Notice patient - FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 07/03/2024

Dénomination du médicament

FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop

Benzoate de méglumine / Polysorbate 20

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?

3. Comment prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

MUCOLYTIQUE

(R. Système respiratoire)

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?

Ne prenez jamais FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop :

· en cas d’allergie connue à l’un des constituants.

· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse (cf. Grossesse et Allaitement).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop.

Mises en garde spéciales

Ne pas prendre de médicaments antitussifs ou de médicaments asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Consulter votre médecin :

· en cas d'expectoration purulente, de fièvre,

· en cas de maladie chronique des bronches ou des poumons.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte de l'apport en sucre :

· 3,6 g par cuillère à café

· 10,8 g par cuillère à soupe.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.

FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop contient du saccharose

3. COMMENT PRENDRE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie usuelle est :

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans : 2 à 4 cuillères à soupe par jour.

Chez l'enfant de 6 à 12 ans : 4 à 8 cuillères à café par jour.

Chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 3 à 4 cuillères à café par jour.

Chez l'enfant de 24 à 30 mois : 1 à 3 cuillères à café par jour.

Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Ne pas dépasser 8 jours de traitement sans avis médical.

Si vous avez pris plus de FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop que vous n’auriez dû

Le surdosage risque d'aggraver le surencombrement bronchique (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Si vous oubliez de prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.