ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022

Dénomination du médicament

MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Milrinone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?

3. Comment utiliser MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la phosphodiestérase, ATC code : C01CE02

MILRINONE TILLOMED est un médicament conçu pour augmenter le débit cardiaque. Il contient une substance active appelée la milrinone. Il s’agit d’une substance ayant des propriétés cardiovasculaires et vasodilatatrices.

MILRINONE TILLOMED est utilisé chez l’adulte pour :

Traitement de courte durée (jusqu’à 48 heures) de l’insuffisance cardiaque sévère, qui ne peut être traitée de manière satisfaisante avec les moyens habituels (glycosides cardiaques, diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et vasodilatateurs).

MILRINONE TILLOMED peut être utilisé chez l’enfant pour :

· Traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque sévère (quand le cœur ne peut pas pomper assez de sang dans le reste du corps), si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces,

· Traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque aigüe, par exemple après une chirurgie cardiaque, c’est-à-dire quand le cœur a des difficultés à pomper le sang dans le corps).

Pendant la perfusion de milrinone, une surveillance constante de la fonction cardiaque et de la tension artérielle doit être assurée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?  

N’utilisez jamais MILRINONE TILLOMED :

· Si vous êtes allergique à la milrinone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

· Si vous souffrez d’une obstruction valvulaire cardiaque sévère (valvulopathie aortique ou pulmonaire obstructive),

· Si votre insuffisance cardiaque est due à un élargissement anormal des cellules du muscle cardiaque (cardiomyopathie obstructive hypertrophique),

· Si vous souffrez d’une dilatation circonscrite de la paroi du ventricule (anévrisme ventriculaire),

· Si vous souffrez d’un déficit hydrique sévère, non traité auparavant,

· Si vous avez été victime d’une crise cardiaque aiguë.

Ne prenez pas non plus MILRINONE TILLOMED si votre insuffisance cardiaque est due à une hyperthyroïdie, une myocardite aiguë ou une certaine forme de cardiomyopathie (cardiomyopathie amyloïde), compte tenu d’une expérience thérapeutique insuffisante en la matière.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser MILRINONE TILLOMED :

· Si certaines formes d’arythmies cardiaques vous ont été diagnostiquées (par exemple, un flutter auriculaire, une fibrillation auriculaire ou certaines autres formes d’arythmies trouvant leur origine dans les ventricules), car l’injection de milrinone peut favoriser certaines arythmies. Votre médecin déterminera s’il est nécessaire d’instaurer un traitement antiarythmique supplémentaire, d’ajuster la posologie ou d’effectuer une surveillance électrocardiographique.

· Si vous pensez que les pressions de remplissage de votre cœur sont trop faibles (par exemple, en raison d’un précédent traitement par des diurétiques). Votre médecin vérifiera vos pressions de remplissage et les corrigera si nécessaire, préalablement à l’utilisation.

· Si vous souffrez d’une néphropathie ou si votre pression artérielle est basse. Avant et pendant le traitement, votre médecin effectuera des contrôles appropriés et en tiendra compte durant le traitement, ainsi que lors de la détermination de la posologie de l’injection de milrinone et des autres médicaments.

· Si vous observez une diminution de votre numération de plaquettes (thrombocytes) ou de globules rouges (érythrocytes), ou de votre concentration en hémoglobine. Votre médecin continuera d’utiliser l’injection de milrinone, mais uniquement sous surveillance étroite des plaquettes, car elle pourrait entraîner une diminution supplémentaire de ces composants sanguins.

Des cas de réactions au site de perfusion ont été signalés. Pendant l’administration de la milrinone, il convient donc d’effectuer une surveillance étroite du site où la solution de perfusion entre dans le sang veineux à partir de la canule, pour éviter l’administration accidentelle de la perfusion à l’extérieur de la veine (extravasation).

Enfants et adolescents

Outre les mises en garde et précautions décrites pour les adultes, les recommandations suivantes sont à prendre en considération pour les enfants :

Avant l’administration de la milrinone, votre médecin vérifiera plusieurs paramètres tels que la fréquence cardiaque et la tension artérielle. Il vous demandera également de réaliser quelques analyses de sang.

