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ALIZEM 10 mg, capsule molle - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 10/04/2024
Alitrétinoïne
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AVERTISSEMENT ALIZEM PEUT NUIRE GRAVEMENT A L’ENFANT À NAÎTRE S’IL EST PRIS PENDANT LA GROSSESSE. Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception efficace (voir « Programme de prévention de la grossesse »). N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou pensez l'être. |
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ALIZEM 10 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALIZEM 10 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre ALIZEM 10 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALIZEM 10 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ALIZEM est utilisé pour traiter les adultes atteints d'eczéma chronique sévère des mains, dont l’état ne s’est pas amélioré avec un traitement topique, y compris par des dermocorticoïdes puissants. Le traitement par ALIZEM doit se faire sous la surveillance d’un médecin spécialisé dans les maladies de la peau (dermatologue) ou de médecins qui connaissent l’utilisation des rétinoïdes systémiques.
Ne prenez jamais ALIZEM 10 mg, capsule molle :
· Si vous êtes enceinte ou allaitez.
· S’il existe un risque de grossesse, vous devez prendre les précautions énoncées au paragraphe « Programme de Prévention de la Grossesse », voir la rubrique « Avertissements et précautions ».
· Si vous êtes atteint(e) d’une maladie hépatique
· Si vous êtes atteint(e) d’une maladie rénale grave
· Si vous avez un taux élevé de graisses dans le sang (tel qu’un taux élevé de cholestérol ou des triglycérides dans le sang)
· Si vous êtes atteint(e) d’une maladie thyroïdienne non traitée
· Si vous avez des taux très élevés de vitamine A dans votre organisme (hypervitaminose A)
· Si vous êtes allergique à l’alitrétinoïne, à d’autres rétinoïdes (tel que l’isotrétinoïne), à l’arachide ou au soja, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
· Si vous prenez de la tétracycline (antibiotique).
Si l’une de ces restrictions s’applique à vous, retournez voir votre médecin. Vous ne devez pas prendre ALIZEM.
Avertissements et précautions
Programme de Prévention de la Grossesse
ALIZEM ne doit pas être utilisé par des femmes enceintes
Ce médicament peut nuire gravement à l'enfant à naître s'il est pris pendant la grossesse (médicament « tératogène »). Il peut causer des anomalies graves au niveau du cerveau, du visage, des oreilles, des yeux, du cœur et de certaines glandes (thymus et parathyroïde) de l'enfant à naître. Il expose également à un risque plus élevé d’avortement spontané (fausse-couche). Cela peut se produire même si ALIZEM n’est pris que pendant peu de temps au cours de la grossesse.
· N’utilisez pas ALIZEM si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
· N’utilisez pas ALIZEM si vous allaitez. Ce médicament est susceptible de passer dans le lait maternel et d’avoir des effets nocifs sur votre bébé.
· N’utilisez pas ALIZEM si vous êtes susceptible de devenir enceinte pendant le traitement.
· Vous ne devez pas débuter une grossesse au cours du mois qui suit l'arrêt de ce traitement car une petite quantité de médicament peut être encore présente dans votre organisme.
ALIZEM peut être prescrit aux femmes en âge d’avoir des enfants sous des conditions très strictes en raison du risque d’effets nocifs graves sur l’enfant à naître
Les conditions sont les suivantes :
· Votre médecin doit vous expliquer le risque d’effets nocifs pour l’enfant à naître. Vous devez comprendre pourquoi vous ne devez pas être enceinte et ce que vous devez faire pour éviter une grossesse.
· Vous devez avoir discuté de votre méthode de contraception (contrôle des naissances) avec votre médecin. Le médecin vous fournira des informations pour éviter une grossesse. Le médecin pourra vous envoyer consulter un spécialiste afin que ce dernier vous conseille pour votre contraception.
· Avant de débuter le traitement, votre médecin vous demandera d’effectuer un test de grossesse. Le résultat doit confirmer que vous n’êtes pas enceinte lorsque vous débutez le traitement par ALIZEM.
Les patientes en âge d'avoir des enfants doivent utiliser une contraception efficace avant, pendant et après le traitement par ALIZEM.
· Vous devez accepter d’utiliser au moins une méthode de contraception très fiable (par exemple, un dispositif intra-utérin ou un implant contraceptif) ou deux méthodes efficaces qui fonctionnent différemment (par exemple, une pilule hormonale et un préservatif). Parlez-en à votre médecin pour savoir quelles sont les méthodes qui sont les mieux adaptées à votre situation.
· Vous devez utiliser une méthode de contraception pendant 1 mois avant de prendre ALIZEM, pendant le traitement et pendant 1 mois après l’arrêt du traitement.
· Vous devez utiliser une méthode de contraception même si vous n'avez pas vos règles ou si vous n’êtes pas sexuellement active (sauf si votre médecin décide que ce n’est pas nécessaire).
Les patientes en âge d'avoir des enfants doivent accepter d’effectuer des tests de grossesse avant, pendant et après le traitement par ALIZEM
· Vous devez accepter d’effectuer des visites de suivi régulièrement, idéalement tous les mois.
· Vous devez accepter d’effectuer des tests de grossesse réguliers, idéalement tous les mois au cours du traitement, et 1 mois après l’arrêt du traitement par ALIZEM car une petite quantité de médicament pourrait être toujours présente dans votre organisme (sauf si votre médecin décide que ce n’est pas nécessaire dans votre cas).
· Vous devez accepter d’effectuer des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.
· Vous ne devez pas débuter une grossesse au cours du traitement ou pendant le mois suivant son arrêt car une petite quantité de médicament peut être encore présente dans votre organisme.
· Votre médecin abordera tous ces points avec vous en utilisant une liste que vous (ou votre parent/tuteur) devrez signer. Ce formulaire atteste qu’on vous a expliqué les risques et que vous acceptez de respecter les conditions ci-dessus.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par ALIZEM, arrêtez de prendre ce médicament immédiatement et contactez votre médecin. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste pour connaître son avis.
Vous devrez également contacter votre médecin si vous débutez une grossesse au cours du mois suivant l’arrêt du traitement par ALIZEM. Votre médecin pourra vous orienter vers un spécialiste pour connaître son avis.
Recommandations pour les hommes
Le passage dans le sperme d’ALIZEM administré par voie orale est trop faible pour avoir des effets nocifs sur l’enfant à naître de leur partenaire. Cependant, vous ne devez jamais donner votre médicament à d’autres personnes.
Précautions supplémentaires
Ne donnez jamais ce médicament à d’autres personnes. Rapportez toutes les capsules molles inutilisées à votre pharmacien à la fin de votre traitement.
Vous ne devez pas donner votre sang pendant le traitement par ce médicament et pendant 1 mois après l’arrêt du traitement par ALIZEM car il pourrait avoir des effets nocifs sur l’enfant à naître d’une femme enceinte si elle reçoit votre sang.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ALIZEM :
· Si vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale, quels qu’ils soient, y compris une dépression, des tendances agressives, des modifications de l’humeur, ou des idées d’automutilation ou suicidaires, car ALIZEM pourrait avoir des effets sur votre humeur.
· Si vous avez une maladie rénale. ALIZEM n’est pas recommandé chez les personnes souffrant de maladie rénale modérée. Si vous souffrez d’une maladie rénale, consultez votre médecin pour savoir si ALIZEM vous convient.
· Si vous avez un taux élevé de graisses dans le sang ou si vous présentez des facteurs de risque cardiovasculaire (y compris l’obésité), vous devrez peut-être réaliser des analyses de sang supplémentaires. ALIZEM augmente généralement la concentration sanguine des lipides, tels que le cholestérol ou les triglycérides. Si votre taux de graisses dans le sang reste élevé, votre médecin pourra diminuer la dose ou interrompre votre traitement par ALIZEM.
· Si vous avez un taux élevé de sucre dans le sang (diabète), votre glycémie devra peut-être être vérifiée plus souvent et votre médecin vous prescrira peut-être une dose plus faible de ALIZEM.
· Si vous avez des antécédents de maladie thyroïdienne, ALIZEM peut faire baisser votre taux d’hormones thyroïdiennes. Si votre taux d’hormones thyroïdiennes est bas, votre médecin pourra vous prescrire des compléments.
Vous devez faire attention en cours de traitement :
· Si vous présentez des troubles visuels avertissez immédiatement votre médecin. Le traitement par ALIZEM peut être interrompu et votre vision contrôlée.
