Résumé des caractéristiques du produit - DIARALIA, comprimé - Base de données publique des médicaments

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	DIARALIA, comprimé - Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 29/01/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DIARALIA, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Arsenicum album 9 CH....................................................................................................... 1 mg

China rubra 5 CH................................................................................................................. 1 mg

Podophyllum peltatum 9 CH............................................................................................ 1 mg

Pour un comprimé de 300 mg

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

Posologie

1 comprimé à sucer, 4 à 6 fois par jour pour un traitement de 3 jours maximum.

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications

Enfants de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de vomissement, fièvre importante, sang dans les selles.

Toute diarrhée importante expose au risque de perte hydro-électrolytique nécessitant une réhydratation appropriée.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu de la hauteur de dilutions des souches composant DIARALIA, comprimé, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients