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ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 31/05/2021

Dénomination du médicament

ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 µg, comprimé sécable

Ethinylestradiol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?

3. Comment prendre ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : système génito-urinaire et hormones sexuelles - code ATC : G

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :

· Pour améliorer la glaire cervicale dans le cadre d’un traitement d’hypofertilité,

· Pour préparer le col de l’utérus à certains examens complémentaires en gynécologie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· Maladies du cœur et des vaisseaux sanguins : en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire, hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, des vaisseaux des yeux, des valves cardiaques et certains troubles du rythme cardiaque.

· Diabète compliqué.

· Maladies du foie sévères ou récentes.

· Tumeurs malignes du sein, de l’utérus et tumeurs de l’hypophyse.

· Saignements vaginaux d’origine non déterminée.

· Porphyrie (maladie héréditaire avec accumulation de pigments dans l’organisme).

· Connectivites (terme désignant un certain nombre de maladies rares).

Si vous avez une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant du dasabuvir, de l’ombitasvir, du paritaprévir et du ritonavir ou du glécaprévir/pibrentasvir. (Voir section 2 (autres médicaments et ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants :

· Tabagisme.

· Diabète non compliqué, quantité excessive de cholestérol et de triglycérides (graisses dans le sang), obésité.

· Otosclérose (maladie de l’oreille).

· Tumeurs bénignes du sein ou de l’utérus, hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang, hormone provoquant la lactation) avec ou sans écoulement de lait par le mamelon.

· Maladies touchant les femmes enceintes (troubles biliaires, démangeaisons, maladie de la peau) et allaitement (voir rubrique 4.6.)

· En association avec certains médicaments (voir rubrique 4.5)

· Insuffisance rénale.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable.

Faites attention avec ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable :

Mises en garde

Des maux de tête importants et inhabituels, des troubles visuels, une élévation de la tension artérielle, une douleur du mollet ou une difficulté respiratoire, peuvent faire craindre la survenue d’une complication et imposent l’arrêt du traitement ainsi qu’une consultation immédiate.

Précautions d’emploi

· En cas d’épilepsie, de migraine, d’asthme, de varices ou de maladies vasculaires artérielles dans la famille, il faut prévenir votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, rifabutine, rifampicine, griséofulvine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Ne prenez pas ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable si vous avez une hépatite C et prenez les médicaments contenant de l’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir ou glécaprévir/ pibrentasvir car cela peut entraîner une augmentation des résultats des tests sanguins de la fonction hépatique (augmentation de l'enzyme du foie ALAT).

ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable peut être recommencé environ 2 semaines après la fin de ce traitement. Voir rubrique « Ne prenez jamais ETHINYLOSTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ».

ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien> avant de prendre ce médicament.

En cas de grossesse, ce médicament n’a pas lieu de vous être prescrit.

La découverte d’une grossesse sous ce traitement ne nécessite pas une interruption de la grossesse. Dans ce cas, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de se conformer à ses recommandations.

En cas d’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable contient du lactose et du saccharose.

Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

La posologie est variable selon l’indication.

Respectez les recommandations fournies par votre médecin.

Mode d’administration

VOIE ORALE

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Certains événements relativement rares mais sévères doivent faire arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin : (voir Mises en garde)

o Maladies du cœur et des vaisseaux sanguins : hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire.

o Maux de tête importants et inhabituels

o Vertiges.

o Modification de la vision.

o Aggravation de l’épilepsie.

o Jaunisse, affection bénigne du foie.

o Ecoulement de lait par le mamelon.

· D’autres troubles ne nécessitent pas d’arrêter le traitement. Il faut néanmoins avertir votre médecin :

o Nausées, maux de tête sans gravité, prise de poids, irritabilité.

o Tension des seins.

o Chloasma (tâches brunâtres sur le visage).

o Jambes lourdes.

o Rareté des règles voire arrêt des règles pendant ou à l’arrêt du traitement, saignements entre les règles.

o Modification de la libido (modification du désir sexuel).

o Irritation des yeux par les lentilles de contact.

o Augmentation du risque de calculs biliaires.

o Acné, développement anormal de la pilosité, peau grasse.

· Risque d’anomalies biologiques nécessitant un contrôle par votre médecin :

o Quantité excessive de cholestérol, triglycérides, ou de sucre dans le sang.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable  Retour en haut de la page

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Ethinylestradiol........................................................................................................... 0,050 mg

Pour un comprimé sécable

· Les autres composants sont :

Amidon de pomme de terre, lactose monohydraté, talc, saccharose, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ETHINYLOESTRADIOL EFFIK 50 microgrammes, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 15.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EFFIK

BATIMENT « LE NEWTON »

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EFFIK

BATIMENT « LE NEWTON »

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

Fabricant  Retour en haut de la page

EFFIK

BATIMENT « LE NEWTON »

9-11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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