· Si vous souffrez de maux de tête persistants, de nausées (sensations de malaise) ou de vomissements et de troubles de la vision (pouvant être dû à un gonflement de la base du nerf de l’œil (œdème papillaire)), ces signes peuvent être révélateurs d’une maladie appelée hypertension intracrânienne bénigne. Arrêtez immédiatement les capsules et contactez au plus vite votre médecin.
· Vous pouvez également développer des réactions allergiques au niveau de la peau ou une vascularite allergique (inflammation des vaisseaux sanguins), souvent accompagnée(s) d'un purpura (bleus et tâches rouges) au niveau des pieds, des mains et/ou sur différentes parties du corps pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réactions sévères.
· Si vous présentez une diarrhée sévère : arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin au plus vite.
· Limitez les expositions au soleil et évitez les expositions aux lampes à rayons ultraviolets. Votre peau peut devenir plus sensible au soleil. Avant de vous exposer au soleil, utilisez une protection solaire à haut coefficient de protection (SPF supérieur ou égal à 15). Si votre peau et vos lèvres deviennent sèches pendant le traitement, utilisez une pommade ou une crème hydratante et un baume à lèvres.
· Limitez toute activité physique intense : l’alitrétinoïne peut provoquer des douleurs musculaires et articulaires.
· En cas de sécheresse oculaire : l’application d’une pommade ophtalmique lubrifiante ou de larmes artificielles peut soulager les symptômes. Si vous portez des lentilles de contact, vous pouvez avoir besoin de recourir aux lunettes pendant la durée du traitement par l’alitrétinoïne. Les problèmes de sécheresse oculaire et les troubles visuels disparaissent normalement une fois le traitement interrompu.
· ALIZEM peut augmenter votre taux d’enzymes hépatiques. Votre médecin effectuera des tests sanguins durant le traitement pour surveiller ces taux. S’ils restent élevés, votre médecin diminuera peut-être votre dose ou bien arrêtera le traitement avec ALIZEM.
Troubles psychiatriques
· Vous pourriez ne pas remarquer certains changements de votre humeur et de votre comportement. Il est donc très important que vous préveniez vos amis et votre famille que vous prenez ce médicament. Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier rapidement des problèmes éventuels dont vous devrez parler à votre médecin.
· Si vous développez des problèmes de santé mentale, quels qu’ils soient, y compris de dépression, des tendances agressives, des modifications de l’humeur, ou des idées d’automutilation ou suicidaires, vous devez immédiatement arrêter de prendre ALIZEM et contacter votre médecin dès que possible.
Enfants et adolescents
ALIZEM n’est pas recommandé pour les personnes âgées de moins de 18 ans. On ne sait pas comment il agit pour ce groupe d’âge.
Autres médicaments et ALIZEM 10 mg, capsule molle
Ne prenez pas d’autres rétinoïdes (par exemple l’isotrétinoïne), de compléments en vitamine A ou de tétracyclines (une classe d’antibiotique) pendant le traitement par ALIZEM. Le risque d’effets secondaires serait augmenté.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si :
· Vous prenez de l’amiodarone (un médicament qui permet de réguler le rythme du coeur). La prise d’amiodarone n’est pas recommandée avec ALIZEM.
· Vous prenez du kétoconazole, du fluconazole, du miconazole (des médicaments utilisés pour traiter les infections). Votre médecin peut décider de diminuer votre dose d’ALIZEM.
· Vous prenez de la simvastatine (un médicament utilisé pour diminuer le cholestérol). ALIZEM peut diminuer la quantité de ce médicament dans votre organisme.
· Vous prenez du gemfibrozil (un autre médicament utilisé pour diminuer le cholestérol) ou de l’oxandrolone (un stéroïde anabolique). Votre médecin peut décider de diminuer votre dose d’ALIZEM.
· Vous prenez du paclitaxel (utilisé pour traiter le cancer), de la rosiglitazone ou du répaglinide (utilisés pour traiter le diabète). ALIZEM peut augmenter la quantité de ces médicaments dans votre organisme.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance ainsi que les plantes médicinales.
ALIZEM 10 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas ALIZEM si vous êtes enceinte :
ALIZEM peut être à l’origine de malformations graves de l’enfant à naître (en médecine, on parle d’effet tératogène). ALIZEM augmente également le risque de fausse couche.
· Vous ne devez pas prendre ALIZEM si vous êtes enceinte.
· Vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement par ALIZEM et pendant un mois après l’arrêt du traitement.
· Pour plus d’informations sur la grossesse et la contraception, voir la rubrique 2 « Programme de Prévention de la Grossesse ».
