ANSM - Mis à jour le : 19/10/2009
BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Berberis vulgaris .............................................................................. 2DH ............................................ 3ml
Oxalicum acidum ............................................................................. 8DH ............................................ 3ml
Colchicum automnale ....................................................................... 3DH ............................................ 3ml
Colocynthis ..................................................................................... 3DH ............................................ 3ml
Betula ............................................................................................. 1DH ............................................ 3ml
Kalium carbonicum .......................................................................... 2DH ............................................ 3ml
Natrum sulfuricum............................................................................. 2DH ............................................ 3ml
Gnaphalium polycephalum ................................................................ 2DH ............................................ 3ml
Pulsatilla.......................................................................................... 4DH ............................................ 3ml
Terebinthina ..................................................................................... 3DH ............................................ 3ml
Pour un flacon de 30ml
Excipients : Ethanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
20 gouttes 3 fois par jour, à prendre dans un peu d’eau à distance des repas.
Garder le médicament sous la langue, avant de l’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Sans avis médical, la durée du traitement est limitée à 15 jours.
Voie sublinguale.
Hypersensibilité à l’un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
laboratoires lehning
3 rue du petit marais
57640 sainte barbe
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 395 421-4 ou 34009 395 421 4 0 : flacon compte-goutte de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
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