ANSM - Mis à jour le : 27/09/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

FUCUS COMPLEXE N°111, comprimé sublingual

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Fucus vesiculosus 2 DH ..................................................................................................................... 45 mg

Antimonium crudum 5 DH ................................................................................................................... 45 mg

Alchemilla vulgaris 2 DH ..................................................................................................................... 45 mg

Calcarea acetica 2 DH ........................................................................................................................ 45 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

Excipient: Lactose. Un comprimé contient 65,5 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sublingual.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour faciliter la perte de poids, en complément de mesures diététiques.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie sublinguale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Adultes: 2 comprimés 2 à 3 fois par jour.

Enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Le traitement peut-être renouvelé sur avis médical.

4.3. Contre-indications  

· Enfants de moins de 12 ans.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Sans objet.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Lactose monohydraté, amidon de riz, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC). 3 plaquettes de 20 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 419 089-4 ou 34009 419 089 4 1: boîte de 60 comprimés sublinguaux sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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