MILRINONE TILLOMED ne sera administré à votre enfant que si sa fréquence cardiaque et sa tension artérielle sont stables.

Informez votre médecin si

· votre enfant souffre de problèmes rénaux,

· votre enfant est né prématuré ou s’il avait un faible poids à la naissance,

· votre enfant présente une anomalie cardiaque spécifique appelée « persistance du canal artériel », c’est-à-dire une communication entre deux vaisseaux sanguins majeurs (l’artère carotide et l’artère pulmonaire), qui persiste alors qu’elle devrait être fermée.

Dans l’une de ces situations, votre médecin décidera si votre enfant peut être traité avec une injection de milrinone.

Des anomalies cardiaques ont été rapportées après les accouchements prématurés.

Patients âgés

Aucune recommandation posologique particulière n’est nécessaire chez les patients âgés. Les études pharmacocinétiques contrôlées effectuées à ce jour n’ont révélé aucun effet lié à l’âge sur la distribution ou l’excrétion de la milrinone, le principe actif de MILRINONE TILLOMED

Autres médicaments et MILRINONE TILLOMED

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament.

Si vous prenez des diurétiques en même temps que l’injection de milrinone, leurs effets diurétiques et de diminution du taux de potassium peuvent être exacerbés. Cette perte de potassium risque de déclencher des arythmies cardiaques. L’effet de la milrinone peut également être plus fort.

Une administration concomitante d’une injection de milrinone et d’agents cardioprotecteurs (de la dobutamine, par exemple) peut potentialiser les effets cardiotoniques (inotropes positifs) de ces médicaments.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Il n’existe actuellement pas d’expérience sur l’utilisation de la milrinone chez les femmes enceintes. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets toxiques directs ou indirects sur le développement embryonnaire/fœtal.

Par mesure de précaution, l’utilisation de la milrinone pendant la grossesse doit être évitée.

Nous ignorons si la milrinone passe dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/enfant ne peut être exclu. L’allaitement doit être interrompu pendant le traitement par la milrinone.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La milrinone n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MILRINONE TILLOMED contient du glucose.

Si votre médecin vous a signalé que vous présentez une intolérance à certains sucres, vous devez l’en informer avant d’utiliser l’injection de milrinone.

MILRINONE TILLOMED contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 1 mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?  

Votre médecin déterminera la posologie et le mode d’administration de MILRINONE TILLOMED. En général, il s’appuiera sur les recommandations posologiques suivantes :

Posologie

Dose initiale :

La première dose est de 50 microgrammes (0,05 mg) de milrinone / kg de poids corporel. Elle est administrée sur une période de 10 minutes. Elle est habituellement suivie d’une perfusion d’entretien continue. (Tableau 1)

Dose d’entretien :

En général, la dose de perfusion d’entretien continue s’établit à 0,5 microgramme de milrinone / kg de poids corporel par minute. Elle peut toutefois être comprise entre 0,375 microgramme de milrinone / kg de poids corporel par minute et 0,75 microgramme de milrinone / kg de poids corporel par minute en fonction des effets sur le système cardiovasculaire. (Tableau 2)

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 1,13 mg de milrinone / kg de poids corporel par jour.

Pour administrer la dose d’entretien, préparer une solution de perfusion contenant 200 microgrammes de milrinone / mL. La dose est préparée en ajoutant 40 mL d’une solution de support à 10 mL d’une solution non diluée de milrinone pour l’injection. Les diluants/solutions de support peuvent être du chlorure de sodium à 0,9 % pour perfusion, ou du glucose à 5 % pour perfusion.

