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ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, c omprimé pelliculé sécable - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 21/08/2024
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Acide ursodésoxycholique
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament contient une substance qui se trouve normalement en petite quantité dans la bile.
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA est utilisé pour :
· dissoudre les calculs biliaires formés de cholestérol,
· traiter certaines maladies chroniques du foie.
Ne prenez jamais ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
· Si vous êtes allergique à l’acide ursodésoxycholique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnées à la rubrique 6.
· Si vous ressentez des douleurs au ventre ou une colique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
Votre médecin vous informera qu’il est impératif de ne pas dépasser la posologie maximale recommandée de 20 mg/kg/jour dans le traitement de la cholangite sclérosante primitive, en raison d’un risque de survenue d’effets indésirables graves.
Votre médecin vous prescrira ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg après avoir effectué les examens appropriés à votre cas.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
Enfants et Adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
La cholestyramine (médicament utilisé pour traiter des démangeaisons associées à certaines jaunisses ou pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang) peut diminuer l’effet d’ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA. Si votre médecin vous en prescrit, il convient de séparer les prises des deux médicaments de 4 heures.
La ciclosporine (médicament utilisé pour prévenir ou traiter les rejets de greffe d’organes, de tissus, de moelle osseuse ou pour traiter certaines maladies graves des reins, de la peau ou des articulations) peut voir sa concentration modifiée dans le sang lorsqu’elle est utilisée avec ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA. Votre médecin en tiendra compte et vous prescrira les analyses de sang appropriées pour surveiller cette concentration.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable contient du glucose et est essentiellement « sans sodium ».
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
La dose journalière dépend de votre poids et de la raison pour laquelle votre médecin a décidé de vous prescrire ce médicament.
· Si vous êtes traité pour des calculs au niveau de la vésicule biliaire, la dose est en moyenne de 1 à 2 comprimés par jour.
· Si vous êtes traité pour une maladie chronique du foie, la dose est en moyenne de 3 comprimés par jour.
· Enfant ayant une mucoviscidose âgé de 6 à 18 ans : la posologie recommandée est de 20 mg/kg/jour à répartir en 2 à 3 prises avec augmentation de la posologie à 30 mg/kg/jour, si nécessaire.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale. Avalez les comprimés avec un verre d’eau sans les croquer.
Fréquence d'administration
Vous devez prendre vos comprimés matin et soir au cours des repas.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce traitement. Suivez scrupuleusement ses recommandations.
Si vous avez pris plus d’ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage, une diarrhée peut survenir. Dans ce cas, veuillez en informer votre médecin qui prendra les mesures nécessaires pour la conduite de votre traitement.
Si vous oubliez de prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Les effets suivants peuvent survenir fréquemment :
· Une diarrhée, des selles pâteuses.
Les effets suivants peuvent survenir très rarement :
· Des douleurs abdominales,
· Des calculs biliaires calcifiés,
· Des urticaires.
Les effets suivants peuvent survenir à une fréquence qui ne peut pas être estimée par les données disponibles :
· Anomalie des tests de la fonction hépatique,
· Aggravation ou survenue d’un ictère.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Acide ursodésoxycholique ................................................................................................... 500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau : amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, povidone, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, glucose anhydre, dioxyde de titane (E171), propylène glycol.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ovales, biconvexes, avec une barre de sécabilité sur une face et gravé « 500 » sur l'autre face.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Boîte de 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SWENSWEG 5
2031 GA HAARLEM
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 LA DEFENSE CEDEX
FRANCE
avda de madrid, 94 alcala de henares
28802 madrid
Espagne
ou
Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy
Champ de Lachaud
19250 Meymac
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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