en haut de la page

· La substance active est :

Térazosine.................................................................................................................. 5,000 mg

Sous forme de chlorhydrate de térazosine................................................................... 5,935 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellulose en poudre (sous forme de CELLACTOSE 80), lactose monohydraté (sous forme de CELLACTOSE 80), stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge E172.

Qu’est-ce que TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 28 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant  Retour en haut de la page

ROTTENDORF PHARMA GMBH

OSTENFELDER STRASSE 51-61

59320 ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

{mois AAAA}

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France). www.ansm.sante.fr

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