Tableau 1. Dose initiale (Concentration 1 mg/mL)

Poids corporel du patient (kg) par rapport à la quantité de dose initiale de milrinone
kg	30	40	50	60	70	80	90	100	110
mL	1,5	2,0	2,5	3,0	3,5	4,0	4,5	5,5	6,0

Tableau 2. Dose d’entretien (pour une utilisation continue)

	Posologie (microgramme/kg de poids corporel/min)	Dose quotidienne (24 heures)* mg/kg de poids corporel
Dose minimale	0,375	0,59
Dose standard	0,50	0,77
Dose maximale	0,75	1,13

* La « dose quotidienne (24 heures) » (en mg/kg de poids corporel) est calculée à partir de la posologie respective (doses minimale, standard et maximale) plus la dose initiale (0,05 mg/kg de poids corporel)

En fonction de la dose d’entretien requise (en microgrammes par kg de poids corporel par minute), les vitesses de perfusion suivantes (en millilitres par kg de poids corporel par heure) ont été obtenues pour la solution de perfusion préparée à une concentration de 200 microgrammes / mL (voir Tableau 3).

Tableau 3 : Conversion de la dose d’entretien en vitesse de perfusion correspondante

Dose d’entretien (microgramme/kg de poids corporel par minute)	Dose d’entretien (microgrammes/kg de poids corporel par heure)	Vitesse de perfusion* (millilitre/kg de poids corporel par heure)
0,375	22,5	0,11
0,400	24,0	0,12
0,500	30,0	0,15
0,600	36,0	0,18
0,700	42,0	0,21
0,750	45,0	0,22

* calculée pour une solution de perfusion contenant 200 microgrammes de milrinone par millilitre.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le médecin doit administrer à votre enfant une dose initiale comprenant de 50 et 75 microgrammes par kilogramme de poids corporel sur une période de 30 à 60 minutes.

Elle est ensuite suivie par une dose de 0,25 à 0,75 microgramme par kilogramme de poids corporel par minute, en fonction de la réponse de votre enfant au traitement et de l’apparition d’effets indésirables. L’injection de la milrinone peut être administrée jusqu’à 35 heures.

Durant la perfusion, votre enfant sera sous surveillance étroite : le médecin vérifiera plusieurs paramètres tels que le rythme cardiaque et la tension artérielle, et des analyses de sang permettront de surveiller la réponse au traitement et l’apparition d’effets indésirables.

Patients âgés

Selon les connaissances actuelles, aucune recommandation posologique particulière n’est nécessaire pour ce groupe de patients présentant une fonction rénale normale.

Patients présentant une altération de la fonction rénale

Si vous souffrez d’une altération sévère de la fonction rénale, l’excrétion de la milrinone sera réduite. La dose d’entretien doit donc être réduite en fonction de la sévérité de l’insuffisance fonctionnelle rénale (voir Tableau 4).

Tableau 4 : Conversion de la dose d’entretien réduite chez des patients souffrant d’une insuffisance rénale en vitesse de perfusion correspondante

Clairance de la créatinine (mL/min/1,73 m2)	Dose d’entretien (microgrammes/kg de poids corporel par minute)	Dose d’entretien (microgrammes/kg de poids corporel par heure)	Vitesse de perfusion* (millilitre/kg de poids corporel par heure)
5	0,20	12,0	0,06
10	0,23	13,8	0,07
20	0,28	16,8	0,08
30	0,33	19,8	0,10
40	0,38	22,8	0,11
50	0,43	25,8	0,13

* calculée pour une solution de perfusion contenant 200 microgrammes de milrinone par millilitre.

Mode d’administration

MILRINONE TILLOMED est administré en injection par voie intraveineuse lente ou en perfusion par voie intraveineuse.

MILRINONE TILLOMED ne doit pas être mélangé à des substances autres que les solutions de support mentionnées ci-dessus.

Il existe une incompatibilité chimique entre le furosémide et un certain nombre de substances, dont la milrinone. En cas d’administration concomitante de furosémide ou de bumétanide, il convient par conséquent d’envisager différentes voies intraveineuses ou d’administrer le furosémide sous forme de comprimé.
La milrinone ne doit pas être mélangée à des solutions de bicarbonate de soude pour perfusion.

