ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023

Dénomination du médicament

LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé

Lévonorgestrel/Éthinylestradiol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :

· Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.

· Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

· Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux pour usage systémique, progestatifs et œstrogènes, associations fixes - code ATC : G03AA07.

LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé est un contraceptif hormonal oral et s'utilise pour prévenir une grossesse.

Chacun des 21 comprimés roses contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes, appelées lévonorgestrel et éthinylestradiol.

Les 7 comprimés jaunes ne contiennent aucune substance active et sont appelés des comprimés placebo.

Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ». LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé est appelé « pilule contraceptive faiblement dosée » étant donné qu’elle ne contient que de faibles quantités d’hormones. Les hormones préviennent la libération d’un ovule par vos ovaires pour éviter une grossesse.

LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé est une pilule à prendre chaque jour pendant 28 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ?  

Informations générales

Ne prenez jamais LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé :

· si vous êtes allergique à l'un des composants de LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé, mentionnés à la rubrique 6. Cela peut entraîner des démangeaisons, des éruptions ou un gonflement ;

· si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin de vos jambes (thrombose veineuse profonde [TVP]), de vos poumons (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes ;

· si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps antiphospholipides ;

· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;

· si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

· si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC) ;

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,

o pression artérielle très élevée,

o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides),

o maladie appelée hyperhomocystéinémie ;

· si vous avez (ou avez déjà eu) des maux de tête intenses avec des symptômes neurologiques tels que des modifications de la vision ou un engourdissement d’une partie quelconque du corps (« migraine avec aura ») ;

· si vous avez (ou avez déjà eu) une affection sévère du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique ;

· si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie ;

· si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux ;

· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;

· si vous souffrez d’hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (voir la rubrique « Autres médicaments et LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé.

Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votre médecin.

Prévenez votre médecin avant de prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé. Dans certaines situations, vous devez être particulièrement prudente pendant que vous utilisez LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ou une autre pilule combinée, et il peut être nécessaire que vous soyez régulièrement suivie par votre médecin.

Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de LOLISTREL CONTINU vous devez également en informer votre médecin.

· en cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parent proche.

· si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire.

· si vous êtes diabétique.

· en cas de dépression.

· si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins).

· si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles).

· si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins).

· si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges).

· si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas).

· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2 « Caillots sanguins »).

· si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé.

· si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle).

· si vous avez des varices.

· si vous êtes épileptique (voir rubrique « Autres médicaments et LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé »).

· si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'une grossesse ou de la prise antérieure d'un traitement hormonal : perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés).

· en cas d'antécédent ou de survenue de chloasma (taches brun doré en particulier sur le visage, appelées « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets.

· si vous avez un angio-œdème héréditaire (gonflement rapide de la peau, des muqueuses, des organes internes ou du cerveau) ; les produits contenant des œstrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes. Si vous développez des symptômes d’angio-oedème, tels qu’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d’un angio-oedème héréditaire ou acquis.

CAILLOTS SANGUINS

L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que LOLISTREL CONTINU augmente le risque d’apparition d’un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.

Les caillots sanguins peuvent se former :

· dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie veineuse » [TEV]) ;

· dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle » [TEA]).

Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.

Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillot sanguin dû à LOLISTREL CONTINU est faible.

COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN

Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l’un des signes ou symptômes suivants.

Présentez-vous l’un de ces signes ?	Il peut éventuellement s’agir de :
· gonflement d’une jambe, ou le long d’une veine de la jambe, ou du pied, en particulier s’il s’accompagne de : o douleur ou sensibilité dans la jambe pouvant n’être ressentie qu’en position debout ou lors de la marche, o chaleur dans la jambe affectée, o changement de couleur de la peau de la jambe devenant p. ex. pâle, rouge ou bleue.	Thrombose veineuse profonde
· apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement ou d’une respiration rapide ; · toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats de sang ; · douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s’accentuer en cas de respiration profonde ; · étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ; · battements de cœur rapides ou irréguliers ; · douleur intense dans l’estomac. En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, comme la toux ou l’essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d’une maladie moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.ex., un simple rhume).	Embolie pulmonaire
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil : · perte immédiate de la vision ou vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision.	Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l’œil)
· douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ; · sensation d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ; · sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suffocation ; · sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l’estomac ; · transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; · faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; · battements de cœur rapides ou irréguliers.	Crise cardiaque
· apparition soudaine d’une faiblesse ou d’un engourdissement au niveau du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté du corps ; · apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ; · apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou des deux yeux ; · apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d’une perte d’équilibre ou de coordination ; · maux de tête soudains,sévères ou prolongés, sans cause connue ; · perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte durée, avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée au risque d’un nouvel AVC.	Accident vasculaire cérébral (AVC)
· gonflement et coloration légèrement bleutée d’une extrémité ; · douleur intense dans l’estomac (« abdomen aigu »)	Caillots sanguins bloquant d’autres vaisseaux sanguins

CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE

Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?

