ANSM - Mis à jour le : 08/07/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Pour un comprimé sublingual de 0,25 g.

Excipient: Lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sublingual.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et les remontées acides.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour

Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour

Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Voie sublinguale.

Durée maximale de traitement: 2 semaines.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

4.3. Contre-indications  

En raison du risque de fausse route, la forme comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Médicament réservé à l 'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillé e chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement  

L'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet

4.8. Effets indésirables  

Sans objet

4.9. Surdosage  

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Stéarate de magnésium, amidon de riz, lactose.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Sans objet

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Comprimé sublingual sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

Boîte de 60.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Sans objet

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 395 230-4 ou 34009 395 230 4 0: boîte de 60 comprimés sublinguaux.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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