ANSM - Mis à jour le : 14/11/2016
PARA SPECIAL POUX, shampooing
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Depallethrine (DCF)................................................................................................................ 1,10 g
Butoxyde de piperonyle.......................................................................................................... 4,40 g
Pour 100,00 g.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, benzoate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).
4.2. Posologie et mode d'administration
Une application par jour pendant 2 jours.
Mode d’administration
Le premier jour : mouiller les cheveux, puis appliquer le shampooing en massant énergiquement le cuir chevelu (pré-shampooing). Rincer abondamment. Répéter l'opération et laisser agir pendant cinq minutes. Rincer. Passer un peigne fin pour détacher les lentes mortes.
Le deuxième jour : renouveler l'opération selon les mêmes conditions.
Pour éviter toute recontamination il est recommandé :
· de traiter également les autres membres de la famille,
· de décontaminer les vêtements, draps et objets qui ont été en contact direct avec la tête soit en les lavant à 60°C, soit, s'ils ne peuvent pas être lavés, en les enfermant dans un sac en plastique pendant 48 heures (avec insecticide) ou pendant 8 jours sans insecticide.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Ce médicament contient des « Parahydroxybenzoates » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Rarement observés : rougeurs et pellicules.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PEDICULICIDE ET LENTICIDE, code ATC : P03AC52
(P. Produits antiparasitaires)
PARA SPECIAL POUX est un shampooing pédiculicide à base d'un pyréthrinoïde de synthèse, la dépalléthrine.
Le butoxyde de pipéronyle est un inhibiteur des enzymes responsables de l'élimination des pyréthrinoïdes chez le parasite.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
90 ml, 125 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml en flacon (polyéthylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 332 210 6 5: 125 ml en flacon (polyéthylène).
· 34009 332 267 8 7 : 90 ml en flacon (polyéthylène).
· 34009 332 268 4 8 : 200 ml en flacon (polyéthylène).
· 34009 337 332 2 3 : 250 ml en flacon (polyéthylène).
· 34009 337 397 75: 300 ml en flacon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
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