ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023

Dénomination du médicament

DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Gluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

3. Comment utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - ANTISEPTIQUES ET DÉSINFECTANTS (D. DERMATOLOGIE) ; code ATC : D08A C 02.

Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).

Ce médicament est préconisé dans :

L'antisepsie des petites plaies (superficielles et peu étendues).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?  

N’utilisez jamais DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le gluconate de chlorhexidine), à une substance apparentée ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

· En application sur les yeux et les muqueuses (intérieur du nez, de la bouche et des oreilles, parties génitales).

Avertissements et précautions

Vous ne devez pas utiliser DOSISEPTINE 0,05 % sans avoir consulté votre médecin :

· Sur des plaies profondes et des plaies étendues,

· Sur la peau du nourrisson et de l’enfant âgé de moins de 30 mois.

Ce médicament ne doit pas être non plus utilisé :

· Pour nettoyer la région du corps sur laquelle est pratiquée une injection, un prélèvement (ponction), une transfusion ou une intervention chirurgicale.

· Pour désinfecter le petit matériel chirurgical.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DOSISEPTINE 0,05 %,

solution pour application cutanée.

Enfants

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Autres médicaments et DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Vous devez éviter d’utiliser ce médicament en même temps que d’autres antiseptiques locaux car il y a un risque que l’association de plusieurs antiseptiques soit incompatible ou alors les rendent inefficaces.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé contient Nonoxinol 10, alcool, acétate de linalyle, gluconolactone, eau purifiée.

3. COMMENT UTILISER DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?  

Voie cutanée. Ne jamais avaler.

La dose recommandée est de 2 applications par jour. La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez utilisé plus de DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

- Des réactions allergiques peuvent survenir avec une éruption de la peau et l’apparition de petites vésicules sur la peau qui démangent (eczéma).

- Brûlures chimiques chez le nouveau-né.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur le flacon pressurisé.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé  

· La substance active est :

Gluconate de chlorhexidine........................................................................................... 50,0 mg

Pour 100 mL de solution pour application cutanée

· Les autres composants sont : nonoxinol 10, alcool, acétate de linalyle, gluconolactone et eau purifiée.

Qu’est-ce que DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme d’une solution pour application cutanée en flacon pressurisé de 50 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

GIFRER BARBEZAT

10 AVENUE DES CANUTS

69120 VAULX-EN-VELIN

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

GIFRER BARBEZAT

10 AVENUE DES CANUTS

69120 VAULX-EN-VELIN

Fabricant  

GIFRER BARBEZAT

10 AVENUE DES CANUTS

69120 VAULX-EN-VELIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).