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NOOTROPYL 20 %, solution buvable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020

Dénomination du médicament

NOOTROPYL 20 %, solution buvable

Piracétam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NOOTROPYL 20 %, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?

3. Comment prendre NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :

Chez l'adulte :

· traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;

· traitement symptomatique des vertiges ;

· les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).

Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :

· dyslexie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais NOOTROPYL 20 %, solution buvable :

· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins,

· si vous avez une hémorragie cérébrale,

· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre NOOTROPYL 20 %, solution buvable, notamment si :

· vous devez subir une intervention chirurgicale,

· vous présentez des troubles de la coagulation,

· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra être adaptée.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et NOOTROPYL 20 %, solution buvable

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à NOOTROPYL :

· des hormones thyroïdiennes

· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral)

Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NOOTROPYL 20 %, solution buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les effets de NOOTROPYL chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de NOOTROPYL n'est pas recommandée pendant la grossesse.

NOOTROPYL passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par NOOTROPYL pendant le traitement par NOOTROPYL, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

NOOTROPYL peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de NOOTROPYL.

Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.

NOOTROPYL 20 %, solution buvable contient des parahydroxybenzoates, du glycérol et du sodium.

Ce médicament contient :

· du glycérol, et peut causer des maux de tête, des maux d’estomac et la diarrhée.

· du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), et peut causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

· du sodium. En fonction de la posologie, ce médicament contient :

o moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 2,4 g (12 mL) de piracétam, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

o environ 80,5 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose de 24 g (120 mL) de piracétam. Cela équivaut à 4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

3. COMMENT PRENDRE NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose est fixée par votre médecin.

A titre indicatif, la posologie habituelle est :

· dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neurosensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges : 1 dose de 800 mg soit 4 ml matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour.

· dans les myoclonies : le traitement sera instauré à la dose de 7,2 g par jour suivant l’état du patient, puis une augmentation posologique par palier de 4,8 g tous les 3 ou 4 jours, jusqu’à obtention du bénéfice attendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser 24 g par jour.

· dans la dyslexie : 50 mg / kg / jour en 3 prises. Par exemple, pour un enfant de 30 kg la dose de 500 mg sera administrée 3 fois.

Mode d'administration

Voie orale.

Utiliser la seringue graduée fournie avec le flacon pour mesurer la dose prescrite. La seringue permet de délivrer une dose de 200 mg à 1000 mg de principe actif.

Placer le flacon sur une surface plane.

· Enlever le bouchon.

· Introduire la seringue graduée dans le flacon.

· En tenant la collerette de la seringue graduée, tirer le piston jusqu'à la graduation correspondant au nombre de milligrammes (mg) ou millilitres (ml) à administrer.

· Retirer la seringue graduée du flacon en la tenant par la collerette.

· Vider le contenu de la seringue dans un peu d'eau en abaissant la bague supérieure et boire immédiatement.

Reboucher le flacon.

Rincer la seringue graduée avec un peu d'eau.

Vous ne devez pas utiliser la seringue graduée pour compter les gouttes une à une, ni pour mesurer d'autres solutions médicamenteuses.

Fréquence d'administration

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée de traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de NOOTROPYL 20 %, solution buvable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre NOOTROPYL 20 %, solution buvable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NOOTROPYL 20 %, solution buvable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés avec NOOTROPYL sont listés ci-dessous :

Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nervosité

· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux)

· prise de poids

Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :

· dépression

· asthénie (épuisement)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité

· agitation, anxiété, confusion, hallucination,

· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie, somnolence

· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements

· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau)

· vertiges

· hémorragie

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NOOTROPYL 20 %, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments ou la seringue graduée que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient NOOTROPYL 20 %, solution buvable  Retour en haut de la page

· La substance active est :

piracétam............................................................................................................................. 200 mg

Pour 1 ml.

· Les autres composants sont : Glycérol à 85 %, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), acétate de sodium, arôme caramel 52929/A7, arôme abricot 052247/A, acide acétique glacial, eau purifiée.

Qu’est-ce que NOOTROPYL 20 %, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. La solution est limpide et incolore. Flacon en verre brun de 125 ml avec seringue graduée.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

UCB PHARMA SA

DEFENSE OUEST

420, RUE D’ESTIENNE D’ORVES

92700 COLOMBES

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

UCB PHARMA SA

DEFENSE OUEST

420, RUE D’ESTIENNE D’ORVES

92700 COLOMBES

FRANCE

Fabricant  Retour en haut de la page

NEXTPHARMA S.A.S.

17, ROUTE DE MEULAN

78520 LIMAY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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