ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023

Dénomination du médicament

BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable

Bleu Patenté V sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?

3. Comment utiliser BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Agents de diagnostic, autres agents de diagnostic, code ATC : V04CX09.

Le Bleu Patenté est une solution colorante injectable qui appartient à la famille des colorants dérivés du triphénylméthane, utilisée pour repérage vasculaire afin de mieux visualiser certains vaisseaux de votre corps.

Il vous a été prescrit pour préparer un examen radiologique ou aider directement au diagnostic.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?  

Votre médecin ne doit jamais vous administrer le Bleu Patenté :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le bleu patenté), à un autre colorant dérivé du triphénylméthane ou à l’un des autres composants de Bleu Patenté. vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6. Informations supplémentaires.

· Si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

Faites attention avec le Bleu Patenté :

Si vous avez déjà eu dans le passé une allergie à un aliment, à un produit cosmétique ou à un médicament. Dans ce cas, vous devez prévenir votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. En particulier, avertissez votre médecin si vous prenez un médicament pour traiter une maladie du cœur ou une tension élevée.

BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous ne devez pas recevoir Bleu Patenté si vous êtes enceinte, sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous avez un retard des règles, vous devez le signaler à votre médecin avant de faire votre examen.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ne vous sentez pas bien après l’examen, vous ne devriez pas conduire ou utiliser des machines.

BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable contient

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 1 mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?  

Posologie

Votre médecin déterminera la dose que vous recevrez et supervisera l’injection.

Mode d’administration

Le Bleu Patenté vous sera administré sous la peau (voie sous-cutanée) ou à l’intérieur d’une artère (voie intra-artérielle).

Fréquence d’administration

Sans objet.

Durée du traitement

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable que vous n’auriez dû

Il est très improbable que vous receviez une dose excessive. Le Bleu Patenté vous sera administré en milieu médical par une personne qualifiée et formée à cela.

Si vous oubliez d’utiliser BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il existe un risque (dont la fréquence n'est pas connue : ne peut être déterminée à partir des informations disponibles) que vous fassiez une réaction allergique après l'administration de Bleu Patenté, qui apparaît dans les minutes ou les heures qui suivent l'administration. Une telle réaction peut être sévère et dans des cas exceptionnels entraîner un choc (cas de réaction allergique pouvant mettre votre vie en danger, y compris l'incapacité du cœur et des vaisseaux sanguins à fonctionner correctement). Dans de tels cas, l'administration du produit doit être arrêtée. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

· Eruption cutanée

· Démangeaisons

· Rougissement de la peau

· Urticaire (plaques rouges sur votre peau qui démangent énormément)

· Gonflement soudain du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d'une autre partie du corps

· Difficultés respiratoires

· Battements cardiaques rapides

· Tension artérielle basse

Autres effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue :

· Après l'administration de l'injection, une coloration bleutée de la peau peut apparaître, qui disparaîtra dans les 24 à 48 heures. Dans des cas exceptionnels, tels qu'une stase lymphatique ou des troubles de la circulation, la coloration peut persister pendant une période plus longue.

· Coloration à l'endroit de l'injection.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’ampoule après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 30°C et à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable  

· La substance active est : bleu patenté V sodique.

Pour une ampoule (2 mL) :

Bleu patenté v sodique.................................................................................................. 0,050 g

· Les autres composants sont : le chlorure de sodium, l’hydrogénophosphate de sodium et l’eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur  

Le Bleu Patenté est une solution de couleur bleue pour injection.

Une boîte de Bleu Patenté contient 5 ampoules en verre incolore de 2 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

GUERBET

BP 57400

95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

GUERBET France

15 rue des Vanesses

93420 Villepinte

Fabricant  

GUERBET

BP 57400

95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).