ANSM - Mis à jour le : 27/11/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

RHINALLERGY, comprimé à sucer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Allium cepa 5 CH................................................................................................................... 0,5 mg

Ambrosia artemisiaefolia 5 CH............................................................................................... 0,5 mg

Euphrasia officinalis 5 CH...................................................................................................... 0,5 mg

Histaminum muriaticum 9 CH.................................................................................................. 0,5 mg

Sabadilla 5 CH...................................................................................................................... 0,5 mg

Solidago virga aurea 5 CH..................................................................................................... 0,5 mg

Pour un comprimé à sucer de 300 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé à sucer.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des rhinites allergiques transitoires (rhume des foins) et des conjonctivites allergiques transitoires.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Sucer lentement les comprimés sans dépasser 6 comprimés par jour.

Cesser le traitement dès la disparition des troubles.

Durée maximale du traitement : une semaine.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares)

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches entrant dans la composition de Rhinallergy, comprimé à sucer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

En l’absence d’essais cliniques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

<Aucun.>

6.2. Incompatibilités  

Lactose, saccharose, stéarate de magnésium.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 356 472 07 : 3 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

· 34009 391 721 32 : 2 × 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

Date de première autorisation : 27 février 2001

Date de dernier renouvellement : 27 février 2010

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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