ANSM - Mis à jour le : 30/09/2020
CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 – code ATC : A02BA01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal, de l'estomac, du reflux gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de l'estomac dans l'œsophage), de certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Ne prenez jamais CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la cimétidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· en association avec le carvédilol.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Autres médicaments et CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé.
Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux ou en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.
Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ET NOTAMMENT le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse ; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Réservé à l’adulte.
· Maladie ulcéreuse gastroduodénale :
o 1 comprimé au coucher
· Œsophagite :
o 1 comprimé au petit-déjeuner
o ou 1 comprimé au petit-déjeuner et 1 comprimé au coucher
· Syndrome de Zollinger-Ellison : 1 à 2 comprimés et demi par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas être interrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votre traitement.
· Maladie ulcéreuse gastroduodénale : 4 à 6 semaines de traitement,
· Œsophagite : 4 à 8 semaines de traitement,
Si vous avez pris plus de CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Si vous arrêtez de prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
· diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,
· gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,
· impuissance lors de traitement à fortes doses,
· élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),
· confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,
· ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,
· hépatite, atteinte du rein, du pancréas,
· diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,
· réactions allergiques,
· rares cas de dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cimétidine....................................................................................................................... 800,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Povidone, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.
Pelliculage : Opadry OY-S-88 26 (hypromellose, dioxyde de titane, povidone, macrogol 400, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, hydroxypropylcellulose), cire de carnauba.
Qu’est-ce que CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 15, 30, 60 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 VILLENEUVE-LA-GARENNE
ou
MCDERMOTT LABORATORIES LTD
T/A GERARD LABORATORIES
35-36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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