ANSM - Mis à jour le : 30/03/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

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AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

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Aesculus hippocastanum TM ................................................................................................................. 3 ml

Hamamelis TM ..................................................................................................................................... 3 ml

Nux vomica 3DH ................................................................................................................................... 3 ml

Paeonia officinalis 3DH .......................................................................................................................... 3 ml

Collinsonia canadensis 3DH .................................................................................................................. 3 ml

Verbascum thapsus 2DH ....................................................................................................................... 3 ml

Boldo TM ............................................................................................................................................. 3 ml

Sulfur 4DH ........................................................................................................................................... 3 ml

Aloe 4DH ............................................................................................................................................. 3 ml

Nitricum acidum 4DH............................................................................................................................. 3 ml

pour un flacon de 30 ml

Excipients : Ethanol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

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Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

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4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’insuffisance veineuse : jambes lourdes, impatiences, varices, hémorroïdes.

4.2. Posologie et mode d'administration

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Voie sublinguale.

Réservé à l’adulte.

- Insuffisance veineuse : 30 gouttes 3 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement de l’insuffisance veineuse ne devra pas dépasser 1 mois sauf avis médical contraire.

- Crise hémorroïdaire aigüe : 30 gouttes 6 à 8 fois par jour pendant 3 jours.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 55% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 325 mg par dose, ce qui équivaut à 8,1 ml de bière, 3,3 ml de vin par dose.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

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5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

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6.1. Liste des excipients

Éthanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

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laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

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· 221 449-0 ou 34009 221 449 0 0 : 1 flacon en verre de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

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A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

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A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

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Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

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Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 30/03/2012

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après une semaine, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice Redirection vers le haut de page

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes ?

3. Comment utiliser AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique Redirection vers le haut de page

Médicament homéopathique.

Indications thérapeutiques Redirection vers le haut de page

AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’insuffisance veineuse : jambes lourdes, impatiences, varices, hémorroïdes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes ? Redirection vers le haut de page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Contre-indications Redirection vers le haut de page

N’utilisez jamais AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :

· Hypersensibilité à l’un des constituants du médicament

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Redirection vers le haut de page

Faites attention avec AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes :

· Ce médicament contient au maximum 55% V/V de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 325 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 8,1 ml de bière, 3,3 ml de vin par dose maximale journalière chez l’adulte.

· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments Redirection vers le haut de page

Utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons Redirection vers le haut de page

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Redirection vers le haut de page

Grossesse et allaitement

Demander conseil à votre médecin ou a votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Redirection vers le haut de page

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire Redirection vers le haut de page

Informations importantes concernant certains composants de AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient de l’éthanol.

3. COMMENT UTILISER AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes ? Redirection vers le haut de page

Instructions pour un bon usage Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Redirection vers le haut de page

Posologie

Réservé à l’adulte.

- Insuffisance veineuse : 30 gouttes 3 fois par jour.

- Crise hémorroïdaire aigüe : 30 gouttes 6 à 8 fois par jour pendant 3 jours.

Mode et voie d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder le médicament sous la langue avant d’avaler.

Tenir le flacon verticalement

Fréquence d'administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée de traitement de l’insuffisance veineuse ne devra pas dépasser 1 mois sauf avis médical contraire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage Redirection vers le haut de page

Si vous avez utilisé plus de AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Redirection vers le haut de page

Si vous oubliez d’utiliser AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage Redirection vers le haut de page

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Description des effets indésirables Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes ? Redirection vers le haut de page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption Redirection vers le haut de page

Ne pas utiliser AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes après la date de péremption figurant sur l’étiquette et l’emballage extérieur.

Conditions de conservation Redirection vers le haut de page

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Redirection vers le haut de page

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Redirection vers le haut de page

Liste complète des substances actives et des excipients Redirection vers le haut de page

Que contient AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes ?

Les substances actives sont:

Aesculus hippocastanum TM ................................................................................................................. 3 ml

Hamamelis TM ..................................................................................................................................... 3 ml

Nux vomica 3DH ................................................................................................................................... 3 ml

Paeonia officinalis 3DH .......................................................................................................................... 3 ml

Collinsonia canadensis 3DH .................................................................................................................. 3 ml

Verbascum thapsus 2DH ....................................................................................................................... 3 ml

Boldo TM ............................................................................................................................................. 3 ml

Sulfur 4DH ........................................................................................................................................... 3 ml

Aloe 4DH ............................................................................................................................................. 3 ml

Nitricum acidum 4DH............................................................................................................................. 3 ml

pour un flacon de 30 ml

Les autres composants sont :

Ethanol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu Redirection vers le haut de page

Qu’est ce que AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur ?

AESCULUS COMPLEXE N°103, solution buvable en gouttes est une solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Redirection vers le haut de page

Titulaire

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Exploitant

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Fabricant

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Date d’approbation de la notice Redirection vers le haut de page

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Informations Internet Redirection vers le haut de page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Autres Redirection vers le haut de page

Sans objet.