ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

TIPUREX, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Rhus toxicodendron 6 DH................................................................................................. 0,950 mg

Pour 1 mL de solution.

Excipient à effet notoire : éthanol alcool 51 % (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

Solution claire et incolore.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique, réservé à l’adulte traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l'adulte.

· 5 gouttes toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 fois par jour.

· Espacer les prises dès amélioration.

· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Mode d’administration

Voie orale.

Les gouttes se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.

· Alcoolisme.

· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 51 % de vol d'éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’ à 780 mg d’éthanol par ml, ce qui équivaut à 4,25 ml de bière ou 10,2 ml de vin.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et de l’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation et inflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prise du médicament et de consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX

En l’absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 10 ml en verre brun de type III avec réducteur compte-gouttes (PEBD) muni d’un bouchon vert avec bague d’inviolabilité (PEHD).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PharmaSGP GmbH

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

Allemagne

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 34009 301 912 6 2 : Flacon en verre de 10 ml muni d’un compte-gouttes.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 16/11/2020

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

TIPUREX, solution buvable en gouttes

Rhus toxicodendron 6 DH

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ? Redirection vers le haut de page

1. Qu'est-ce que tipurex, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tipurex, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre Tipurex, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Tipurex, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TIPUREX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX.

Médicament homéopathique, réservé à l’adulte, traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TIPUREX, solution buvable en gouttes ? Redirection vers le haut de page

Ne prenez jamais TIPUREX, solution buvable en gouttes :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au Rhus toxicodendron (sumac vénéneux) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes alcoolique.

· si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

· Ce médicament contient 51 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 780 mg d’éthanol par ml, ce qui équivaut à 4,25 ml de bière, 10,2 ml de vin. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TIPUREX, solution buvable en gouttes

Sans objet.

TIPUREX, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TIPUREX, solution buvable en gouttes contient 51% V/V d’éthanol (alcool).

3. COMMENT PRENDRE TIPUREX, solution buvable en gouttes ? Redirection vers le haut de page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

· 5 gouttes toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 fois par jour.

· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

· Espacer les prises dès amélioration.

Mode d’administration

Voie orale.

Les gouttes sont à prendre à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.

Si vous avez pris plus de TIPUREX, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre TIPUREX, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TIPUREX, solution buvable en gouttes :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et de l’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation et inflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prise du médicament et de consulter un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TIPUREX, solution buvable en gouttes ? Redirection vers le haut de page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Redirection vers le haut de page

Ce que contient TIPUREX, solution buvable en gouttes

· La substance active est :

Rhus toxicodendron 6 DH........................................................................................... 0,950 mg

Pour 1 ml de solution.

· Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée.

Qu’est-ce que TIPUREX, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une solution claire et incolore, en flacon compte-gouttes de 10 ml muni d’un bouchon vert avec bague d’inviolabilité.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Pharma SGP GmbH

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

AllemagnE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MEDIPHA SANTE

LES FJORDS - IMMEUBLE OSLO

19 AVENUE DE NORVEGE

VILLEBON-SUR-YVETTE

91953 COURTABOEUF CEDEX

Fabricant

DR. GUSTAV KLEIN GMBH & CO. KG

STEINENFELD 3

77736 ZELL AM HARMERSBACH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

11/2020

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).