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CARBOSYLANE ENFANT, gélule - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017

Dénomination du médicament

CARBOSYLANE ENFANT, gélule

Charbon activé, Siméticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CARBOSYLANE ENFANT, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?

3. Comment prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmaco-thérapeutique : ANTIFLATULENT/ADSORBANT INTESTINAL, code ATC : A07BA51

Ce médicament est indiqué chez l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement symptomatique des états dyspeptiques (digestion difficile) et du météorisme (ballonnement intestinal).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais CARBOSYLANE ENFANT, gélule :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route de la gélule).

· Obstruction intestinale.

Avertissements et précautions

Si votre enfant suit un traitement avec des digitaliques, lui faire prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule à distance (plus de 2 heures si possible).

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule.

Autres médicaments et CARBOSYLANE ENFANT, gélule

Ce médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance de lui.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CARBOSYLANE ENFANT, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien> en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ans.

Le médicament se présente sous forme d'une gélule bleue gastro-soluble (dont les principes actifs sont libérés dans l'estomac) et d'une gélule rouge (non dégradée dans l’estomac).

La posologie habituelle est de

· 2 doses par jour pour les enfants de 6 à 10 ans

· 3 doses par jour pour les enfants de 10 à 15 ans.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les deux gélules doivent être administrées en même temps, de préférence au début des repas.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Si vous avez pris plus de CARBOSYLANE ENFANT, gélule que vous n’auriez dû :

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant, une coloration noire des selles peut être observée à des doses élevées.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CARBOSYLANE ENFANT, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

Une coloration foncée des selles peut apparaître

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARBOSYLANE ENFANT, gélule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient CARBOSYLANE ENFANT, gélule  Retour en haut de la page

· Les substances actives sont :

Gélule bleue gastro-soluble

Charbon activé........................................................................................................................ 70 mg

Siméticone ………………..…………………………………………………………..………………..22,5 mg

Pour une gélule n°4 de 107,5 mg

Gélule rouge gastro-résistante

Charbon activé……………………………………..……………………………………………………70 mg

Siméticone ………………………………………………………………….…………………………22,5 mg

Pour une gélule n° 4 de 107,5 mg

· Les autres composants sont :

Gélule bleue gastro-soluble

Oléate de sorbitan, polysorbate 80

Composition de l’enveloppe de la gélule :

gélatine, indigotine (E132), anhydride sulfureux, dioxyde de titane (E171).

Gélule rouge gastro-résistante

Oléate de sorbitan, polysorbate 80

Composition de l’enveloppe de la gélule :

gélatine, érythrosine (E127), indigotine (E132), anhydride sulfureux, dioxyde de titane (E171)

Composition de l’enrobage gastro-résistant :

acétate de phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, méthanol, chlorure de méthylène

Qu’est-ce que CARBOSYLANE ENFANT, gélule et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîtes de 24, 48 ou 96 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES GRIMBERG SA

44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES

RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES

RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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