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ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 07/07/2021

Dénomination du médicament

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Anastrozole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques - code ATC : L02BG03.

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ».

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée.

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autres composants de ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Ne prenez pas ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé si l'une des situations ci-dessus vous concerne. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.

Avertissements et précautions

Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :

· si vous avez encore vos règles et si vous n’êtes pas encore ménopausée,

· si vous prenez un médicament qui contient du tamoxifène ou des médicaments qui contiennent un estrogène (voir rubrique « Autres médicaments et ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé »),

· si vous avez déjà présenté des conditions qui affectent la solidité de vos os (ostéoporose),

· si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, ou si vous avez un doute, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.

Si vous êtes hospitalisé, informez le personnel de l’hôpital que vous prenez ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.

Enfants et adolescents

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Autres médicaments et ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament. Cela comprend les médicaments achetés sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes.

En effet, ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.

Ne prenez pas ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé si vous prenez déjà un des médicaments suivants :

· Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène. Ces médicaments peuvent empêcher ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé d’agir correctement.

· Un médicament à base d’estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Un médicament appelé analogue de la LHRH (gonadoréline, buséréline, goséréline, leuproréline et triptoréline). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé en cas de grossesse ou d’allaitement. Arrêtez de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé en cas de survenue d’une grossesse et parlez-en à votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines. Cependant certaines personnes peuvent occasionnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé. Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· La dose habituelle est de un comprimé une fois par jour.

· Essayer de prendre le comprimé chaque jour au même moment.

· Avaler le comprimé en entier avec un verre d’eau.

· Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.

Continuez de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps que votre médecin vous le dit. C’est un traitement de longue durée et vous pouvez avoir besoin de le prendre pendant plusieurs années.

Si vous avez pris plus d’ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez juste la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas de prendre vos comprimés sauf si votre médecin vous le dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Cessez de prendre ANASTROZOLE TEVA et cherchez un traitement médical urgent si vous ressentez l’un des effets indésirables graves mais très rares suivants :

· Une réaction extrêmement sévère de la peau avec ulcères ou cloques. Cette réaction s’appelle « syndrome de Stevens-Johnson ».

· Réactions allergiques (hypersensibilité) avec un gonflement de la gorge qui peut entraîner une difficulté à avaler ou à respirer. Cette réaction s’appelle « angiœdème ».

Autres effets indésirables :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patiente sur 10)

· Dépression ;

· Mal de tête ;

· Bouffées de chaleur ;

· Nausée (envie de vomir) ;

· Eruption cutanée ;

· Douleur ou raideur articulaire ;

· Inflammation des articulations (arthrite) ;

· Sensation de faiblesse ;

· Perte osseuse (ostéoporose).

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patientes sur 100)

· Perte d'appétit ;

· Taux augmenté ou élevé d’une substance grasse appelée cholestérol. Cette augmentation pourrait être constatée par une analyse de sang ;

· Somnolence ;

· Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main) ;

· Irritation, picotement ou engourdissement de la peau, perte/manque de goût ;

· Diarrhée ;

· Vomissement ;

· Changements dans les résultats des tests sanguins qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie ;

· Perte de cheveux ;

· Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue ;

· Douleur osseuse ;

· Sécheresse vaginale ;

· Saignement vaginal (en général lors des toutes premières semaines de traitement - si les saignements persistent, parlez-en à votre médecin).

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patientes sur 1 000)

· Changements dans les résultats de tests sanguins spécifiques qui renseignent sur le fonctionnement de votre foie (gamma-GT et bilirubine) ;

· Inflammation du foie (hépatite) ;

· Urticaire ;

· Doigt à ressort (état où l’un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).

Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 patientes sur 10 000)

· Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques ;

· Eruption cutanée causée par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes) ;

· Inflammation de petits vaisseaux sanguins provoquant une coloration rouge ou violette de la peau. Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l’estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de ‘purpura d’Henoch-Schönlein’.

Effets sur les os

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé agit en réduisant la quantité de l’hormone appelée estrogène présente dans votre organisme. Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures. Votre médecin prendra en charge ces risques conformément aux recommandations sur les traitements pour le maintien de la santé osseuse chez les femmes ménopausées. Vous devez discuter avec votre médecin sur les risques et les options de traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Anastrozole....................................................................................................................... 1 mg

Pour un comprimé pelliculé

· Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A).

Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimés ronds de couleur blanche à blanchâtre portant le chiffre « 93 » gravé sur une face du comprimé et la mention « A10 » gravée sur l'autre face.

ANASTROZOLE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est disponible en boîtes de 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 et 300 comprimés. Il existe également un conditionnement hospitalier de 84 comprimés et des conditionnements hospitaliers de doses unitaires de 10 (10 x 1) et 50 (50 x 1) comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant  Retour en haut de la page

PHARMACHEMIE B.V.

SWENSWEG 5, 2031 GA HAARLEM

PAYS-BAS

ou

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

PALLAGI UT 13, 4042 DEBRECEN

HONGRIE

ou

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

OSTRAVSKÁ 29

Č.P. 305

747 70 OPAVA–KOMÁROV

RÉPUBLIQUE TCHÈQUE

ou

MERCKLE GMBH

LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3

89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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