Des solutions de perfusion de diverses concentrations peuvent être utilisées en fonction des besoins liquidiens.

Afin d’éviter une irritation locale, il est recommandé de choisir la veine la plus large possible pour l’injection. Les injections extravasculaires sont à éviter.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas excéder 48 heures compte tenu de l’absence d’études contrôlées portant sur une période de traitement supérieure à 48 heures.

Chez les enfants, la durée du traitement est au maximum de 35 heures.

Si vous avez utilisé plus de MILRINONE TILLOMED que vous n’auriez dû

Une baisse de la pression artérielle et des arythmies rapides peuvent se produire.

En cas de surdosage, votre médecin interrompra la perfusion ou en réduira le débit et pourra prendre d’autres mesures appropriées. Aucun antidote spécifique n’est connu.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

· Céphalées légères à modérées,

· Rythme cardiaque irrégulier provoqué par des battements supplémentaires du cœur,

· Tachycardies,

· Arythmies cardiaques,

· Pression artérielle basse (hypotension).

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

· Diminution de la numération plaquettaire,

· Faible taux de potassium,

· Tremblements,

· Fibrillation ventriculaire,

· Douleurs thoraciques intenses, s’accompagnant généralement d’une sensation d’oppression et d’essoufflement,

· Fonction hépatique accrue en conséquence d’une insuffisance hépatique.

Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Diminution du nombre de globules rouges,

· Diminution de la concentration en hémoglobine.

Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Choc allergique (anaphylactique),

· Torsades de pointes – un problème grave d’arythmie cardiaque. Des signes de ce problème comprennent des battements cardiaques très rapides, forts ou irréguliers (palpitations), des vertiges et des pertes de conscience. Vous pourriez également vous sentir mal, avoir des sueurs froides, des essoufflements, un teint pâle inhabituel et des douleurs thoraciques,

· Une constriction spasmodique des bronches,

· Des réactions cutanées telles que des éruptions.

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

· Insuffisance rénale due à pression artérielle faible concomitante,

· Irritation au site de perfusion.

Des arythmies cardiaques menaçant le pronostic vital ont été observées, en particulier en présence d’arythmies ou d’anomalies métaboliques (par exemple une hypokaliémie) ou de taux élevés de digitaliques.

Outre les effets indésirables observés chez l’adulte, les effets suivants ont également été signalés chez l’enfant :

· Saignement dans les espaces remplis de liquide (ventricules) présents dans le cerveau (hémorragie intraventriculaire),

· Une cardiopathie appelée « persistance du canal artériel », c’est-à-dire une communication entre deux vaisseaux sanguins majeurs (l’aorte et l’artère pulmonaire), qui persiste alors qu’elle devrait être fermée. Celle-ci peut entraîner un excès de liquide dans les poumons, des hémorragies ou des lésions dans l’intestin ou le tractus intestinal, et être potentiellement fatale.

De plus, il semble que la diminution du nombre de plaquettes dans le sang soit plus fréquente chez les enfants que chez les adultes. Ce risque augmente avec la durée d’administration de la milrinone. Les arythmies cardiaques semblent être moins fréquentes chez les enfants que chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.

Précautions de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas congeler. À conserver dans l’emballage d’origine.

Ce produit est une solution habituellement limpide, incolore à jaune pâle. Si vous observez une décoloration du liquide ou une floculation, le flacon doit être éliminé.

Précautions de conservation après dilution :

La stabilité physico chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à une température de 20 °C à 25 °C après dilution dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 % pour perfusion.

Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode de dilution exclut le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les conditions et durées de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

Les solutions de perfusion doivent être préparées juste avant utilisation tel que recommandé avec une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 % pour la perfusion.

Les flacons sont à usage unique. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient MILRINONE TILLOMED  

· La substance active est la milrinone

Un flacon de 10 mL de solution injectable/pour perfusion contient 10 mg de milrinone.

· Les autres composants sont :

acide (L)-lactique, glucose anhydre, eau pour préparations injectables, acide lactique (pour ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Voir rubrique 2.

