Notice patient - BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	BEVITINE 500 mg/ 10 mL, solution injectable - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024

Dénomination du médicament

BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable

Chlorhydrate de thiamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?

3. Comment utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1, NON ASSOCIEE. Code ATC : A11DA01 (A : Voies digestives et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des déficits sévères en vitamine B₁, lorsque la voie orale n’est pas possible.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?

N’utilisez jamais BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable :

· si vous êtes allergique à la vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser BEVITINE 500 mg / 10 mL, solution injectable.

L’utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiques graves (choc anaphylactique). Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique tels que transpiration, fièvre, frissons, maux de tête, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. La perfusion sera arrêtée et les mesures d’urgence nécessaires seront prises.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, vous pouvez utiliser ce médicament si le médecin vous l’a prescrit.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous allaitez, éviter de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

Votre médecin décidera de la dose la mieux adaptée à votre cas. Des doses atteignant 1500 mg par jour peuvent être nécessaires pendant plusieurs jours.

Mode et voie d’administration

Voie intraveineuse sous forme de perfusion ou voie intramusculaire profonde.

Fréquence d’administration

Lorsqu’elle dépasse 200 mg par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.

Si vous avez utilisé plus de BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. A très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaître : maux de tête, nausées et irritabilité. L’administration par voie injectable de ce médicament dans des conditions de surdosage peut provoquer une chute de la pression artérielle (hypotension), des réactions locales et/ou d’autres effets indésirables généraux (voir rubrique 4).

Si vous oubliez d’utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réactions allergiques potentiellement graves (choc anaphylactique), éruption cutanée, urticaire

· Chute de la pression artérielle (hypotension)

· Phlébite, thrombophlébite (obstruction d’une veine due à un caillot)*

· Irritation, inflammation, douleur (ex., brûlure) au site d’injection*

* Effets liés à une administration par voie intraveineuse inappropriée (injection trop rapide et/ou dilution incorrecte) de BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture /dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.