ANSM - Mis à jour le : 09/11/2023

Dénomination du médicament

HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche

Hexétidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

3. Comment utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL - code ATC : A01AB12.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?  

N’utilisez jamais HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche :

· si vous êtes allergique à l’hexétidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez les enfants de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche.

Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas être avalée.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche).

En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes et/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

Evitez une utilisation prolongée : ne pas dépasser 10 jours de traitement.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Enfants et adolescents

HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans.

Autres médicaments et HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En raison de la présence d’alcool, il est déconseillé d’utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

En raison de la présence d’alcool, HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche contient un colorant azoïque (azorubine E122), de l’éthanol, de l’eugénol et du sodium

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 650 mg d’alcool (éthanol) par dose (15 mL de solution), ce qui équivaut à 16,3 mL de bière ou 6,5 mL de vin. Il est néfaste pour les patients souffrant d’alcoolisme. Il est déconseillé chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et chez les patients à haut risque tels que ceux souffrant de maladie du foie, ou d’épilepsie.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient un arôme contenant de l’eugénol. L’eugénol peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 6 ANS.

Posologie

Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour.

Mode d’administration

Utilisation locale en bains de bouche.

Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.

Pur : verser HEXETIDINE TEVA CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’au trait indiquant 15 mL.

Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ : verser HEXETIDINE TEVA CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’au trait indiquant 15 mL et compléter avec de l’eau jusqu’au trait indiquant 30 mL.

Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes.

NE PAS AVALER mais cracher après utilisation.

Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.

Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû

Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin.

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion).

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée :

· réactions allergiques incluant des difficultés à respirer (dyspnée) ou des urticaires

· toux, laryngospasme

· bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires

· irritation de la bouche et de la gorge, paresthésie orale, décoloration de la langue et des dents, inflammation, ulcération, aphtes.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

· Risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson

· Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche  

· La substance active est :

Hexétidine...................................................................................................................... 0,100 g

Pour 100 mL de solution pour bain de bouche.

· Les autres composants sont :

Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol à 96 pour cent, acide citrique monohydraté, composition aromatique E502713 (anéthol, eucalyptol, eugénol, menthol, salicylate de méthyle), eau purifiée.

Qu’est-ce que HEXETIDINE TEVA Conseil 0,1 %, solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche. Flacon de 200 ou 400 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant  

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D’ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).