Notice patient - RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022

Dénomination du médicament

RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant

Rabéprazole sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant ?

3. Comment prendre RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophagien (RGO), IPP - Code ATC : A02BC04

Ce médicament contient la substance active rabéprazole sodique. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons » (IPP). Ils agissent en réduisant la quantité d'acide produite par votre estomac.

Les comprimés gastro-résistants de RABEPRAZOLE TEVA sont utilisés pour traiter les maladies suivantes :

· Le reflux gastro-œsophagien (RGO), qui peut inclure des brûlures d'estomac. Le RGO se produit lorsque de l’acide et des aliments s’échappent de votre estomac et remontent dans votre œsophage.

· Les ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de l’intestin. Si ces ulcères sont infectés par des bactéries appelées « Helicobacter Pylori » (H. Pylori), des antibiotiques vous seront prescrits. L’utilisation de comprimés de RABEPRAZOLE TEVA en association à des antibiotiques élimine l’infection et permet la cicatrisation de l’ulcère. Cela empêche également l’infection et l’ulcère de se reproduire.

· Le syndrome de Zollinger-Ellison : lorsque votre estomac produit trop d’acide.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant ?

Ne prenez jamais RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au rabéprazole sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

· si vous êtes enceinte ou pensez que vous l’êtes ;

· si vous allaitez.

N’utilisez pas RABEPRAZOLE TEVA si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RABEPRAZOLE TEVA.

Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».

Enfants

RABEPRAZOLE TEVA ne doit pas être utilisé chez les enfants.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RABEPRAZOLE TEVA :

· si vous êtes allergique aux autres inhibiteurs de la pompe à protons ou aux « benzimidazoles substitués » ;

· des troubles hépatiques et sanguins ont été observés chez certains patients mais ils s’améliorent souvent à l’arrêt de RABEPRAZOLE TEVA ;

· si vous avez un cancer de l’estomac ;

· si vous avez déjà eu des problèmes de foie ;

· si vous prenez de l’atazanavir, contre l’infection par le VIH ;

· si vous présentez une carence en vitamine B12 ou des facteurs de risque de diminution de la vitamine B12 et que vous recevez un traitement à long terme par le rabéprazole sodique. Comme tous les médicaments réduisant l’acidité, le rabéprazole sodique peut entraîner une diminution de l’absorption de la vitamine B12 ;

· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ;

· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à RABEPRAZOLE TEVA réduisant l'acide gastrique.

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par RABEPRAZOLE TEVA. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

Si vous n’êtes pas sûr(e) d’être dans l’un des cas ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RABEPRAZOLE TEVA.

Votre médecin pourra effectuer ou faire effectuer un examen supplémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre état et/ou d’exclure une maladie maligne. La possibilité de tumeurs de l’estomac et de l’œsophage doit être exclue avant le début du traitement.

Si vous souffrez de diarrhée sévère (avec de l’eau ou du sang), accompagnée de symptômes tels que fièvre, douleurs abdominales ou sensibilité abdominale arrêtez de prendre RABEPRAZOLE TEVA et consultez immédiatement votre médecin.

Lors de la prise de rabéprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.

Prendre un inhibiteur de la pompe à protons comme RABEPRAZOLE TEVA plus particulièrement pendant plus d'un an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose).

Si vous prenez ce médicament à long terme (pendant plus de 1 an), votre médecin vous surveillera probablement régulièrement. Vous devez signaler tout nouveau symptôme ou circonstance exceptionnelle chaque fois que vous consultez votre médecin.

Autres médicaments et RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance et y compris un médicament à base de plantes.

Si vous prenez en particulier l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien :

· du kétoconazole ou de l'itraconazole, qui sont des médicaments utilisés pour le traitement des infections causées par un champignon. RABEPRAZOLE TEVA peut diminuer le taux de ce type de médicament dans votre sang. Votre médecin peut être amené à adapter la dose ;

· de l'atazanavir, qui est utilisé pour traiter l’infection par le VIH : RABEPRAZOLE TEVA peut diminuer le taux de ce type de médicament dans votre sang et ils ne doivent pas être utilisés ensemble ;

· du méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses dans le traitement du cancer). Si vous prenez de fortes doses de méthotrexate, votre médecin peut temporairement interrompre votre traitement par RABEPRAZOLE TEVA.

Si vous ne savez pas si l’un des points ci-dessus vous concerne, parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RABEPRAZOLE TEVA.

RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant avec des aliments et boissons.

Sans objet.

Grossesse et allaitement

· N'utilisez pas RABEPRAZOLE TEVA si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte.

· N’utilisez pas RABEPRAZOLE TEVA si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez être sujet à des somnolences lorsque vous prenez ce médicament. Si cela se produit, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines.

RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé gastro-résistant, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE RABEPRAZOLE TEVA 10 mg, comprimé gastro-résistant ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

· Retirez un comprimé de sa plaquette thermoformée seulement au moment de prendre votre médicament ;

· Avalez vos comprimés entiers avec un verre d’eau. N’écrasez pas et ne croquez pas les comprimés ;

· Votre médecin vous dira combien de comprimés il faut prendre et pendant combien de temps. Cela dépendra de votre situation ;

· Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, votre médecin voudra vous suivre régulièrement.

Adultes et personnes âgées

Pour le « reflux gastro-œsophagien » (RGO)

Traitement des symptômes modérés à sévères (RGO symptomatique)

· La dose recommandée est d’un comprimé de RABEPRAZOLE TEVA 10 mg une fois par jour pendant 4 semaines.