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CYCLODYNON, comprimé pelliculé - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Cyclodynon, comprimé pelliculé
Extrait sec de fruit d'agnus castus
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration au bout de trois mois ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que Cyclodynon, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cyclodynon, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre Cyclodynon, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cyclodynon, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments gynécologiques, code ATC : G02CX03.
Cyclodynon est un médicament à base de plantes pour le traitement du syndrome prémenstruel (plaintes mensuelles récurrentes avant le saignement menstruel régulier) chez les femmes adultes âgées de 18 ans et plus.
· si vous êtes hypersensible (allergique) à l'extrait sec de fruit d'agnus ou à toute autre substance active contenue dans ce médicament (mentionnées à la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Cyclodynon
· si vous êtes atteint ou avez été atteint d'un cancer sensible aux œstrogènes
· si vous prenez des agonistes de la dopamine (par ex. certains médicaments utilisés contre la maladie de Parkinson), des antagonistes de la dopamine (certains médicaments utilisés contre la schizophrénie, les troubles bipolaires, les nausées ou les vomissements), des œstrogènes (par ex. utilisés dans le traitement hormonal substitutif) et des anti-œstrogènes (par ex. certains médicaments contre le cancer du sein).
· si vous avez des antécédents de troubles hypophysaires.
Demandez l'avis de votre médecin si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament.
Si des signes de réactions allergiques apparaissent, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
Enfants et adolescents
Il n'existe pas de raison pertinente d'utilisation chez les enfants prépubères. L'utilisation est déconseillée chez les enfants prépubères et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données adéquates.
Autres médicaments et Cyclodynon
Les interactions du fruit de l'agnus castus avec les agonistes de la dopamine (par ex. certains médicaments utilisés contre la maladie de Parkinson), les antagonistes de la dopamine (certains médicaments utilisés contre la schizophrénie, les troubles bipolaires, les nausées ou les vomissements), les œstrogènes (par ex. certains médicaments utilisés dans le traitement hormonal substitutif) et les anti-œstrogènes (par ex. certains médicaments utilisés contre le cancer du sein) ne peuvent être exclues.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous consultez un médecin ou tout autre professionnel de santé, n'oubliez pas de lui dire que vous prenez ou avez pris récemment ce médicament sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Il n'existe aucune raison d'utiliser ce médicament pendant la grossesse. Cyclodynon est déconseillé pendant la grossesse. En l'absence de données adéquates, l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude concernant l'effet sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été réalisée. À ce jour, il n'existe aucune preuve que l'aptitude à conduire et à utiliser des machines soit altérée par l'utilisation de Cyclodynon en comprimés pelliculés. Cependant, chez les patients souffrant de vertiges, l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines peut être affectée.
Cyclodynon contient du lactose.
Si votre médecin vous a informée que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Cyclodynon contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
La dose recommandée chez les femmes adultes âgées de 18 ans et plus est de 1 comprimé pelliculé par jour.
Mode d'administration
Les comprimés pelliculés sont à avaler avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau). Ne pas mâcher les comprimés.
Pour obtenir un effet optimal du traitement, une utilisation pendant plus de 3 mois est recommandée (également pendant la menstruation).
Si les symptômes persistent après une utilisation continue de plus de trois mois, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.
Population pédiatrique
Il n'existe pas de raison pertinente d'utilisation chez les enfants prépubères. L'utilisation est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données adéquates (voir rubrique 2).
Populations spéciales
Aucune instruction de dosage n'est disponible en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Cyclodynon en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Si vous avez pris plus de Cyclodynon que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Cyclodynon que vous ne deviez, ou si des enfants ont pris ce médicament accidentellement, veuillez contacter votre médecin ou un hôpital pour demander conseil.
Si vous oubliez de prendre Cyclodynon
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Il existe un risque de réactions allergiques sévères telles qu'un gonflement du visage, une dyspnée (difficulté à respirer) et des difficultés à avaler. Au premier signe de réaction allergique, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter immédiatement votre médecin (voir rubrique 2).
Autres effets indésirables éventuels
Réactions (allergiques) cutanées (éruptions cutanées et urticaire), acné, maux de tête, vertiges, troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales), troubles menstruels.
La fréquence de ces effets indésirables n'est pas connue (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles).
Si vous ressentez un autre effet indésirable non mentionné ci-dessus, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce que contient Cyclodynon, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Un comprimé pelliculé contient 20 mg d'extrait (sous forme d'extrait sec) de Vitex agnus-castus L., fructus (fruit d'agnus castus) (7-11:1). Solvant d'extraction : éthanol 70 % (v/v).
· Les autres composants sont :
povidone 30, silice colloïdale anhydre, amidon de pomme de terre, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéréate de magnésium (végétal), Opadry amb II (composé d'alcool polyvinylique, de talc, de dioxyde de titane (E171), de monocaprylocaprate de glycéryle et de laurilsulfate de sodium).
Qu’est-ce que Cyclodynon, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Cyclodynon se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc à gris clair, rond, biconvexe, avec une surface terne. Le comprimé a un diamètre compris entre 9,0 et 9,2 mm.
Boîtes de 30 comprimés pelliculés
Boîtes de 60 comprimés pelliculés
Boîtes de 90 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
91140 VILLEBON-SUR-YVETTE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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