· Un lien a été établi entre l’utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l’augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné.

· Lorsqu’un caillot sanguin se forme dans une veine d’une jambe ou d’un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).

· Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie pulmonaire.

· Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d’un autre organe, comme l’œil (thrombose veineuse rétinienne).

À quel moment le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?

Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.

Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.

Lorsque vous arrêtez de prendre LOLISTREL CONTINU, le risque d’apparition de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.

Quel est le risque d’apparition d’un caillot sanguin ?

Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.

Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à LOLISTREL CONTINU est faible.

· Sur 10 000 femmes qui n’utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.

· Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.

· Le risque d’apparition d’un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).

	Risque d’apparition d’un caillot sanguin sur une période d’un an
Femmes qui n’utilisent pas de contraceptif hormonal combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas enceintes	Environ 2 femmes sur 10 000
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenant du lévonorgestrel	Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
Femmes qui utilisent LOLISTREL CONTINU	Environ 5 à 7 femmes sur 10 000

Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine

Le risque de caillot sanguin associé à LOLISTREL CONTINU est faible mais certaines situations peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :

· si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC] supérieur à 30 kg/m²) ;

· si l’un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex., avant l’âge de 50 ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d’un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;

· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d’une blessure ou d’une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex., plâtre). Il pourra être nécessaire d’interrompre l’utilisation de LOLISTREL CONTINU plusieurs semaines avant l’opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d’utiliser LOLISTREL CONTINU, demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l’utiliser ;

· avec l’âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;

· si vous avez accouché dans les semaines précédentes.

Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d’apparition d’un caillot sanguin augmente.

Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.

Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l’une de ces situations, même si vous n’en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu’il est nécessaire d’arrêter le traitement par LOLISTREL CONTINU.

Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez LOLISTREL CONTINU (par exemple, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids), parlez-en à votre médecin.

CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE

Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?

Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère

Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d’AVC lié à l’utilisation de LOLISTREL CONTINU est très faible mais peut augmenter :

· avec l’âge (au-delà de 35 ans) ;

· si vous fumez. Lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que LOLISTREL CONTINU, il est conseillé d’arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode de contraception différente ;

· si vous êtes en surpoids ;

· si vous avez une pression artérielle élevée ;

· si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge relativement jeune (avant l’âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;

· si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;

· si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;

· si vous avez des problèmes cardiaques (maladie des valves cardiaques, trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;

· si vous êtes diabétique.

· Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l’une d’entre elles est particulièrement sévère, le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être encore plus élevé.

· Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez LOLISTREL CONTINU (par exemple, si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids), parlez-en à votre médecin.

LOLISTREL CONTINU et Cancer

· Le cancer du col chez des utilisatrices à long terme a été rapporté, mais il n’est pas certain que le comportement sexuel ou d’autres facteurs tels que le papillomavirus humain (PVH) y aient contribué.

· Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent un contraceptif oral sans que l’on sache si ce traitement en est la cause. L’occurrence des tumeurs mammaires diminue après l'arrêt du contraceptif oral.

· Il est important d'examiner régulièrement vos seins. En cas de survenue d'une grosseur suspecte, contactez votre médecin.

· Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du foie, ont été observées chez des femmes prenant un contraceptif oral. Consultez votre médecin si vous présentez subitement des maux de ventre intenses.

Saignements entre les règles

Des saignements entre les règles, en dehors de la semaine d'interruption, peuvent survenir dans les premiers mois d'un traitement par LOLISTREL CONTINU. Si ces saignements persistent pendant plus de trois mois ou s'ils apparaissent au bout de plusieurs mois d'utilisation, votre médecin doit en rechercher la cause.

Que devez-vous faire si vos règles ne surviennent pas pendant la période d’arrêt entre deux plaquettes ?

Si vous avez pris correctement tous les comprimés, si vous n'avez pas eu de vomissements ou de diarrhées sévères et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est peu probable que vous soyez enceinte.

Toutefois, si vous n'avez pas vos règles deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas certaine de ne pas être enceinte.

