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BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé
Bilastine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29
BILASTINE BIOGARAN contient la substance active : bilastine. La bilastine est un antihistaminique H1.
BILASTINE BIOGARAN soulage les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuement, démangeaison nasale, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et larmoiement oculaires) et autres symptômes d'origine allergique.
BILASTINE BIOGARAN peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).
Ne prenez jamais BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé
· Si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BILASTINE BIOGARAN si vous avez une insuffisance rénale modérée à sévère ou si vous prenez d'autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé »).
Ne dépassez pas la dose prescrite. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
En particulier, veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
· kétoconazole (anti-fongique utilisé pour le traitement des mycoses),
· érythromycine (antibiotique),
· diltiazem (utilisé pour le traitement de l'angine de poitrine),
· ciclosporine (immunosuppresseur utilisé chez les sujets ayant subi une greffe pour diminuer le risque de rejet de greffe ou dans le traitement des maladies auto-immunes tels que le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite rhumatoïde),
· ritonavir (médicament utilisé pour traiter le VIH),
· rifampicine (antibiotique).
BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Les comprimés ne doivent pas être pris avec de la nourriture, ni avec du jus de pamplemousse ou d'autres jus de fruits car cela peut diminuer l'efficacité de la bilastine.
Pour éviter cela vous pouvez :
· prendre un comprimé et attendre une heure avant de prendre de la nourriture ou un jus de fruits
· ou attendre deux heures avant de prendre un comprimé, si vous avez pris de la nourriture ou un jus de fruits.
A la dose recommandée de 20 mg par 24 heures (soit un comprimé), la bilastine n'augmente pas la somnolence induite par l'alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n'y a pas ou un nombre limité de données sur l'utilisation de la bilastine chez les femmes enceintes et pendant l'allaitement et sur les effets sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il a été démontré que la bilastine à 20 mg n’affecte pas l’aptitude à la conduite automobile chez les adultes. Cependant, la réponse de chaque patient au médicament peut être différente. Par conséquent, vous devez vérifier comment vous réagissez à ce médicament avant de conduire ou d'utiliser des machines
BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes âgées et les adolescents âgés de plus de 12 ans, est de 1 comprimé (20 mg) par jour.
· Le comprimé s’administre par voie orale.
· Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruits (voir « BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool » dans la rubrique 2).
· Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera, selon vos symptômes, la durée pendant laquelle vous devez prendre BILASTINE BIOGARAN.
Utilisation chez les enfants :
D'autres formes de ce médicament – bilastine 10 mg comprimé orodispersible ou bilastine 2,5 mg/ml solution buvable – peuvent être plus adaptées pour les enfants âgés de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 20 kg faute d'expérience suffisante disponible.
Si vous avez pris plus de BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous, ou quelqu’un d’autre, avez pris plus de BILASTINE BIOGARAN que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche. Pensez à prendre avec vous la boîte de ce médicament ou cette notice.
Si vous oubliez de prendre BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Si vous présentez des symptômes de réactions allergiques dont les signes peuvent comporter une difficulté à respirer, un vertige, un évanouissement ou perte de connaissance, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et/ou un gonflement et une rougeur de la peau, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables pouvant survenir chez l’adulte et l’adolescent sont :
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
· Maux de tête
· Somnolence.
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
· Anomalie de l'électrocardiogramme (ECG : enregistrement graphique des battements du cœur)
· Modification du bilan sanguin hépatique
· Sensations vertigineuses
· Douleur au niveau de l'estomac
· Fatigue
· Augmentation de l'appétit
· Battements cardiaques irréguliers
· Prise de poids
· Nausées
· Anxiété
· Sécheresse ou inconfort nasal
· Douleur abdominale (au niveau du ventre)
· Diarrhées
· Gastrite (inflammation de la paroi de l'estomac)
· Vertiges
· Sensation de faiblesse générale
· Soif
· Dyspnée (difficulté à respirer)
· Sécheresse buccale
· Indigestion
· Démangeaisons
· Herpès labial
· Fièvre
· Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles)
· Trouble du sommeil
· Modification du bilan sanguin rénal
· Augmentation des taux de lipides (graisses) mesurés dans le sang.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Palpitations (perception des battements du cœur)
· Tachycardie (accélération des battements du cœur)
· Vomissements
Effets indésirables pouvant survenir chez l'enfant
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
· Rhinite (irritation nasale)
· Conjonctivite allergique (réaction allergique dans l’œil se traduisant par une irritation oculaire)
· Mal de tête
· Douleur à l’estomac (douleur abdominale ou douleur abdominale haute)
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
· Irritation oculaire
· Sensations vertigineuses
· Perte de connaissance
· Diarrhée
· Nausée (sensation de mal-être)
· Gonflement des lèvres
· Eczéma
· Urticaire
· Fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé
· La substance active est :
Bilastine........................................................................................................................... 20 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Mannitol (E421), cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), aluminométasilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que BILASTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de BILASTINE BIOGARAN sont ronds, blancs à blanc cassé, biconvexes, d’environ 7 mm de diamètre.
Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes de 10, 20, 30, 50 ou 100 comprimés ou sous plaquettes prédécoupées unitaires de 10 × 1, 20 × 1 ou 30 × 1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
NITRIANSKA 100,
92027 HLOHOVEC,
SLOVAQUIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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