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DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022

Dénomination du médicament

DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

Doxycycline monohydratée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ?

3. Comment prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE- code ATC : J01AA02

La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille des tétracyclines.

Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires, cutanées, oculaires ou générales.

Il est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zones d’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance à un autre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication : la méfloquine.

Dans des situations particulières, ce médicament peut être indiqué dans la maladie du charbon, en traitement prophylactique post exposition ou en traitement curatif des personnes présentant des symptômes de cette maladie.

Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certaines formes d’acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

· Si vous êtes allergique à la doxycycline ou à tout autre antibiotique de la famille des tétracyclines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En association avec les rétinoïdes par voie générale (médicaments utilisés pour l’acné) (voir autres médicaments).

· Si vous êtes enceinte ou essayez d’être enceinte (voir Grossesse et allaitement).

· Si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé :

· Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de rougeurs sur la peau.

· Respecter les conditions de prise du médicament (voir Mode et voie d’administration).

· Si vous souffrez de troubles du foie ou prenez des médicaments pouvant altérer le foie.

· Si vous présentez ou avez déjà présenté une association des symptômes suivants : éruption cutanée, rougeurs, cloques au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche, peau qui pèle (signes de réactions cutanées sévères, voir également rubrique 4).

Enfants et adolescents

Vous ne devriez pas utiliser DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé au cours des périodes du développement des dents (grossesse, petite enfance ou chez les enfants de moins de 8 ans), car une telle utilisation peut entrainer une coloration permanente (jaune-gris-marron) ou altérer le bon développement des dents.

Il peut y avoir des circonstances (maladies graves ou engageant le pronostic vital) lors desquelles votre médecin décide que les bénéfices attendus l’emportent sur ce risque chez les enfants de moins de 8 ans et que DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé doit être prescrit.

Prophylaxie du paludisme :

Enfants et adolescents de poids corporel > 40 kg (et âgés de plus de 8 ans) : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour. Les comprimés dosés à 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont le poids corporel est inférieur à 40 kg, la dose quotidienne recommandée étant de 50 mg.

Autres médicaments et DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, notamment les rétinoïdes par voie générale, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse :

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse.

Allaitement :

En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est contre-indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé contient Cellulose microcristalline (type AVICEL PH 102), cellulose microcristalline (type AVICEL PH 112), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (AEROSIL)

3. COMMENT PRENDRE DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez l’adulte, la dose recommandée est de 100 à 300 mg par jour, soit un à trois comprimés par jour.

Enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans :

La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être utilisée dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles ou dont l’efficacité est peu probable.

Dans ces circonstances, les doses habituelles sont :

Pour les enfants de poids égal ou inférieur à 45 kg :

Premier jour : 4.4 mg pour chaque kg de poids corporel (en dose unique ou 2 doses fractionnées), puis 2.2 mg pour chaque kg de poids corporel (en dose unique ou 2 doses fractionnées) à partir du deuxième jour. La durée du traitement dépend de l’infection traitée.

Pour les infections plus graves, jusqu’à 4.4 mg pour chaque kg de poids corporel doivent être administrés tout au long du traitement.

Pour les enfants de poids supérieur à 45 kg : la dose administrée pour les adultes doit être utilisée ; 200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend de l’infection traitée.

Enfants âgés de 12 ans à moins de 18 ans :

200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend de l’infection traitée.

Pour la prophylaxie du paludisme, la posologie est la suivante :

Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d’endémie.

Adulte : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour.

Enfants et adolescents de poids corporel > 40 kg (et âgés de plus de 8 ans) : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour. Les comprimés dosés à 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont le poids corporel est inférieur à 40 kg, la dose quotidienne recommandée étant de 50 mg.

L’observance journalière est impérative compte tenu de la courte demi-vie du produit dans le sang.

Pour la maladie du charbon

Adulte : 200 mg/jour en deux prises

La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbon est avérée.

Mode d’administration:

Voie orale

Attention

۰ les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verre d’eau (100 ml)

۰ il est important de ne pas s’allonger ou de ne pas se coucher pendant l’heure qui suit la prise des comprimés.

Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troubles digestifs, en particulier des ulcérations de l’œsophage.

Prendre les comprimés :

· soit avalés tels quels avec une quantité suffisante d’eau ;

· soit délayés dans un demi-verre d’eau. Dans ce cas, et afin d’avaler tout ce médicament, il est recommandé de bien agiter après dispersion des comprimés dans l’eau. La couleur jaune est normale.

Fréquence d’administration

Se conformer à la prescription du médecin traitant.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux U.V.), très rares cas d’érythrodermie (maladie sévère de la peau), d’érythème pigmenté fixe (éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament),

· Une éruption sévère qui se développe rapidement, avec des cloques ou la peau qui pèle, et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens-Johnson et Syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique)).

· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d’un lupus érythémateux pré-existant.

· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe un risque d’hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l’intérieur du crâne) chez l’adulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.

· Coloration anormale et permanente des dents et/ou développement insuffisant de l’émail dentaire (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l’œsophage, nausées, douleurs de l’estomac, diarrhée, perte d’appétit, inflammation de la langue, inflammation de l’intestin, candidoses anogénitales (infections dues à un champignon microscopique), inflammation du pancréas (pancréatite).

· Possibilité d’inflammation du foie (hépatite et hépatite auto-immune).

· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse des plaquettes ou des globules blancs).

· Réaction de Jarisch-Heixheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après PER. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium) : A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.

Flacon (PE) : Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Doxycycline monohydratée........................................................................................ 103,63 mg

Quantité correspondant à doxycycline anhydre............................................................ 100,00 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont: Cellulose microcristalline (type AVICEL PH 102), cellulose microcristalline (type AVICEL PH 112), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (AEROSIL).

Qu’est-ce que DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Il est conditionné soit en flacon soit sous plaquettes thermoformées de 10 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Fabricant  Retour en haut de la page

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée du traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1 – N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2 – Respectez strictement votre ordonnance.

3 – Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4 – Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5 – Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

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