ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CAROMINTHE, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Absinthium 3DH................................................................................................................................ 5,94 ml

Pulsatilla 4DH................................................................................................................................... 5,94 ml

Collinsonia canadensis 3 DH.............................................................................................................. 5,94 ml

Nux vomica 4 DH.............................................................................................................................. 5,94 ml

Lupulinum 2 DH................................................................................................................................ 5,94 ml

Mentha piperita TM ........................................................................................................................... 2,97 ml

Taraxacum dens leonis 2 DH.............................................................................................................. 29,7 ml

Pour un flacon de 90ml.

Excipients à effet notoire : Éthanol 39% (v/v).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les digestions difficiles.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Médicament réservé à l’adulte

20 gouttes 4 fois par jour pendant 3 jours puis 2 fois par jour pendant 15 jours.

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 3 à 4 jours en absence d’amélioration.

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

· Enfants.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

· Ce médicament contient 39 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 154 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 3.8 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Éthanol 39% (v/v), eau de fleur d’oranger, caramel (E150).

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Boîte en carton contenant un flacon de 90 ml (verre jaune type III) muni d’un compte-gouttes (PEBD) fermé par un bouchon (PEHD).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 300 332 4 1 : Flacon de 90 ml muni d’un compte-gouttes.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[A compléter ultérieurement par le titulaire].

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[A compléter ultérieurement par le titulaire].

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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