Notice patient - TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024

Dénomination du médicament

TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

Bésilate d’atracurium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?

3. Comment utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants à action périphérique, autres ammonium quaternaires, code ATC : M03AC04.

Tracrium appartient à une famille de médicaments appelée myorelaxants.

L’atracurium peut être utilisé pour relâcher les muscles au cours de la plupart des anesthésies générales en chirurgie, et pour permettre une ventilation artificielle en service de réanimation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable?

N’utilisez jamais TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique à l'atracurium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicaments, mentionnés dans la rubrique 6, .

· si vous êtes allergique au cisatracurium.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable.

L’atracurium ne doit être administré que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l’utilisation et l’action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d’intubation trachéale, d’assistance respiratoire et d’oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.

Comme avec tous les curares, la surveillance des fonctions neuromusculaires lors de l’utilisation de l’atracurium est recommandée afin d’ajuster individuellement les besoins.

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :

· myasthénie (tendance excessive à la fatigue musculaire progressive ou évoluant par poussée) ou autres maladies neuromusculaires, ou anomalies électrolytiques (anomalies de l’eau et des sels minéraux du sang),

· insuffisance cardiovasculaire, dans ce cas, votre médecin devra vous administrer ce médicament lentement (en plus de 60 secondes),

· personnes sensibles à une diminution de pression artérielle (par exemple hypovolémiques), (l’administration se fera lentement en 60 secondes),

· personnes asthmatiques ou atopiques (sujets allergiques) dans ce cas, votre médecin devra vous administrer ce médicament lentement (en plus de 60 secondes),

· antécédent connu d’allergie à un autre curare.

Des bronchospasmes peuvent notamment survenir chez des patients ayant des antécédents d’allergie ou d’asthme.

Comme pour tous les médicaments de sa classe, Tracrium peut s’avérer être moins efficace chez les brulés. En cas d’utilisation chez ce type de patients, la posologie pourra être augmentée si nécessaire en fonction de l'étendue et du temps écoulé depuis la survenue de la brûlure.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

Il est important d’informer votre médecin et le médecin anesthésiste, avant l’injection d’atracurium, de TOUS les médicaments qui vous sont actuellement prescrits, qui vous ont été récemment prescrits, que vous prenez actuellement sans prescription médicale, ou que vous avez pris récemment sans prescription médicale.

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS (et notamment les antibiotiques, les médicaments des troubles cardiaques et vasculaires, les diurétiques, les médicaments utilisés dans le traitement des rhumatismes, les médicaments du système nerveux, la cortisone (sauf l’hydrocortisone en traitement substitutif), les anticonvulsivants, certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie d’Alzheimer, le magnésium, le lithium). IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS, OU RECENT, A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera prescrit que sur les conseils de votre médecin.

L’allaitement doit être suspendu temporairement en cas d’utilisation de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après une anesthésie, vous ne devez ni conduire, ni utiliser de machines potentiellement dangereuses avant que votre médecin ait décidé du moment de reprise de ces activités. Il est prudent que vous soyez accompagné lors de votre retour à domicile.

TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable?

Posologie

La dose d’atracurium est calculée en fonction de votre poids et de l’intensité, du mode et de la durée de la curarisation recherchée et doit être ajustée en fonction de la surveillance neurologique et musculaire (monitorage neuromusculaire).

Mode et voie d’administration

Ce médicament vous sera administré par voie intraveineuse en injection unique ou en perfusion.

Si vous avez utilisé plus de TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Signes et symptômes

Les principaux signes de surdosage sont une paralysie musculaire prolongée et ses conséquences.

Traitement

Il est essentiel de maintenir la ventilation pulmonaire artificielle jusqu’à l’obtention d’une respiration spontanée adéquate. La sédation totale est nécessaire, puisque la vigilance n’est pas modifiée par l’atracurium. La récupération peut être accélérée par l’administration d’anticholinestérasiques associés à l’atropine, dès l’observation des premiers signes de récupération spontanée.

Si vous oubliez d’utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (affectant de 1 à 10 patients traités sur 100) :

· hypotension (baisse de la pression artérielle), rougeurs cutanées.

Effets indésirables peu fréquents (affectant de 1 à 10 patients traités sur 1000) :

· bronchospasme (gêne respiratoire).

Effets indésirables rares (affectant de 1 à 10 patients traités sur 10 000) :

· urticaire.

Effets indésirables très rares (affectant moins d’un patient traité sur 10 000) :

· réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques et réactions anaphylactoïdes y compris choc anaphylactique). Très rarement, des réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques sévères ont été rapportées chez des patients recevant de l’atracurium en association avec un ou plusieurs anesthésiques.

Effets indésirables de fréquence inconnue :

· crises convulsives chez des patients en Unité de Soins Intensifs recevant de l’atracurium en association avec d’autres agents et présentant habituellement des prédispositions médicales (ex. : traumatisme crânien, pathologie cérébrale ou urémie),

· myopathie, faiblesse musculaire après une perfusion prolongée de myorelaxants chez des patients hospitalisés en Unité de Soins Intensifs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température comprise entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur) et à l’abri de la lumière.

Ne pas congeler.

Les flacons ouverts et partiellement utilisés doivent être jetés.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.