Ne prenez pas ALIZEM si vous allaitez :
· Le médicament peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Fertilité
La fertilité des mâles a été affectée dans les études chez l’animal.
La fertilité masculine peut être compromise par un traitement avec ALIZEM.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il se peut que vous constatiez une baisse de la vision nocturne pendant votre traitement. Dans un tel cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser de machines.
ALIZEM 10 mg, capsule molle contient de l’huile de soja.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, n’utilisez pas ce médicament.
ALIZEM 10 mg, capsule molle contient du sorbitol
Chaque capsule molle dosée à 10 mg contient 13,28 mg de sorbitol.
Mode d’administration
Les capsules doivent être prises au cours d’un repas principal et de préférence toujours au même moment de la journée. Les capsules doivent être avalées en entier et ne doivent pas être mâchées.
Posologie
La dose est de 10 mg ou de 30 mg une fois par jour. Si votre organisme ne peut pas tolérer la dose recommandée de 30 mg, la dose plus faible de 10 mg peut vous être prescrite.
Durée du traitement
Une cure dure généralement entre 12 et 24 semaines de traitement, en fonction de l’évolution de votre maladie. Si votre premier traitement a été efficace, votre médecin pourra vous prescrire à nouveau un traitement par ALIZEM, en cas de réapparition des symptômes.
Si vous avez pris plus de ALIZEM 10 mg, capsule molle que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de capsules ou si une autre personne a accidentellement pris votre médicament, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre ALIZEM 10 mg, capsule molle :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous avez constaté l’oubli. Toutefois, si l’heure de la dose suivante approche, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement. Ne prenez pas de double dose pour compenser la capsule que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ALIZEM 10 mg, capsule molle :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
· Maux de tête.
· Elévation des lipides dans le sang : augmentation des taux de graisses (triglycérides) et de cholestérol dans le sang.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· Anomalies des cellules sanguines : augmentation du nombre de plaquettes sanguines (cellules permettant au sang de coaguler), diminution du nombre de globules blancs et rouges dans les analyses de sang.
· Problèmes thyroïdiens : diminution du taux d’hormones thyroïdiennes.
· Problèmes oculaires : rougeur et inconfort de l’œil (conjonctivite) et de la zone de la paupière ; sécheresse et irritation de l’œil.
Ø Demandez à un pharmacien de vous fournir des gouttes ophtalmiques adaptées. Si vous portez des lentilles de contact et que vous souffrez de sécheresse oculaire, vous pouvez recourir au port de lunettes.
· Troubles auditifs : sifflements et bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)
· Troubles du système nerveux : sensations vertigineuses
· Sang et circulation : rougissement de la peau (bouffées vasomotrices), tension artérielle élevée (hypertension).
· Troubles gastriques et intestinaux : nausées, vomissements, bouche sèche
· Douleurs musculaires et articulaires : douleur musculaire, douleur articulaire, taux élevés de produits de dégradation musculaire dans votre sang, notamment si vous faites des exercices vigoureux.
· Problèmes au niveau de la peau et des cheveux : sécheresse de la peau, notamment du visage, lèvres sèches et enflammées, rougeur de la peau, peau rouge, sèche et qui démange (eczéma), inflammation de la peau, chute des cheveux.
· Problèmes hépatiques : augmentation du taux d’enzymes hépatiques dans les analyses de sang.
· Troubles généraux : manque d’énergie (fatigue)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· Troubles visuels y compris vision floue, surface opaque sur les yeux (opacité de la cornée, cataractes).
Ø Si votre vue est affectée, arrêtez immédiatement de prendre ALIZEM et contactez votre médecin.
· Problèmes cutanés : démangeaisons, desquamation de la peau, éruption cutanée, eczéma craquelé.
· Problèmes auditifs et rhino-pharyngés : saignement de nez.
· Troubles gastriques et intestinaux : indigestion (dyspepsie)
· Troubles osseux : croissance anormale des os, notamment maladie de la colonne vertébrale appelée spondylarthrite ankylosante.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Maux de tête persistants accompagnés de nausées, de vomissements et de troubles de la vue, y compris vision floue. Ces signes peuvent être révélateurs d’une hypertension intracrânienne bénigne.
Ø Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez immédiatement de prendre ALIZEM et contactez votre médecin.
· Sang et circulation : inflammation des vaisseaux sanguins.
