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DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019

Dénomination du médicament

DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème

Acétazolamide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A visée antioedemateuse (M. Système locomoteur)

Traitement local d’appoint des œdèmes post traumatiques ou post opératoires.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?  Retour en haut de la page

N’utilisez jamais DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème :

· si vous êtes allergique à l’acétazolamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif.

· Si vous êtes enceinte

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème.

Mises en garde spéciales.

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Le médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Le médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations de la peau.

Ce médicament doit être évité avec l’acide acétylsalicylique (voir Autres médicaments et DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème)

Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement (voir la rubrique Grossesse et allaitement).

Précautions d'emploi

Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème

Informez votre médecin, pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

· Ce médicament doit être évité avec l’acide acétylsalicylique (voir rubrique mise en garde et précaution d’emploi)

DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte, sauf en cas nécessité absolue, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. En effet, des cas de malformations (de la face, des membres et du cœur), de modification du volume du liquide amniotique et des effets sur la croissance et le métabolisme du fœtus ont été observés en cas d’utilisation au cours de la grossesse. Si vous avez pris ce médicament alors que vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin, un suivi particulier de votre grossesse et de votre bébé sera mis en place.

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème contient : graisse de Iaine (lanoline), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol

3. COMMENT UTILISER DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer 2 à 3 fois par jour sur la zone à traiter.

Masser jusqu'à pénétration complète.

Se laver les mains après utilisation.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une utilisation excessive risque d'entrainer une aggravation des effets indésirables.

Si vous oubliez d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement, parfois rougeur et démangeaisons disparaissant à l'arrêt du traitement.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Acétazolamide ............................................................................................................ 10,000 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Paraffine liquide légère, cire émulsionnante non ionique au cétostéaromacrogol, lanoline (graisse de laine), propylèneglycol, carbomère 934, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 20 g, 50 g ou 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

Fabricant  Retour en haut de la page

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

RD 9112 – ROUTE D’ALENCON

61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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