ANSM - Mis à jour le : 30/08/2021

Dénomination du médicament

CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé

Céfuroxime

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.

Il est indiqué chez l'adulte :

· dans le traitement des otites aiguës, des sinusites, de certaines angines et pharyngites (angines récidivantes et/ou inflammation chroniques des amygdales),

· dans le traitement des infections respiratoires: bronchites aiguës et chroniques, pneumopathies bactériennes (présence de germes au niveau des poumons).

Il est indiqué chez l'enfant à partir de 6 ans :

· dans le traitement des otites aiguës, de certaines angines et pharyngites,

· dans le traitement des infections respiratoires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?  

Ne prenez jamais CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé si :

· vous avez une allergie au céfuroxime ou aux antibiotiques de la même famille (céphalosporines).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé.

Mises en garde spéciales

· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.

· En cas d'apparition des symptômes suivants : respiration sifflante, oppression de la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, prenez immédiatement contact avec votre médecin, il pourra envisager d'interrompre le traitement.

· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique).

· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

· La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN :

· si vous souffrez de maladie du rein afin que le traitement soit adapté,

· si vous prenez déjà un antibiotique ou un diurétique.

De plus, ce médicament peut occasionner une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment de la glycosurie (taux de sucre dans les urines).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse, que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

A titre indicatif, la posologie usuelle est :

Chez l'adulte :

· Otites, sinusites, angines : 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

· Bronchites aiguës et chroniques : 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

· Pneumopathies : 500 mg 2 fois par jour, soit 2 comprimés de 250 mg matin et soir.

Chez l'enfant à partir de 6 ans :

Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adulte :

· soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 500 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17 kg.

· soit en cas de pneumopathie bactérienne : 1000 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.

Infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autre qu'une pneumopathie bactérienne :

· Enfants à partir de 6 ans avec un poids inférieur à 17 kg :

o Angines : 30 mg/kg/jour en 2 prises.

La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.

o Otites : 30 mg/kg/jour en 2 prises.

Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 30 mg/kg/jour en 2 prises.

· Enfants à partir de 6 ans avec un poids supérieur ou égal à 17 kg :

o Angines : 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.
La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.

o Otites : 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

o Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne : 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

Pneumopathies bactériennes :

· Enfants à partir de 6 ans avec un poids inférieur à 34 kg :

30 mg/kg/jour en 2 prises.

· Enfants à partir de 6 ans avec un poids supérieur ou égal à 34 kg :

500 mg 2 fois par jour, soit 2 comprimés de 250 mg matin et soir.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Si vous avez l'impression que l'effet de CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avalez les comprimés sans les croquer, avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Il est recommandé de prendre ce médicament en 2 prises espacées de 12 heures, de préférence 15 à 30 minutes après les repas du matin et du soir.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé :

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez. Puis poursuivez le traitement selon l'ordonnance du médecin.

Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarement observé.

Effets indésirables fréquemment observés :

· Troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, douleurs abdominales). Ne prenez jamais de traitement antidiarrhéique sans prescription médicale.

· Maux de tête.

· Augmentation de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang.

· Elévation de certaines enzymes du foie (transaminases), et de la lactate déshydrogénase.

Effets indésirables peu fréquemment observés :

· Sensations vertigineuses.

· Eruption cutanée.

· Vomissements.

· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles et leucocytes) dans le sang exposant à une sensibilité accrue aux infections.

· Diminution du nombre des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine).

Effets indésirables rarement observés :

· Urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par une piqûre d'ortie), démangeaisons.

· Colite pseudo-membraneuse (Inflammation de l'intestin avec diarrhée sévère et douleurs au ventre).

Effets indésirables très rarement observés :

· Anémie (diminution des globules rouges dans le sang).

· Fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre élevée associée à des manifestations articulaires, des manifestations cutanées et une atteinte rénale).

· Erythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec éruption de papules rouges).

· Réactions allergiques sévères, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps).

· Atteinte du foie (jaunisse et hépatite).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé   

· La substance active est :

Céfuroxime.......................................................................................................................... 250 mg

sous forme de céfuroxime axétil

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, huile végétale hydrogénée, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400.

Qu’est-ce que CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 8, 50 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

cristers

22 quai gallieni

92150 suresnes

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

cristers

22 quai gallieni

92150 suresnes

Fabricant  

apl swift services (malta) limited

hf26, hal far industrial estate, hal far

birzebbugia, bbg 3000

malte

OU

arrow generiques

26 avenue tony garnier

69007 lyon

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.