Dernière mise à jour le 30/06/2025
HEXICID, solution pour application locale
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants - code ATC : D08AC02
Présentations
> flacon(s) pulvérisateur(s) de 50 ml
Code CIP : 34009 301 853 5 3
Déclaration de commercialisation : 28/10/2021
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Documents de bon usage du médicament
- Choix et durées d'antibiothérapies : Prise en charge des furonculoses
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour :Juillet 2024
Service médical rendu (SMR)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : Coopération Pharmaceutique Française, C32L ,2021-03-05,COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANC,
- Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 6 324 899 1
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2024
HEXICID, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de chlorhexidine ................................................................................................. 0,250 g
Chlorure de benzalkonium ................................................................................................... 0,025 g
Alcool benzylique .............................................................................................................. 4,000 ml
Pour 100 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application locale.
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie des petites plaies superficielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 2 applications par jour.
Il n’est pas nécessaire de rincer après application.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Usage externe.
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, l’œil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé sur les muqueuses notamment génitales (risque de balanite ou vaginite érosive).
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En l’absence de données sur la résorption cutanée, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l’ouverture d’une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
HEXICID, solution pour application locale ne doit pas entrer en contact avec l’œil.
Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine, malgré la prise de mesures de protection des yeux, en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue.
Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer que HEXICID, solution pour application locale ne migre pas au-delà du site d’application prévu, dans les yeux.
Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire.
Si HEXICID, solution pour application locale entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte tenu des interférences possibles, l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Risque d’allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact, notamment en cas d'utilisation sur la peau lésée, les muqueuses et les ulcérations des membres inférieurs avec possibilité d'aggravation d'une lésion surinfectée.
Risque d'allergie générale pouvant aller, dans de très rares cas, jusqu'au choc anaphylactique.
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence indéterminée).
Trouble oculaire (fréquence indéterminée) : Érosion cornéenne, lésion épithéliale / lésion cornéenne, déficience visuelle significative permanente*
*Des cas d’érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire involontaire ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a entraîné la nécessité d’une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique 4.4).Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AC02
Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide.
Activité antiseptique élargie sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur le Candida Albicans.
L’efficacité propre de chaque constituant actif est potentialisée par la présence des 2 autres.
De plus :
· Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés légèrement détergentes à la solution
· L’alcool benzylique, à la concentration utilisée, exerce une activité légèrement anesthésique et analgésique locale.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans pour le flacon de 250 mL.
2 ans pour le flacon pulvérisateur de 50 mL.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pour le flacon de 250 mL : Pas de précautions particulières de conservation.
Pour le flacon pulvérisateur de 50 mL : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
250 ml en flacon opaque (PEHD). Boîte de 1.
50 ml en flacon (PEHD) pulvérisateur (constitué d’une pompe équipée d’un déclencheur et d’un tube en immersion).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 300 162 5 1 : 250 ml en flacon opaque (PEHD). Boite de 1.
· 34009 301 853 5 3 : 50 ml en flacon pulvérisateur (PEHD). Boite de 1.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2024
HEXICID, solution pour application locale
Gluconate de chlorhexidine / Chlorure de benzalkonium / Alcool benzylique
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au-delà de 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que HEXICID, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXICID, solution pour application locale?
3. Comment utiliser HEXICID, solution pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXICID, solution pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXICID, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants - code ATC : D08AC02
Antisepsie des petites plaies superficielles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXICID, solution pour application locale ?
N’utilisez jamais HEXICID, solution pour application locale
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Dans le conduit auditif, en cas de perforation tympanique, ni dans les yeux
· Sur les muqueuses, en particulier génitales ;
· Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXICID, solution pour application locale.
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Ce médicament n’est qu’un antiseptique local. Son action diminue seulement le nombre de micro-organismes.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement chez les prématurés.
HEXICID, solution pour application locale peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
HEXICID, solution pour application locale ne doit pas entrer en contact avec l’œil en raison du risque de lésions visuelles. S’il entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l’eau.
En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.
Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’œil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont accidentellement entrés en contact avec l’œil au cours d’interventions chirurgicales, chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense)Précautions d’emploi
Eviter l’emploi simultané ou successif d’autres antiseptiques.
Utiliser proprement car dès l’ouverture d’une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et HEXICID, solution pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
HEXICID, solution pour application locale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HEXICID, solution pour application locale contient
Eau purifiée.
3. COMMENT UTILISER HEXICID, solution pour application locale ?
1 à 2 applications par jour.
Il n’est pas nécessaire de rincer après application.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Usage externe
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXICID, solution pour application locale que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser HEXICID, solution pour application locale
Si vous arrêtez d’utiliser HEXICID, solution pour application locale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs ;
· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique ;
· brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence indéterminée) ;
· lésion cornéenne (lésion à la surface de l’œil) et lésion oculaire permanente, y compris déficience visuelle permanente (à la suite d’une exposition oculaire accidentelle lors d’interventions chirurgicales sur la tête, le visage et le cou) chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXICID, solution pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour le flacon de 250 ml : Pas de précautions particulières de conservation.
Pour le flacon pulvérisateur de 50 ml : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXICID, solution pour application locale
· Les substances actives sont :
Gluconate de chlorhexidine............................................................................................ 0,250 g
Chlorure de benzalkonium.............................................................................................. 0,025 g
Alcool benzylique......................................................................................................... 4,000 ml
Pour 100 ml
· L’autre composant est :
Eau purifiée.
Qu’est-ce que HEXICID, solution pour application locale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.
Flacon de 50 ml ou de 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Ou
VETPROM AD
THE VPHARMA SITE, 26 OTES PAISIY STR
RADOMIR 2400
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).