ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Laxatif par voie rectale.
(A : Appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est préconisé dans certaines formes de constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne donnez jamais à votre enfant SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire :
· Si votre enfant est allergique au glycérol ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ;
· Si votre enfant est atteint de colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament ;
· Si votre enfant est atteint de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn,...).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ENFANTS GIFRER, suppositoire :
· Si votre enfant a une maladie des intestins appelée rectocolite hémorragique ;
· Si votre enfant souffre au niveau de l’anus (fissure anale, crise hémorroïdaire).
Dans ces situations, il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament.
Chez l’enfant l’utilisation de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d’autres médicaments
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la dose indiquée dans cette notice. En cas de doute, consultez votre pharmacien.
· Si votre enfant est constipé : La dose habituelle est de 1 à 2 suppositoires par jour afin d’obtenir une selle par jour.
· Si votre enfant prépare un examen du rectum : La dose habituelle est de 1 suppositoire, à utiliser 5 à 30 minutes avant l’heure de l’examen.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.
Mode de voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie rectale. Le suppositoire doit être introduit au niveau de l’anus. Si besoin, vous pouvez tremper le suppositoire dans l’eau froide pour en faciliter l’introduction.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez donné à votre enfant plus de SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire que vous n’auriez dû :
Risque de rectite et/ou de diarrhée.
Diminuez les doses ou arrêtez le traitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet : sensation de brûlures anales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire?
La substance active est :
Glycérol ............................................................................................................................................ 1,25 g
Pour un suppositoire de 2,08g.
Les autres composants sont :
Gélatine, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ENFANTS, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire en boîte de 10, 30 ou 60 suppositoires.
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
GIFRER BARBEZAT
69153 DECINES CEDEX
GIFRER BARBEZAT
8-10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
ou
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE - SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEILS / EDUCATION THERAPEUTIQUE
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Cas particulier de l’enfant :
Chez l’enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique et notamment :
· l’utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles,
· une alimentation riche en produits d’origine végétale,
· une adjonction de jus de fruits.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
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