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THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 17/09/2024
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : myorelaxant - code ATC : M03BX05.
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.
Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au thiocolchicoside, à la colchicine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte, pourriez tomber enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;
· si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;
· si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants n’utilisant pas de contraception efficace (pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW et un mois après l’arrêt du traitement) ;
· si vous êtes un homme en âge d’avoir des enfants n’utilisant pas de contraception efficace (pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW et trois mois après l’arrêt du traitement).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé.
En cas de diarrhée, prévenez votre médecin qui pourra éventuellement réajuster la posologie.
Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez ou avez souffert de convulsions ou d’épilepsie.
Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous avez une crise convulsive, le traitement doit être arrêté.
Si vous remarquez des symptômes pouvant indiquer une atteinte du foie pendant le traitement avec ce médicament (par exemple : perte d’appétit, nausée, vomissement, inconfort abdominal, fatigue, urine foncée, jaunisse, prurit (démangeaisons)), vous devez arrêter de prendre THIOCOLCHICOSIDE ARROW et demander immédiatement un avis médical si l’un des symptômes apparaît.
Respectez rigoureusement les doses et la durée du traitement décrites à la rubrique 3. Vous ne devez pas utiliser ce médicament à une dose plus élevée ou pour une durée dépassant 7 jours. Ceci est dû au fait que les produits formés dans votre organisme lorsque vous prenez du thiocolchicoside à des doses élevées peuvent provoquer des lésions sur certaines cellules (nombre anormal de chromosomes). Cela a été mis en évidence lors d’études chez l’animal et d’études en laboratoire. Chez l’homme, ce type de lésions cellulaires est un facteur de risque de cancer, d’altération de la fertilité masculine et peut-être dangereux pour un enfant à naître. Parlez-en avec votre médecin si vous avez plus de questions.
Votre médecin vous renseignera sur toutes les mesures relatives à une contraception efficace et sur les risques potentiels en cas de grossesse (voir rubrique « Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé » et « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Enfants et adolescents
N’administrez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité.
Autres médicaments et THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament :
· si vous êtes enceinte, pourriez tomber enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte (voir rubrique « Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ») ;
· si vous allaitez, car ce médicament passe dans le lait maternel (voir rubrique « Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé ») ;
· si vous êtes une femme ou un homme en âge d’avoir des enfants n’utilisant pas de contraception efficace (voir rubrique « Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé »).
Ce médicament peut mettre en danger votre enfant à naître.
Ce médicament peut entraîner des problèmes de fertilité masculine par altération potentielle des cellules spermatiques (nombre anormal de chromosomes) ; ceci a été mis en évidence lors d’études en laboratoire (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Contraception chez les femmes et les hommes en âge d’avoir des enfants
Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW et pendant un mois après la fin du traitement.
Le thiocolchicoside et ses métabolites peuvent être nocifs pour les enfants à naître lorsqu’ils sont utilisés par des femmes enceintes. Si vous êtes enceinte ou si vous tombez enceinte pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW, consultez immédiatement un médecin.
Les hommes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace et être informés qu’ils ne doivent pas concevoir d’enfant pendant le traitement par THIOCOLCHICOSIDE ARROW et pendant les trois mois après l’arrêt du traitement (voir rubrique « Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer fréquemment de la somnolence. Vous devez en tenir compte avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.
La somnolence augmente si vous consommez de l’alcool ou des médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement.
THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures (soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Ne dépassez pas la dose recommandée ni la durée du traitement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pour un traitement à long terme (voir la rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N’administrez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité.
Si vous avez pris plus de THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment :
· des troubles digestifs tels que diarrhée et douleurs à l’estomac. Si ces effets surviennent, vous devez prévenir votre médecin ;
· de la somnolence.
Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment :
· des troubles digestifs tels que nausées et vomissements. Si ces effets surviennent, vous devez prévenir votre médecin ;
· des réactions sur la peau telles que des démangeaisons, des rougeurs, des boutons, des vésicules ou des bulles sur la peau.
L’ effet indésirable suivant survient rarement :
· ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle que de l’urticaire.
Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée :
· ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle qu’un œdème de Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Il peut provoquer également un choc anaphylactique (réaction allergique grave mettant le patient en danger avec malaise brutal et baisse importante de la tension artérielle, pouvant être précédée d’une éruption de boutons, de démangeaisons, de rougeurs sur la peau, d’une difficulté à respirer, d’un gonflement du visage et/ou du cou) ;
· des convulsions ou des récidives de crises chez les patients épileptiques (voir rubrique « Avertissements et précautions ») ;
· une atteinte du foie (hépatites) (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé
· La substance active est :
Thiocolchicoside........................................................................................................... 4,00 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre, copovidone, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que THIOCOLCHICOSIDE ARROW 4 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 12, 24, 30 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Rue Bellocier
89107 SENS
ou
LABORATOIRES DELPHARM
Usine de Petit Paris
91220 BRETIGNY SUR ORGE
ou
DELPHARM EVREUX SAS
5 rue Duguesclin
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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