ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024

Dénomination du médicament

TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose

Chlorhydrate de tétracaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ?

3. Comment utiliser TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01HA03

TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution contient une substance active, la tétracaïne. Cette substance est un anesthésique local capable de pénétrer dans certaines parties de l’œil comme la cornée et la conjonctive.

Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours de différentes interventions chirurgicales ou différents examens de l’œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ?  

N'utilisez jamais TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la tétracaïne) ou à l'un des autres composants contenus dans TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose (vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6) ;

· Si vous avez déjà été allergique à un anesthésique local ;

· Chez les nouveau-nés prématurés en raison de l’immaturité du système de métabolisation enzymatique.

Avertissements et précautions

· Ce médicament est un collyre : il est destiné à être administré au niveau de l’œil. Il ne doit pas être injecté ou avalé.

· Lors de l’administration du collyre, l'embout du récipient unidose ne doit pas toucher l'œil ou les paupières. Cette précaution permet d’éviter de blesser l’œil et de limiter le risque d'infection (voir rubrique 3. Posologie et Mode d’administration).

· Ce collyre ne doit pas être utilisé de façon prolongée car une utilisation trop fréquente peut entraîner de graves lésions de l’œil.

· Vous devez prévenir votre médecin si vous avez une maladie des reins ou du foie.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L’utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse sauf avis contraire de votre médecin.

Allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée en période d’allaitement sauf avis contraire de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Cette spécialité ne figure actuellement pas sur la liste des substances interdites dans le sport. Toutefois il est préférable de se référer à la version en vigueur au moment de l’utilisation du produit.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des troubles visuels peuvent altérer l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ne pas conduire de véhicules, ni utiliser de machines jusqu’à la disparition de ces troubles. Prendre avis auprès de votre médecin.

TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ?  

Mode d'administration

Ce médicament doit être administré au niveau de l'œil. Il ne doit en aucun cas être injecté, ni avalé.

Lors de l'utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :

1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application du collyre.

2. Pour limiter le risque d'infection, évitez le contact de l'embout du récipient unidose avec l'œil
ou les paupières.

3. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.

4. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.

5. Inclinez le récipient unidose au-dessus de l'œil et pressez-le pour libérer 1 goutte dans l’œil.

6. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'œil.

7. L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent, notamment sur la joue.

8. Afin de diminuer le risque d’effets secondaires dans l’organisme, il est recommandé, de
comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après instillation.

9. Jetez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Durée du traitement

Ce collyre ne doit pas être utilisé sur une longue période. Il est limité à un usage professionnel ponctuel.

Si vous avez utilisé plus de TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû :

Une utilisation répétée et prolongée expose à un risque de lésions graves, en particulier au niveau de la cornée.

Si vous oubliez d’utiliser plus de TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser plus de TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés au niveau de l’œil :

· Irritations, inflammations et douleur oculaire, affections de la cornée (inflammation, érosion ou œdème)

· Réactions allergiques comme des rougeurs et démangeaisons.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Utilisez le récipient unidose immédiatement après ouverture et jetez-le après utilisation.

Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose  

· La substance active est :

Chlorhydrate de tétracaïne.................................................................................................... 4,00 mg

Pour un récipient unidose.

· Les autres composants sont : Chlorure de sodium, solution d’hydroxyde de sodium 1N, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que TETRACAINE 1 POUR CENT THEA, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur  

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

ZONE INDUSTRIELLE DU BREZET

63100 CLERMONT-FERRAND

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

THEA PHARMA

37 RUE GEORGES BESSE

63100 CLERMONT-FERRAND

Fabricant  

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).