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ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 03/05/2019

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule

Grande camomille (extrait sec de partie aérienne de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 mois de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule ?

3. Comment prendre ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour prévenir les maux de têtes chez l’adulte sous réserve que toute maladie grave ait été préalablement exclue par un médecin.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 mois de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule :

· si vous êtes allergique à la grande camomille, aux plantes de la famille des Astéracées ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 à 2 gélules par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Vous devez avaler la gélule avec un grand verre d’eau.

Durée de traitement

La durée de traitement est limitée à 2 mois.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent au-delà de 2 mois d’utilisation, consultez un médecin.

Si vous avez pris plus de ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des troubles gastro-intestinaux ont été rapportés. La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Grande camomille (Tanacetum parthenium (L.) Schulz. Bip) (extrait sec de partie aérienne de)..................................................................................................................................................200 mg

Solvant d’extraction : éthanol 30 % V/V

Rapport drogue/extrait natif : 5,0 – 7,2 : 1

Pour une gélule.

· Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.

Adjuvant de l’extrait : maltodextrine

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que ELUSANES GRANDE CAMOMILLE, gélule et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

ELUSANES GRANDE CAMOMILLE se présente sous forme de gélule. Flacon de 30 ou 60 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

FRANCE

Fabricant  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

LE PAYRAT

46000 CAHORS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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