Résumé des caractéristiques du produit - AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes

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	AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes - Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 11/10/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AMANITA COMPLEXE N°75, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Amanita muscaria 4 DH............................................................................................................. 3 ml

Spigelia anthelmia 4 DH............................................................................................................. 3 ml

Secale cornutum 6 DH............................................................................................................... 3 ml

Cicuta virosa 6 DH ................................................................................................................... 3 ml

Cuprum aceticum 6 DH.............................................................................................................. 3 ml

Cantharis 8 DH.......................................................................................................................... 3 ml

China rubra 2 DH....................................................................................................................... 3 ml

Chelidonium majus 3 DH............................................................................................................ 3 ml

Dulcamara 3 DH........................................................................................................................ 3 ml

Echinacea angustifolia TM......................................................................................................... 3 ml

pour un flacon de 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : Ethanol 46 % (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en prévention et traitement des crampes et en cas de hoquet.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.

Posologie

Adulte et enfant de plus de 12 ans : 20 gouttes 3 fois par jour pendant 2 semaines. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Enfant de 30 mois à 12 ans : 1 goutte 5 fois par jour à espacer dans la journée en respectant un intervalle de 4 heures entre 2 prises. La durée du traitement chez l’enfant doit être limitée à 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 30 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 46 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 181 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,5 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 9 mg par dose (1 goutte), ce qui équivaut à 0,2 ml de bière, 0,1 ml de vin par dose chez l’enfant.

· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

· A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients