ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
Acétazolamide
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A visée antioedemateuse (M. Système locomoteur)
Traitement local d’appoint des œdèmes post traumatiques ou post opératoires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
N’utilisez jamais DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique à l’acétazolamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif.
· Si vous êtes enceinte
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème.
Mises en garde spéciales.
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Le médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations de la peau.
Ce médicament doit être évité avec l’acide acétylsalicylique (voir Autres médicaments et DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème)
Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement (voir la rubrique Grossesse et allaitement).
Précautions d'emploi
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème
Informez votre médecin, pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
· Ce médicament doit être évité avec l’acide acétylsalicylique (voir rubrique mise en garde et précaution d’emploi)
DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte, sauf en cas nécessité absolue, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. En effet, des cas de malformations (de la face, des membres et du cœur), de modification du volume du liquide amniotique et des effets sur la croissance et le métabolisme du fœtus ont été observés en cas d’utilisation au cours de la grossesse. Si vous avez pris ce médicament alors que vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin, un suivi particulier de votre grossesse et de votre bébé sera mis en place.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée par le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème contient : graisse de Iaine (lanoline), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol
Posologie
Appliquer 2 à 3 fois par jour sur la zone à traiter.
Masser jusqu'à pénétration complète.
Se laver les mains après utilisation.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Une utilisation excessive risque d'entrainer une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème
Si vous arrêtez d’utiliser DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
· Éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement, parfois rougeur et démangeaisons disparaissant à l'arrêt du traitement.
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Acétazolamide ............................................................................................................ 10,000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Paraffine liquide légère, cire émulsionnante non ionique au cétostéaromacrogol, lanoline (graisse de laine), propylèneglycol, carbomère 934, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que DEFILTRAN 10 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 20 g, 50 g ou 100 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
RD 9112 – ROUTE D’ALENCON
61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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