ANSM - Mis à jour le : 07/01/2016

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?

3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique

DIURETIQUE DE L'ANSE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:

· urgences cardiologiques: œdème aigu du poumon, arrêt cardiaque,

· poussées hypertensives sévères (élévation importante de la tension artérielle),

· rétentions sodées sévères d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique (rétention de sel),

· radiologie du bas appareil urinaire et test de lavage «wash out» au furosémide, solution injectable,

· peut être utilisé en réanimation pédiatrique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?  

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) dans les cas suivants:

· insuffisance rénale aiguë,

· allergie connue aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides,

· encéphalopathie hépatique (troubles cérébraux observés au cours de maladies graves du foie),

· hypovolémie (diminution du volume total du sang contenu dans le corps), déshydratation,

· obstacle sur les voies urinaires en cas d'oligurie (diminution de la quantité des urines),

· allaitement,

· hépatite en évolution ou insuffisance hépatique sévère, surtout chez l'hémodialysé et l'insuffisant rénal sévère.

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse ainsi qu'en association avec le lithium ou le sultopride.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Mises en garde

La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une diminution du volume total de sang avec déshydratation.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

· diabète,

· goutte,

· maladie grave du foie.

Une surveillance particulière (bilans sanguins - contrôle médical) est nécessaire pendant la durée du traitement.

Chez les nouveaux-nés et les prématurés, l'utilisation prolongée de ce médicament à forte posologie peut nécessiter une surveillance échographique rénale.

Ce médicament contient 7,35 mg de sodium par ampoule (soit 3,68 mg de sodium par ml): en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel strict.

Si vous êtes une personne âgée, si vous prenez d’autres traitements médicamenteux susceptibles de causer une chute de la pression artérielle ou si vous présentez d’autres problèmes médicaux impliquant un risque de diminution soudaine de la pression artérielle.

Lors de la mise en solution, il existe un risque de précipitation si FUROSEMIDE LAVOISIER est introduit dans une solution de pH inférieur à 7.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FUROSEMIDE LAVOISIER.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment si vous prenez du lithium ou du sultopride, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Le plus souvent, ce médicament n'a pas lieu d'être prescrit pendant la grossesse.

Il ne sera utilisé pendant la grossesse que de façon exceptionnelle et sur les conseils de votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sodium.

3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?  

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte

Selon l'indication et la gravité de l'affection, la posologie varie de 2 à 3 ampoules par jour par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.

Enfant

Voie intraveineuse: 0,5 à 1 mg/kg par jour.

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE DANS TOUS LES CAS.

Mode d'administration

Voie intraveineuse lente ou voie intramusculaire.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) que vous n'auriez dû:

Prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· réactions cutanées ;

· douleurs lombaires ;

· hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang) ;

· quelques rares cas de modifications du bilan sanguin: leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs), thrombopénie (taux anormalement bas de plaquettes) ;

· élévation discrète de l'uricémie pouvant causer exceptionnellement une crise de goutte ;

· élévation de la glycémie (quantité de sucre dans le sang),

· déshydratation, élévation de l'urée sanguine, hyponatrémie (quantité basse de sodium dans le sang), hypovolémie (volume total bas de sang contenu dans le corps) accompagnée d'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges),

· en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie),

· possibilité de troubles digestifs,

· possibilité de baisses transitoires de l'acuité auditive lors de l'administration de doses très élevées de ce produit, notamment lorsque la vitesse d'injection recommandée n'a pas été respectée,

· exceptionnellement, atteinte de l'audition lors de l'administration conjointe d'antibiotiques du groupe des aminosides.

· Vertiges, évanouissement et pertes de conscience (causés par une chute de pression artérielle symptomatique) : fréquence inconnue.

· Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (éruption fébrile aiguë due au médicament) : fréquence inconnue.

· Surdité (pouvant être irréversible) : peu fréquent.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?  

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser en cas de brunissement de la solution.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) ?

La substance active est:

Furosémide ....................................................................................................................................... 20 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FUROSEMIDE LAVOISIER 20 mg/2 ml, solution injectable (IM-IV) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (IM-IV) en ampoule de 2 ml.

Boîte de 1, 5, 25, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

7 RUE PASQUIER

75008 PARIS

Exploitant

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2 allée Henri Hugon

ZI des Gailletrous

41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR

Fabricant

Laboratoires CHAIX et DU MARAIS

Zone Industrielle des Gailletrous

41260 LA CHAUSSEE-SAINT-VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.