Notice patient - PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 16/12/2024

Dénomination du médicament

PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable

Chlorhydrate de propranolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable ?

3. Comment utiliser PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT (C : système cardio-vasculaire) - code ATC : C07AA05.

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.

Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable ?

N’utilisez jamais PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable dans les cas suivants :

· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réaction allergique,

· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme,

· insuffisance cardiaque non contrôlée,

· états de choc (d'origine cardiaque),

· phéochromocytome non traité,

· angor de Prinzmetal,

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minute),

· troubles de la conduction: blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,

· troubles circulatoires périphériques,

· en cas de traitement par la floctafénine, le sultopride,

· hypotension artérielle,

· prédisposition à l'hypoglycémie (comme après un jeûne).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde

Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem et vérapamil).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable ?

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

L'injection intraveineuse est faite très lentement.

Si vous avez utilisé plus de PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables fréquents (1 - 9,9 %)

· Fatigue.

· Refroidissement des extrémités.

· Ralentissement du rythme cardiaque.

· Syndromes de Raynaud (troubles circulatoires périphériques).

· Insomnie, cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (0,1 - 0,9 %)

· Troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhées).

Effets indésirables rares (0,01 - 0,09 %)

· Sensations vertigineuses.

· Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

· Insuffisance cardiaque.

· Troubles de la conduction cardiaque.

· Chute de tension artérielle.

· Aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante.

· Hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance.

· Diverses manifestations cutanées, notamment purpura, alopécie (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis.

· Paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement).

· Sécheresse oculaire, perturbation de la vision.

· Bronchospasme (gêne respiratoire).

Effets indésirables très rares (< 0,01 %)

· Hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang) en particulier chez le patient diabétique et chez le patient non diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne).

· Apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques.

· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire auto-immune) ou d'aggravation ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou l’ampoule après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Après ouverture / reconstitution / dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.