Enfants et adolescents

LOLISTREL CONTINU ne doit pas être pris par les filles n’ayant pas eu leurs premières règles. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou pharmacien.

Troubles psychiatriques

Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont LOLISTREL CONTINU ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif. La dépression peut être grave et parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.

Autres médicaments et LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Indiquez également à tout autre professionnel de santé qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous prenez LOLISTREL CONTINU. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires (par exemple, préservatifs) et, si nécessaire, pendant quelle durée.

N’utilisez pas LOLISTREL CONTINU si vous souffrez d’hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l’enzyme hépatique ALAT).

Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments.

LOLISTREL CONTINU peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir la rubrique « Ne prenez jamais LOLISTREL CONTINU ».

Certains médicaments peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de LOLISTREL CONTINU et peuvent diminuer son efficacité contraceptive ou peuvent également provoquer des saignements entre les règles. Ceux-ci incluent :

· les médicaments traitant :

o la motilité gastro-intestinale (p.ex., le métoclopramide),

o l'épilepsie (par exemple, les barbituriques, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le felbamate, le topiramate),

o la tuberculose (par exemple, la rifampicine),

o les infections par le VIH et le VHC (médicaments appelés inhibiteurs des protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase réverse comme le ritonavir, la névirapine, l’éfavirenz),

o les infections fongiques (par exemple, la griséofulvine),

o l’arthrite, l’arthrose (étoricoxib),

o l’hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan) ;

· les médicaments à base de millepertuis (Hypericum perforatum).

LOLISTREL CONTINU peut influencer l'effet d'autres médicaments tels que :

· la troléandomycine (un antibiotique, utilisé pour traiter des infections) peut augmenter le risque de rétention biliaire en association avec ce contraceptif ;

· les médicaments contenant de la ciclosporine ;

· la lamotrigine (un anti-épileptique) ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie ;

· la théophylline (utilisée dans le traitement de problèmes respiratoires) ;

· la tizanidine (utilisée dans le traitement des douleurs musculaires et/ou des crampes musculaires).

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Examens biologiques :

Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin ou l'équipe du laboratoire que vous prenez une contraception orale, ces produits pouvant modifier les résultats de certains examens.

LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre LOLISTREL CONTINU. Si une grossesse survient sous LOLISTREL CONTINU, arrêtez immédiatement la prise du contraceptif et consultez votre médecin.

Si vous désirez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre LOLISTREL CONTINU à tout moment (voir rubrique « Si vous souhaitez arrêter de prendre LOLISTREL CONTINU »).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a pas d’information disponible suggérant que LOLISTREL CONTINU affecte la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose.

Si votre médecin vous a informé que vous ne tolérez pas certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Teneur en sodium

LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chaque plaquette contient 21 comprimés roses actifs et 7 comprimés jaunes placebo.

Prenez un comprimé de LOLISTREL CONTINU chaque jour, éventuellement avec un peu d'eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas. Prenez votre comprimé chaque jour à la même heure.

Ne mélangez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pendant les 21 premiers jours puis un comprimé jaune pendant les 7 derniers jours. Vous devez ensuite commencer directement une autre plaquette (21 comprimés roses et 7 jaunes). Il n'y a donc pas de période d'arrêt entre deux plaquettes.

À cause de la composition différente des comprimés, il est nécessaire de commencer avec le comprimé approprié.

Chaque plaquette contient 28 comprimés.

Trouvez l'ensemble de bandes auto-adhésives. Chaque bande commence par un jour différent de la semaine. Prenez une bande qui commence par votre jour de début. Par exemple, si vous démarrez les comprimés un mercredi, utilisez une bande qui commence par « MER ». Placez la bande sur l’emplacement « Coller l’étiquette semainière ici». Vous pourrez alors voir le jour où vous devez prendre chaque comprimé. Commencez en prenant un comprimé rose (actif) de LOLISTREL CONTINU chaque jour pendant 21 jours, avec un peu d’eau si nécessaire.

Une fois que vous avez pris les 21 comprimés roses, commencez à prendre les comprimés placebo (jaunes). Vous devez prendre un comprimé chaque jour et vous assurer qu’il n’y a pas d’intervalle entre les comprimés. Vos règles (hémorragie de privation) commenceront pendant ces 7 jours, généralement 2-3 jours après la prise du dernier comprimé rose de LOLISTREL CONTINU.

Vous n’avez pas besoin d’utiliser une contraception supplémentaire pendant la prise des 7 comprimés placebo tant que vous prenez correctement vos comprimés et que vous commencez la prochaine plaquette de comprimés actifs à temps.

Commencez la plaquette suivante après avoir terminé la 4^e ligne, avec les comprimés jaunes (placebo) même si l'hémorragie de privation n'est pas terminée. Vous commencerez donc toujours chaque plaquette le même jour de la semaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tous les mois.

Quand devez-vous commencer la première plaquette ?

· Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le mois précédent :

Commencez LOLISTREL CONTINU le 1^er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1^er jour de vos règles). Si vous commencez LOLISTREL CONTINU le 1^er jour de vos règles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvez également commencer LOLISTREL CONTINU entre le 2^e et le 5^e jour de votre cycle, mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.

· Si vous preniez auparavant un contraceptif hormonal combiné, un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné :

Vous devez commencer la prise de LOLISTREL CONTINU de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la plaquette précédente, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt de prise de votre contraception précédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre contraception précédente).Si vous utilisiez auparavant un anneau vaginal ou un patch contraceptif combiné, vous devez commencer à prendre LOLISTREL CONTINU de préférence le jour du retrait, et au plus tard le jour de la prochaine application.

· Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative, injection, implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif (SIU)) :

Vous pouvez commencer à prendre LOLISTREL CONTINU à tout moment du cycle (le jour du retrait de l’implant ou du SIU, ou le jour prévu de la nouvelle injection) mais dans tous les cas, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise.

· Après une fausse couche ou l’interruption de votre grossesse dans les 3 premiers mois de grossesse :

Suivez les conseils de votre médecin.

· Après un accouchement ou une fausse couche après le 3^e mois de grossesse :

Vous pouvez commencer LOLISTREL CONTINU 21 à 28 jours après l'accouchement ou la fausse couche. Si vous commencez après le 28^e jour, vous devez utiliser une contraception barrière complémentaire (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de LOLISTREL CONTINU. Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre LOLISTREL CONTINU, vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre les prochaines règles avant de commencer LOLISTREL CONTINU.

· Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer LOLISTREL CONTINU après un accouchement :

Lisez la section « Grossesse et allaitement ». Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de LOLISTREL CONTINU n’est pas indiquée chez les filles qui n’ont pas encore eu leurs règles.

Utilisation chez la femme âgée

LOLISTREL CONTINU n’est pas indiqué après la ménopause.

Si vous avez pris plus de LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté après la prise de plusieurs comprimés de LOLISTREL CONTINU en une seule fois.

Si vous avez pris plusieurs comprimés en une fois, il est possible que vous souffriez de nausées, de vomissements ou de saignements génitaux.

Même les filles qui n’ont pas encore commencé à avoir leurs menstruations mais qui ont accidentellement pris ce médicament peuvent éprouver de tel saignements.

Si vous avez pris trop de comprimés de LOLISTREL CONTINU que vous n’auriez dû, ou si vous découvrez qu'un enfant en a pris, veuillez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé

Les comprimés jaunes de la 4^e rangée sont des placebos. Si vous oubliez l'un de ces comprimés, cela n'aura aucun effet sur la fiabilité de LOLISTREL CONTINU. Jetez le comprimé placebo oublié.

Si vous oubliez un comprimé actif rose des rangées 1, 2 ou 3, faites comme indiqué ci-après :

· Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.

· Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de l’effet contraceptif de LOLISTREL CONTINU est important.

Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre des comprimés au début (1^re ligne) ou à la fin de la 3^e semaine (3^e ligne de la plaquette). Vous devez donc respecter les recommandations énoncées ci-après (reportez-vous également au diagramme ci-dessous) :

· la prise de comprimés ne doit pas être interrompue pendant plus de 7 jours ;

· l’efficacité de LOLISTREL CONTINU dépend des 7 jours de prise continue des comprimés.

Oubli de plus d'un comprimé actif (rose) de la plaquette :

Consultez votre médecin.

Oubli d'un comprimé actif (rose) plus de 12 heures après l’heure habituelle en semaine 1 :

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les 7 jours suivants (par exemple, un préservatif). Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, vous devez contacter votre médecin car il y a un risque de grossesse.

Le risque de grossesse est d’autant plus élevé que de nombreux comprimés auront été omis et que l’intervalle régulier du placebo est proche. Consultez votre médecin si c’est votre cas.

