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CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 28/11/2024
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (ou vitamine D3)
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D. (A : appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez un excès de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou les urines (hypercalciurie),
· si vous avez un calcul rénal (lithiase calcique),
· si vous avez des taux élevés de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D),
· si vous avez des dépôts de calcium dans les reins (néphrocalcinose),
· si vous avez une maladie et/ou des troubles pouvant entraîner un excès de calcium dans le sang et/ou dans les urines.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule.
Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Les données sont limitées sur l’utilisation du cholécalciférol chez la femme enceinte.
Il faut éviter tout surdosage de vitamine D pendant la grossesse, car une hypercalcémie (concentration accrue de calcium dans le sang) prolongée peut provoquer un retard physique et mental, ainsi que des effets néfastes au niveau du cœur et des yeux chez l’enfant à naitre.
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule n’est pas recommandée chez les femmes enceintes en cas de prévention ou de traitement de la carence en raison de son fort dosage.
Allaitement
La vitamine D passe dans le lait maternel. CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule n’est pas recommandée chez les femmes allaitantes en cas de prévention ou de traitement de la carence en raison de son fort dosage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule contient
Sans objet.
Ø Enfant de plus de 2 ans et adolescent
Prévention de la carence en vitamine D :
Il est préférable d’administrer des doses quotidiennes en gouttes.
Dans le cas où la supplémentation quotidienne n’est pas respectée :
o 1 ampoule deux fois par an (en automne et en hiver) chez les enfants en bonne santé.
o 1 ampoule tous les trimestres en cas de disponibilité réduite de la vitamine D (obésité, peau pigmentée, absence d'exposition au soleil) ou d’un apport réduit (régime végétalien).
Ø Adulte et sujet âgé
Prévention de la carence en vitamine D : 1 ampoule tous les 3 mois.
Traitement de la carence en vitamine D : 1 à 2 ampoules par mois selon l’intensité de la carence, sans dépasser 600 000 Ul/an, soit six ampoules/an.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître).
Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les signes cliniques d'un surdosage sont :
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance ;
· nausées, vomissements ;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation ;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux ;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont :
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Si vous arrêtez de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Sans objet.
Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notamment en cas de surdosage (voir rubrique « Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû ») :
· réaction d'hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
· La substance active est :
Cholécalciférol (ou vitamine D3).............................................................................................. 2,5 mg
Quantité correspondant à............................................................................................... 100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Butylhydroxytoluène, saccharine, acide sorbique, arôme naturel de citron, macrogolglycérides oléiques
Boîte de 1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Z.A. EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
ou
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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