ANSM - Mis à jour le : 19/07/2024

Dénomination du médicament

PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée

Gluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée?

3. Comment utiliser PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE- code ATC : D08AC02

(D. Dermatologie).

Ce médicament est indiqué pour le nettoyage et le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée?  

N’utilisez jamais PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

· Ne pas appliquer dans les yeux, ni dans les oreilles en cas de perforation du tympan.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée.

Mise en garde spéciales

En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.

Évitez tout contact avec le cerveau, les méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière) et l’oreille moyenne.

PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ne doit pas entrer en contact avec l’œil en raison du risque de lésions visuelles. S’il entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l’eau. En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.

Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’œil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont accidentellement entrés en contact avec l’œil au cours d’interventions chirurgicales, chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

Précaution d’emploi

Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture, d'autant plus si le volume du flacon est supérieur à 250 ml.

Enfants

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. PLUREXID 1,5%, solution pour application cutanée, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Autres médicaments et PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée contient :

Sans objet

3. COMMENT UTILISER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ne pas avaler. VOIE CUTANEE.

Ce produit s'utilise pur ou dilué.

La solution diluée doit être préparée au moment de l'emploi, ne pas conserver le mélange pour un usage ultérieur.

Rincer après utilisation.

Le produit peut s'utiliser pur ou dilué:

· Utilisation pur:

o En badigeonnage sur les lésions peu étendues,

o En lavage,

· Utilisation diluée:

o En lavage: verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau,

o En trempage: verser 3 bouchons pour 2 litres d'eau,

o Pour la toilette vulvaire: verser 3 bouchons pour 1 litre d'eau.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. . Les effets indésirables éventuels, pour lesquels on ne sait pas à quelle fréquence ils se produisent, sont les suivants :

· affections cutanées allergiques telles que dermatite (inflammation de la peau), prurit (démangeaisons), érythème (rougeur de la peau), eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritation cutanée et cloques ou d'ulcérations des membres inférieurs.

· lésion cornéenne (lésion à la surface de l’œil) et lésion oculaire permanente, y compris déficience visuelle permanente (à la suite d’une exposition oculaire accidentelle lors d’interventions chirurgicales sur la tête, le visage et le cou) chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

· rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée   

· La substance active est :

Gluconate de chlorhexidine ............................................................................................................... 1,5 g

Pour 100 ml de solution.

La solution a un pH entre 5,0 et 6,0.

· Les autres composants sont :

Alcanamico (C12 – C18) propylbétaïne (Tegobétaïne F50), di(hydroxyéthylalkanamide) (Oramide DL 215), acétate de sodium trihydratée, eau purifiée.

Qu’est-ce que PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 250 ml, 400 ml ou 500 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

Laboratoires jolly-jatel

28, avenue carnot

78100 saint germain en laye

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

Laboratoires jolly-jatel

28, avenue carnot

78100 saint germain en laye

Fabricant  

LABORATOIRES chemineau

93, Route de Monnaie

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

A compléter ultérieurement par le titulaire

Autres  

Sans objet.