· Troubles cutanés et capillaires : ongles abîmés ou altérés, réactions semblables à un coup de soleil (suite à une exposition à la lumière du soleil), texture modifiée des cheveux ou des poils.
Problèmes psychiatriques
Effet indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Dépression ou troubles associés, dont les signes sont notamment une humeur triste ou modifiée, une anxiété, une sensation de trouble émotionnel.
· Aggravation d’une dépression existante.
· Apparition de comportements violents ou agressifs.
Effets indésirables très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
· Certaines personnes ont eu des idées ou des envies d’automutilation ou de suicide (idées suicidaires), ont essayé de mettre fin à leurs jours (tentative de suicide) ou ont mis fin à leurs jours (suicide). Ces personnes peuvent ne pas avoir l’air déprimées.
· Comportement anormal.
· Signes psychotiques : perte de contact avec la réalité, par exemple hallucinations auditives ou visuelles.
Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes associés à ces problèmes psychiatriques. Votre médecin vous demandera peut-être d’arrêter de prendre ALIZEM. Cela ne suffira peut-être pas à faire disparaître les effets : vous pourriez avoir besoin d’une aide supplémentaire et votre médecin pourra vous la fournir.
Autres effets indésirables
D’autres effets indésirables sont apparus parmi une population très restreinte, mais leur fréquence exacte d’apparition est indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
Réactions allergiques qui peuvent être sévères (réaction anaphylactique) :
Signes présentés :
· Eruption cutanée associée à de fortes démangeaisons (urticaire).
· Difficultés à respirer, gonflement, étourdissements, accélération anormale du rythme du cœur, transpiration et perte de connaissance.
· Collapsus (état de choc, chute brutale de la pression artérielle).
Ø Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes. Arrêtez de prendre ALIZEM.
Dans de rares cas, l’huile de soja peut entraîner des réactions allergiques sévères.
Troubles gastriques et intestinaux : douleur gastrique (abdominale) sévère, accompagnée ou non de diarrhées avec du sang, de nausées , de vomissements.
Ø Arrêtez immédiatement de prendre ALIZEM et contactez votre médecin. Ces signes peuvent être révélateurs de problèmes digestifs graves.
Vue nocturne diminuée : les problèmes de vue reviennent généralement à la normale une fois le traitement arrêté.
Sang et circulation : gonflements des mains, des jambes et des pieds (œdèmes périphériques).
Effets indésirables d'autres médicaments de la même famille qu’ALIZEM.
A ce jour, ces effets indésirables n’ont pas été constatés avec ALIZEM. Toutefois, ils ne sont pas à exclure. Il s’agit d’effets indésirables très rares, pouvant affecter moins d’un patient traité sur 10 000.
Diabète : Soif excessive, besoin fréquent d’uriner, analyses de sang révélant une augmentation de la glycémie. Tous ces signes peuvent être révélateurs d’un diabète.
Troubles osseux : Retard de croissance (les os en croissance peuvent stopper leur développement en raison d’une fermeture épiphysaire prématurée), croissance augmentée, dépôt de calcium dans les tendons et les ligaments.
Yeux et troubles visuels : opacification de la cornée (opacités cornéennes) et inflammation de la cornée (kératite), daltonisme et altération de la vision des couleurs, intolérance aux lentilles de contact.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ALIZEM 10 mg, capsule molle
· La substance active est l’alitrétinoïne
Chaque capsule molle contient 10 mg d’alitrétinoïne.
· Les autres composants sont :
Contenu de la capsule :
Huile de soja raffinée, huile de soja partiellement hydrogénée, huile végétale hydrogénée, monostéarate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne, tout-rac-α-tocophérol.
Enveloppe de la capsule :
Gélatine, glycérol, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), dioxyde de titane (E171), eau purifiée, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
Qu’est-ce que ALIZEM 10 mg, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsules molles.
Les capsules d’ALIZEM 10 mg sont des capsules de gélatine molle, marron clair, ovales, mesurant 10 mm de longueur et 6 mm de largeur et contenant une suspension visqueuse, opaque, jaune-orangé.
Les capsules sont conditionnées sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Boite de 30 capsules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR inclus dans la notice avec un smartphone. Les mêmes informations sont également disponibles à l’adresse suivante et sur le site de l’ANSM : https://ansm.sante.fr/tableau-marr/alitretinoine
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