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ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé
Elétriptan
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce qu’ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ELETRIPTAN EG peut être utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine avec ou sans aura chez les adultes. Les maux de tête de votre crise de migraine peuvent être précédés d’une phase appelée « aura » ; au cours de cette phase, vous pouvez présenter des troubles de la vision, un engourdissement ou des troubles de la parole.
Ne prenez jamais ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l’élétriptan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une maladie grave du foie ou des reins ;
· si vous avez une hypertension artérielle modérée à sévère ou une hypertension artérielle légère, non traitée ;
· si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques (tels que crise cardiaque, angine de poitrine, insuffisance cardiaque ou des anomalies importantes du rythme cardiaque (arythmie)), un rétrécissement temporaire et brutal de l’une des artères coronaires ;
· si vous avez une mauvaise circulation sanguine (maladie vasculaire périphérique) ;
· si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (même un épisode léger de quelques minutes ou quelques heures) ;
· si vous avez pris de l’ergotamine ou des médicaments dérivés de l’ergotamine (y compris le méthysergide) dans les 24 heures précédant ou suivant la prise d’ELETRIPTAN EG,
· si vous prenez d’autres médicaments de la classe des triptans (par ex. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan et frovatriptan).
Veuillez consulter votre médecin et ne prenez pas ELETRIPTAN EG si ces mises en garde vous concernent ou si elles vous ont concerné dans le passé.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien de prendre ELETRIPTAN EG si :
· vous avez un diabète ;
· vous fumez ou vous utilisez une thérapie de substitution de la nicotine ;
· vous êtes un homme de plus de 40 ans ;
· vous êtes une femme ménopausée ;
· vous ou un membre de votre famille souffrez d’une maladie coronarienne ;
· vous avez été informé(e) dans le passé que vous pourriez présenter un risque accru de maladie cardiaque. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre ELETRIPTAN EG.
Utilisation répétée de médicaments contre la migraine
L’utilisation répétée pendant plusieurs jours ou plusieurs semaines d’ELETRIPTAN EG ou de tout médicament contre la migraine peut provoquer des maux de tête chroniques quotidiens. Dans ce cas prévenez votre médecin, un arrêt temporaire de votre traitement peut être nécessaire.
Autres médicaments et ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prendre simultanément ELETRIPTAN EG et les médicaments suivants peut entraîner des effets indésirables graves. N’utilisez pas ELETRIPTAN EG si :
· vous avez pris de l’ergotamine ou des médicaments dérivés de l’ergotamine (y compris le méthysergide) dans les 24 heures précédant ou suivant la prise d’ELETRIPTAN EG ;
· vous prenez d’autres médicaments de la classe des triptans (par ex. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan et frovatriptan).
Certains médicaments peuvent affecter l’effet d’ELETRIPTAN EG, ou l’efficacité d’autres médicaments pris simultanément peut être diminuée par ELETRIPTAN EG. Ils comprennent :
· des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par ex., kétoconazole et itraconazole) ;
· des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par ex., érythromycine, clarithromycine et josamycine) ;
· des médicaments utilisés pour traiter le SIDA et le VIH (par ex., ritonavir, indinavir et nelfinavir).
Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne peuvent pas être prises en même temps que ce médicament. Si vous prenez déjà du millepertuis, consultez votre médecin avant d'arrêter la préparation contenant du millepertuis.
Parlez avec votre médecin avant de commencer votre traitement par ELETRIPTAN EG si vous prenez certains médicaments (communément appelés ISRS : inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou IRSN : inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) contre la dépression et d'autres troubles mentaux.
Ces médicaments peuvent augmenter le risque de développement d'un syndrome sérotoninergique lorsqu'ils sont utilisés en même temps que certains antimigraineux. Voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » pour plus d’informations sur les symptômes de syndrome sérotoninergique.
ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
ELETRIPTAN EG peut être utilisé avant ou après les repas ou les boissons.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est recommandé d’éviter d’allaiter dans les 24 heures qui suivent la prise de ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ELETRIPTAN EG, tout comme la crise de migraine, peut entraîner une somnolence. Ce médicament peut aussi occasionner des vertiges. Par conséquent, vous ne devez pas conduire des véhicules ou utiliser des machines pendant la crise de migraine ou après la prise de ce médicament.
ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé contient du lactose,du jaune orangé (E110) et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Le colorant laque aluminique jaune orangé (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c’est-à-dire qu’il est essentielelment sans sodium.
Adultes
Bien que votre médicament puisse être pris à n’importe quel moment après le début de la crise de migraine, il vaut mieux le prendre le plus rapidement possible. Toutefois, vous devez seulement prendre ELETRIPTAN EG pendant la phase de maux de tête de la crise de migraine. Ne prenez pas ce médicament pour prévenir une crise de migraine.
· la dose initiale habituelle est de 40 mg ;
· vous devez avaler le comprimé en entier, avec un verre d'eau ;
· si le premier comprimé ne soulage pas votre douleur, vous ne devez pas prendre un deuxième comprimé pour la même crise ;
· si après un soulagement votre douleur réapparaît, vous pouvez prendre un deuxième comprimé.
Néanmoins, après la prise du premier comprimé vous devez attendre au moins 2 heures avant de prendre le deuxième ;
· vous ne devez pas prendre plus de 80 mg (2 comprimés de 40 mg) par 24 heures ;
· si vous pensez que la dose d'un comprimé de 40 mg ne soulage pas vos migraines, prévenez votre médecin. Il peut décider d'augmenter la dose à deux comprimés de 40 mg pour la crise suivante.
Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans
ELETRIPTAN EG n’est pas recommandé pour des enfants et des adolescents de moins de 18 ans.
Personnes âgées
Les comprimés d’ELETRIPTAN EG ne sont pas recommandés pour des patients âgés de plus de 65 ans.
Insuffisance rénale
Ce médicament peut être utilisé chez les patients souffrant de troubles rénaux légers ou modérés. Chez ces patients, une dose initiale de 20 mg est recommandée et la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg. Votre médecin vous dira quelle dose vous devez prendre.
Insuffisance hépatique
Ce médicament peut être utilisé chez les patients souffrant de problèmes hépatiques légers ou modérés. Une adaptation de la dose n’est pas nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée.
Si vous avez pris plus d’ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop d’ELETRIPTAN EG, contactez votre médecin immédiatement, ou allez au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Prenez toujours la notice et la boîte avec vous, même si elle est vide. Lorsque l’on a pris trop d’ELETRIPTAN EG, les effets indésirables sont une hypertension artérielle et des problèmes cardiaques.
Si vous oubliez de prendre ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous rencontrez l’un des effets indésirables suivants après la prise de ce médicament.
· respiration sifflante d’apparition brutale, difficulté à respirer, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée ou démangeaison (notamment sur tout le corps), qui peuvent être des manifestations d’une réaction allergique ;
· douleurs dans la poitrine et sensation d’oppression, qui peuvent être intenses et localisées au niveau de la gorge. Ils peuvent être des symptômes de problèmes de la circulation sanguine du cœur (maladie cardiaque ischémique) ;
· signes et symptômes d’un syndrome sérotoninergique qui peuvent comprendre : agitation, hallucinations, perte de coordination, accélération du rythme cardiaque, augmentation de la température corporelle, modifications brusques de la tension sanguine et exagération des réflexes.
Les autres effets indésirables qui peuvent se produire, sont :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· douleurs dans la poitrine ou sensation de lourdeur ou d’oppression, palpitations, rythme cardiaque accéléré ;
· étourdissement, vertiges, maux de tête, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher ou à la douleur ;
· mal de gorge, serrement de la gorge, bouche sèche ;
· douleur abdominale et à l’estomac, indigestion (maux d’estomac), nausées (sensations de gêne et d’inconfort gastrique ou abdominale avec une forte envie de vomir) ;
· raideur (tonus musculaire élevé), faiblesse musculaire, mal de dos, douleur musculaire ;
· sensation de faiblesse, sensation générale de chaleur, frissons, nez qui coule, transpiration, picotements ou sensation anormale, bouffées de chaleur, douleur.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· respiration difficile, bâillements ;
· gonflement du visage ou des mains et des pieds, inflammation ou infection de la langue, éruption cutanée, démangeaison ;
· augmentation de la sensibilité au toucher ou à la douleur (hyperesthésie), perte de coordination, mouvements lents ou diminution des mouvements, tremblements, troubles de l’articulation des mots ;
· ne pas se sentir soi-même (dépersonnalisation), dépression, pensées étranges, sensation d’agitation, sensation de confusion, changements d’humeur (euphorie), périodes de passivité (stupeur), sensation générale d’inconfort, maladie ou sensation de mal être (malaise), difficultés d’endormissement (insomnie) ;
· perte d’appétit et perte de poids (anorexie), troubles du goût, sensation de soif ;
· affection dégénérative (arthrose), douleurs articulaires et osseuses ;
· augmentation du besoin d’uriner, difficultés à uriner, augmentation excessive du volume des urines, diarrhée ;
· vision anormale, douleur oculaire, intolérance à la lumière, yeux secs ou larmoyants ;
· douleur à l’oreille, bourdonnements d’oreilles (acouphènes) ;
· mauvaise circulation (affection vasculaire périphérique).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· choc, asthme, urticaire, affection de la peau, gonflement de la langue ;
· infection de la gorge ou des voies respiratoires, gonflement des ganglions ;
· ralentissement des battements du cœur ;
· fragilité émotionnelle (changements d’humeur) ;
· inflammation des articulations (arthrite), affection musculaire, contractions des muscles ;
· constipation, inflammation de l’œsophage, renvois ;
· douleur aux seins, règles abondantes ou prolongées ;
· inflammation de l’œil (conjonctivite) ;
· modification de la voix.
D’autres effets indésirables rapportés comprennent évanouissement, pression sanguine élevée, inflammation du gros intestin, vomissements, accidents liés aux vaisseaux du cerveau ou sanguins, débit sanguin du cœur inapproprié, crise cardiaque, spasmes liés au muscle/artères du cœur.
Votre médecin peut aussi régulièrement effectuer des prises de sang pour contrôler une augmentation des enzymes hépatiques ou tout autre problème sanguin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Elétriptan (sous forme de bromhydrate)............................................................................. 40 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.
Pelliculage :
Opadry orange 85F530100 : poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, laque aluminique jaune orangé S (E110).
Qu’est-ce que ELETRIPTAN EG 40 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
ELETRIPTAN EG se présente sous forme de comprimés pelliculés ronds, convexes, orange, comportant la mention « 40 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse.
Boîtes de 1, 2, 3, 4, 6, 10, 18 ou 20 comprimés sous plaquettes en (PVC opaque/PCTFE/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15, RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15, RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Chanelle Medical UNLIMITED COMPAGNY
Dublin road, Loughrea
Co. Galway
Irlande
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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