ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet
Oxoglurate neutre de L(+) Ornithine monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ACIDE AMINE.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez le sujet dénutri ou en situation d'hypercatabolisme.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille2) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet:
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet:
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Aspartam (source de phénylalanine), maltodextrine (glucose).
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Voie entérale
2 sachets de CETORNAN 10 g par 24 h, mélangés aux apports nutritifs administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est recommandé d'injecter le produit en bolus après dissolution dans 200 ml d'eau.
Voie orale
2 sachets de CETORNAN 10 g par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un grand verre d'eau aromatisé ou non ou dilué dans un yaourt ou une crème dessert à base de lait.
Mode et voie d'administration
Voie entérale ou orale.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet que vous n'auriez dû:
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet et notamment une diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet ?
La substance active est:
Oxoglurate neutre de L(+) Ornithine monohydraté ................................................................................ 10,00 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Arôme vanille*, arôme citron**, aspartam.
*Composition de l'arôme vanille: vanilline; éthylvanilline; alcool benzylique; alcool anisique; aldéhyde anisique; aldéhyde parahydroxybenzoïque; sur un support de maltodextrine.
**Composition de l'arôme citron: huiles essentielles d'orange et de citron partiellement déterpenées; extrait naturel de citron; jus concentré d'orange et de citron; sur un support de maltodextrine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable et solution entérale.
Boîte de 10, 50, 100 ou 500 sachets.
17 avenue de l’Europe
92270 BOIS COLOMBES
17 avenue de l’Europe
92270 BOIS COLOMBES
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
ou
LABORATOIRES SOPHARTEX
21, RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
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