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ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 13/02/2023
ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02B G03.
ARIMIDEX contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ARIMIDEX est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.
ARIMIDEX agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».
Ne prenez jamais ARIMIDEX
o si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
o si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique appelée « Grossesse et allaitement »).
Ne prenez pas ARIMIDEX si l’une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ARIMIDEX.
Avertissements et précautions
Adressez vous à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ARIMIDEX :
o si vous avez encore vos règles et si vous n’êtes pas encore ménauposée.
o si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Autres médicaments et ARIMIDEX »).
o si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose).
o si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ARIMIDEX.
Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l’hôpital que vous prenez ARIMIDEX.
Autres médicaments et ARIMIDEX
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes. En effet, ARIMIDEX peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ARIMIDEX.
Ne prenez pas ARIMIDEX si vous prenez déjà un des médicaments suivants :
o Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcher ARIMIDEX d’agir correctement.
o Un médicament à base d’estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien :
o Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.
Grossesse et allaitement
ARIMIDEX ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d’allaitement. Arrêtez ARIMIDEX en cas de survenue d’une grossesse et parlez-en à votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ARIMIDEX ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par ARIMIDEX. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
ARIMIDEX contient du lactose
ARIMIDEX contient du lactose, qui est un sucre. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
ARIMIDEX contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
o La dose recommandée est d’un comprimé par jour.
o Essayez de prendre le comprimé chaque jour au même moment.
o Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau.
o Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Continuez de prendre ARIMIDEX aussi longtemps que votre médecin ou pharmacien vous le dit. C’est un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
ARIMIDEX ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents.
Si vous avez pris plus d’ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus d’ARIMIDEX que vous n’auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Si vous oubliez de prendre ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé :
N’arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Cessez de prendre ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé et cherchez un traitement médical urgent si vous ressentez l'un des effets inédirables graves mais très rares suivants :
· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques. Cette réaction s’appelle « syndrome de Stevens-Johnson ».
· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réaction s’appelle « angiœdème ».
Effets indésirables très fréquents (chez plus de 1 patiente sur 10)
o Mal de tête.
o Bouffées de chaleur.
o Nausée (envie de vomir).
o Eruption cutanée.
o Douleur ou raideur articulaire.
o Inflammation des articulations (arthrite).
o Sensation de faiblesse.
o Perte osseuse (ostéoporose).
o Dépression.
Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 100)
o Perte d’appétit.
o Taux augmenté ou élevé dans le sang d’une substance grasse appelée cholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang.
o Somnolence.
o Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).
o Irritation, picotement ou engourdissement de la peau, perte/manque de goût.
o Diarrhée.
o Vomissement.
o Changement dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie.
o Perte des cheveux.
o Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue.
o Douleur osseuse.
o Sécheresse vaginale.
o Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez-en à votre médecin).
o Douleur musculaire.
Effets indésirables peu fréquents (chez 1 à 10 patientes sur 1 000)
o Changement dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine).
o Inflammation du foie (hépatite).
o Urticaire.
o Doigt à ressort (un état où l’un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).
o Augmentation des quantités de calcium dans votre sang. Si vous présentez des nausées, des vomissements et si vous avez soif, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère car vous devrez peut-être réaliser des tests sanguins.
Effets indésirables rares (chez 1 à 10 patientes sur 10 000)
o Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.
o Eruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).
o Inflammation des petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura d’Henoch-Schönlein ».
Effets sur les os
o ARIMIDEX agit en réduisant la quantité de l’hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez vos comprimés en lieu sûr hors de la portée et de la vue des enfants. Vos comprimés pourraient leur être nocifs.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les plaquettes thermoformées après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver vos comprimés dans l’emballage d’origine.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé ?
· La substance active est : l’anastrozole.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, povidone, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 300, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe d’environ 6,1 mm avec l’inscription « A » sur une face et « Adx 1 » sur l’autre face.
Boîtes de 28, 30, 84, 90, 91 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 BOULEVARD BATAILLE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICLAS
149 BOULEVARD BATAILLE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
GÄRTANAVÄGEN
SE-151 85 SÖDERTÄLJE
SUEDE
OU
Haupt Pharma Muenster GmbH
Schleebrueggenkamp 15
48159 Muenster, Nordrhein-Westfalen
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[A compléter au niveau national]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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