Oubli d'un comprimé actif (rose) plus de 12 heures après l’heure habituelle en semaine 2 :

Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Si vous avez pris correctement vos comprimés dans les 7 derniers jours avant le premier comprimé oublié, l'efficacité contraceptive n'est pas diminuée et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Toutefois, si vous n’avez pas pris correctement les comprimés ou si vous avez omis plus d’un comprimé, vous devez utiliser des précautions contraceptives supplémentaires également pendant les 7 jours suivants.

Oubli d'un comprimé actif (rose) plus de 12 heures après l’heure habituelle en semaine 3 :

Plus la prise des comprimés placebo approche, plus le risque de grossesse augmente.

Si vous suivez les conseils suivants, il n’est pas nécessaire d’utiliser des précautions contraceptives complémentaires, pourvu que tous les comprimés aient été pris correctement au cours des 7 jours précédant le premier comprimé oublié. Si ce n’est pas le cas, vous pouvez choisir la première de ces deux options et utiliser également des précautions contraceptives supplémentaires pendant les 7 jours suivants.

Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités :

1. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés placebo de cette plaquette, jetez-les et commencez la plaquette suivante.

Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette (pendant la prise des comprimés placebo (jaunes)) mais vous pouvez aussi présenter des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.

ou

2. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés actifs roses et passer directement à la période de 7 jours des comprimés placebo (notez le jour de votre oubli du comprimé rose). Puis continuez avec la plaquette suivante. Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période placebo à moins de 7 jours.

Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un risque de grossesse.

Si vous avez oublié de prendre des comprimés d'une plaquette et n'avez pas eu l'hémorragie de privation (règles) prévue au cours des jours sous comprimés placebo, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devez consulter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?

Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimé rose ou si vous avez une diarrhée sévère, l'absorption du comprimé peut ne pas être complète dans ce cas. La situation est presque identique à un oubli de comprimé.

Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé rose d'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de prise.

Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, suivez les conseils donnés au paragraphe « Si vous oubliez de prendre LOLISTREL CONTINU ».

Si vous avez des vomissements ou des diarrhées persistants ou récurrents, utilisez des méthodes additionnelles de contraception et contactez votre médecin.

Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles :

Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles, finissez la plaquette de comprimés actifs que vous prenez. Prenez un comprimé actif de la plaquette suivante le jour suivant sans interruption ou prise de comprimé placebo. La prise des comprimés doit ensuite continuer comme d’habitude.

Lorsque vous utilisez la seconde plaquette, vous pouvez avoir des saignements ou des spottings les jours où vous prenez le médicament, mais ne vous inquiétez pas. Prenez la plaquette suivante après l’interruption habituelle de 7 jours ou période de prise du placebo, même si vous avez encore des saignements ou des spottings.

Ce que vous devez savoir pour décaler le 1^er jour des règles :

Si vous voulez changer ce jour ou avoir vos règles un autre jour de la semaine, vous pouvez prendre moins de comprimés placebo autant de jours que vous le souhaitez. Moins vous prenez de comprimés placebo, plus le risque d’absence d’hémorragie de privation est élevé ainsi que d’hémorragie et de spottings pendant la seconde plaquette. Ne prolongez jamais votre période sans comprimés.

Si vous souhaitez tomber enceinte :

Si vous souhaitez être enceinte, il est préférable d’utiliser une autre méthode contraceptive après l’arrêt de LOLISTREL CONTINU et d’attendre votre prochain cycle menstruel. Votre médecin se fie à la date de votre dernière période naturelle pour vous indiquer la date de l’accouchement. Néanmoins, il n’y aura aucun effet sur vous ou votre enfant si vous tombez enceinte tout de suite.

Si vous arrêtez de prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé :

Vous pourriez avoir des saignements faibles ou irréguliers, ou aucun saignement. Cela arrive généralement dans les 3 premiers mois et spécialement si vos règles n’étaient pas régulières avant de prendre LOLISTREL CONTINU.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous présentez un effet indésirable, en particulier si celui-ci est sévère ou persistant, ou si vous notez une modification de votre état de santé que vous pensez être due à LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé, veuillez en parler à votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LOLISTREL CONTINU ? ».

Si un des effets indésirables suivants survient, vous pouvez nécessiter une surveillance médicale urgente. Arrêtez de prendre LOLISTREL CONTINU et contactez un médecin ou allez immédiatement à l’hôpital le plus proche.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· réactions allergiques sévères telles qu’éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ou gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue, du cou ou de la gorge causant des difficultés à respirer ou à avaler ;

· caillots sanguins dangereux dans une veine ou une artère, par exemple :

o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP),

o dans un poumon (c.-à-d. embolie pulmonaire, EP),

o crise cardiaque,

o accident vasculaire cérébral (AVC),

o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d’accident ischémique transitoire (AIT),

o caillots sanguins dans le foie, l’estomac/l’intestin, les reins ou un œil.

Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés légèrement plus souvent chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux mais il n’est pas démontré que cela soit causé par le traitement (voir la rubrique 2) :

· pression artérielle élevée ;

· tumeurs du foie ou cancer du sein.

Chez les femmes présentant un angioœdème héréditaire exogène (gonflement rapide de la peau, des muqueuses (bouche, nez, ventre, parties génitales), des organes internes ou du cerveau), les œstrogènes des pilules contraceptives pourraient induire ou exacerber les symptômes d’angioœdème (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l’un des symptômes d’angio-oedème tels qu’un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements et précautions »)

Autres effets indésirables

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· modification de l'humeur, dépression ;

· maux de tête ;

· nausée, douleur abdominale ;

· douleur mammaire, sensibilité mammaire ;

· prise de poids.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· diminution du désir sexuel ;

· migraine ;

· vomissements, diarrhée ;

· éruptions cutanées ;

· démangeaisons ou bosses sur la peau ;

· augmentation mammaire ;

· rétention d’eau.

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· augmentation du désir sexuel ;

· intolérance aux lentilles de contact ;

· rougeur de la peau ou taches sur la peau ;

· sécrétions vaginales ou mammaires ;

· perte de poids.

Les affections suivantes ont également été associées aux contraceptifs oraux combinés :

· maladie de Crohn, rectocolite hémorragique (inflammation du côlon ou d’autres parties de l’intestin avec des signes tels que diarrhée sanglante, douleurs lors du passage des selles, douleurs dans l’abdomen) ;

· porphyrie (trouble métabolique causant des douleurs abdominales et des troubles mentaux) ;

· lupus érythémateux systémique (l’organisme attaque et crée des lésions de ses propres organes et tissus) ;

· herpès à la fin de la grossesse ;

· Chorée de Sydenham (une maladie des nerfs dans laquelle les mouvements brusques du corps se produisent) ;

· syndrome hémolytique et urémique (apparaissant après une diarrhée causée par E. coli) ;

· troubles hépatiques (jaunisse, calculs biliaires) ;

· modifications de la tolérance au glucose ou effet sur la résistance périphérique à l’insuline ;

· perte de l’audition liée à une otosclérose ;

· chloasma (taches brun jaune sur la peau, et en particulier sur le visage, appelées « masque de grossesse ») ;

· augmentation du risque de pancréatite chez les femmes avec une hypertriglycéridémie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé  

Une plaquette de LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient 21 comprimés actifs roses dans les 1^re, 2^e et 3^e rangées de la plaquette, et 7 comprimés placebo jaunes dans la 4^e rangée.

Comprimés actifs :

· Les substances actives sont le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.

· Chaque comprimé enrobé contient 100 microgrammes de lévonorgestrel et 20 microgrammes d’éthinylestradiol.

Les autres composants sont :

Comprimés actifs (roses) :

Noyau du comprimé : lactose (voir rubrique « LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose. »), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone (K-25), stéarate de magnésium.

Enrobage : povidone (K-90), talc, glycérol, saccharose (voir rubrique « LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose. »), carbonate de calcium, macrogols, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E712), oxyde de fer jaune (E172), cire de carnauba.

Comprimés placebo (jaunes) :

Noyau du comprimé : lactose (voir rubrique « LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose. »), amidon de maïs, povidone (K-25), talc, stéarate de magnésium.

Enrobage : povidone (K-90), talc, glycérol, saccharose (voir rubrique « LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient du lactose et du saccharose. »), carbonate de calcium, macrogols, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), cire de carnauba.

Qu’est-ce que LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur  

Les comprimés actifs sont ronds, roses, enrobés, biconvexes, lisses sur les deux faces.

Les comprimés placebo sont jaunes, ronds, dragéifiés, biconvexes.

LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé est disponible en boîtes de :

1 plaquette calendaire de 28 comprimés enrobés, comprenant 21 comprimés enrobés roses et 7 comprimés enrobés jaunes.

3 plaquettes calendaires de 28 comprimés enrobés, comprenant 21 comprimés enrobés roses et 7 comprimés enrobés jaunes.

Chaque plaquette est conditionnée dans un sachet. Une étiquette semainière est fournie pour chaque plaquette.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant  

MYLAN HUNGARY KFT

Mylan utca 1

H-2900 Komarom

Hongrie

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).