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BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes - Résumé des caractéristiques du produit

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ANSM - Mis à jour le : 19/10/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Berberis vulgaris .............................................................................. 2DH ............................................ 3ml

Oxalicum acidum ............................................................................. 8DH ............................................ 3ml

Colchicum automnale ....................................................................... 3DH ............................................ 3ml

Colocynthis ..................................................................................... 3DH ............................................ 3ml

Betula ............................................................................................. 1DH ............................................ 3ml

Kalium carbonicum .......................................................................... 2DH ............................................ 3ml

Natrum sulfuricum............................................................................. 2DH ............................................ 3ml

Gnaphalium polycephalum ................................................................ 2DH ............................................ 3ml

Pulsatilla.......................................................................................... 4DH ............................................ 3ml

Terebinthina ..................................................................................... 3DH ............................................ 3ml

Pour un flacon de 30ml

Excipients : Ethanol

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable en gouttes

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des lombalgies communes.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Médicament réservé à l’adulte.

20 gouttes 3 fois par jour, à prendre dans un peu d’eau à distance des repas.

Garder le médicament sous la langue, avant de l’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Sans avis médical, la durée du traitement est limitée à 15 jours.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l’un des composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

· Ce médicament contient 48% d’éthanol V/V de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 189 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,7 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Éthanol.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

laboratoires lehning

3 rue du petit marais

57640 sainte barbe

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 395 421-4 ou 34009 395 421 4 0 : flacon compte-goutte de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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