Qu’est-ce que MILRINONE TILLOMED et contenu de l’emballage extérieur  

MILRINONE TILLOMED est une solution limpide, incolore à jaune pâle, quasiment exempte de particules. Ce produit est conditionné dans des flacons en verre transparent de type I de 11 mL avec un volume de remplissage de 10 mL dotés de bouchons en caoutchouc bromobutyle gris foncé de 20 mm et de capsules amovibles en MT orange de 20 mm et dans des boîtes de 1 flacon et de 10 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

Tillomed Pharma GmbH

Mittelstraße 5 / 5a

12529, Schönefeld

Allemagne

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

MEDIPHA SANTE

LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO

19 AVENUE DE NORVEGE

VILLEBON-SUR-YVETTE

91953 COURTABOEUF CEDEX

Fabricant  

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road

Portmarnock, Co. Dublin

Irlande

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

INFORMATIONS RÉSERVÉES AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ

Incompatibilités

Il est recommandé de ne pas administrer de furosémide ni de bumétanide dans les lignes intraveineuses contenant de la milrinone en solution injectable, car le mélange de ces substances produit une précipitation. Il est également recommandé de ne pas utiliser, pour la dilution, de solution de bicarbonate de soude pour une perfusion par voie intraveineuse.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Durée de conservation :

3 ans pour le produit non ouvert.

Après dilution : la stabilité physicochimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à une température de 20 °C à 25 °C après dilution dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 % pour perfusion.

Du point de vue microbiologique, sauf si la méthode de dilution exclut le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation du produit avant son utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf en cas de dilution réalisée dans des conditions aseptiques dûment contrôlées et validées.

Ne pas réfrigérer.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas congeler. À conserver dans l’emballage d’origine.

Instructions pour la dilution et l’administration :

Les solutions de perfusion doivent être préparées juste avant utilisation.

Les diluants suivants peuvent être utilisés pour préparer les solutions pour perfusion :

· Chlorure de sodium à 0,9 % pour perfusion

· glucose à 5 % pour perfusion

Dose initiale

La dose initiale est de 50 microgrammes (0,05 mg) de milrinone/kg. Elle est administrée lentement pendant une période de 10 minutes. Elle est habituellement suivie d’une perfusion d’entretien continue.

Dose d’entretien

La dose d’entretien est généralement de 0,5 microgramme de milrinone/kg/minute. Toutefois, celle-ci peut être comprise entre 0,375 et 0,75 microgramme de milrinone/kg/minute.

Pour administrer la dose d’entretien, préparer une solution de perfusion contenant 200 microgrammes de milrinone/mL. La dose est préparée en ajoutant 40 mL d’une solution de support à 10 mL d’une solution non diluée de milrinone pour l’injection. Les diluants/solutions de support peuvent être du chlorure de sodium à 0,9 % pour perfusion et du glucose à 5 % pour perfusion.

Vitesses d’administration :

Adultes

Le tableau suivant présente un guide pour la vitesse d’administration de perfusion d’entretien sur la base d’une solution contenant de la milrinone à 200 microgrammes/mL

Dose d’entretien (microgramme/kg/minute)	Vitesse de perfusion* (millilitre/kg/heure)
0,375	0,11
0,400	0,12
0,500	0,15
0,600	0,18
0,700	0,21
0,750	0,22

Patients présentant une insuffisance rénale :

Les vitesses de perfusion d’entretien suivantes sont recommandées lors de l’utilisation de la solution de perfusion décrite ci-dessus.

Clairance de la créatinine (mL/min/1,73 m2),	Dose d’entretien (microgrammes/kg/minute)	Vitesse de perfusion* (millilitre/kg/heure).
5	0,20	0,06
10	0,23	0,07
20	0,28	0,08
30	0,33	0,10
40	0,38	0,11
50	0,43	0,13

La vitesse de perfusion doit être ajustée en fonction de la réponse hémodynamique. Voir rubrique 4.2.

Les flacons sont à usage unique et doivent être éliminés immédiatement après leur utilisation initiale.