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ETHER GIFRER, solution pour application cutanée - Résumé des caractéristiques du produit

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ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ETHER GIFRER, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Ether .................................................................................................................................. 100 mL

Pour 100 mL de solution pour application cutanée

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

· Dégraissage de l’épiderme.

· Nettoyage de la peau, notamment dans les cas de substances difficilement solubles dans l’eau ou l’alcool (pommade, sparadrap).

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Appliquer en frictions légères au moyen d'une compresse.

Jeter la compresse après usage.

Mode d’administration

Voie cutanée.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l’éther.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Usage externe.

Ne pas avaler.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Liquide inflammable.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : DEGRAISSANT – NETTOYANT (D. Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

S’élimine totalement par évaporation.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

36 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.

Bien refermer le flacon après usage.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Flacon en verre bleu de 125 mL, 250 mL, 500 mL ou 1000 mL, fermé par un bouchon en bakélite noire muni d'un joint en polyéthylène basse densité.

Flacon en aluminium de 110 mL, fermé par un bouchon en polypropylène.

Flacon en fer blanc de 200 mL, 400 mL ou 800 mL, fermé par réducteur de débit en PEHD et un bouchon en PEBD.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Bien refermer le flacon après usage.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

GIFRER BARBEZAT

8 A 10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES-CHARPIEU

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 34009312 124 7 8 : 125 mL en flacon (verre bleu)

· 34009341 528 5 6 : 250 mL en flacon (verre bleu)

· 34009341 529 1 7 : 500 mL en flacon (verre bleu)

· 34009 5597 221 1 : 1000 mL en flacon (verre bleu)

· 34009351 717 5 7 : 200 mL en flacon

· 34009351 718 1 8 : 400 mL en flacon

· 34009351 719 8 6 : 800 mL en flacon

· 34009357 503 7 2 : 110 mL en flacon

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste II


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