Dernière mise à jour le 30/06/2025
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique hypoammoniémiant – code ATC : A06AD11
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les selles molles et plus faciles à éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre corps.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose est utilisé pour traiter la constipation (selles peu fréquentes, dures et sèches) en rendant les selles molles.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (une maladie du foie provoquant une difficulté à penser, une confusion, des tremblements, une diminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma).
Présentations
> 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml
Code CIP : 367 460-9 ou 34009 367 460 9 1
Déclaration de commercialisation : 14/01/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 2,48 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,50 €
- Taux de remboursement :30%
Service médical rendu (SMR)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2025
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose............................................................................................................................. 10,00 g
pour un sachet-dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement symptomatique de la constipation.
· Encéphalopathie hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d’une prise quotidienne unique, celle-ci doit être absorbée au même moment, par exemple lors du petit déjeuner.
Lors d’un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6 à 8 verres) pendant la journée.
Constipation
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose peut être administré en une ou deux prises par jour.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la dose d’attaque doit être ajustée pour atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours) peuvent être nécessaires avant que le traitement n’agisse.
La posologie est en moyenne:
Adultes:
· traitement d'attaque: 1 à 3 sachets par jour.
· traitement d'entretien:1 à 2 sachets par jour.
Enfants de 7 à 14 ans:
· traitement d'attaque: 1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 7 ans, LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose doit être utilisé.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux ou trois selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie
· traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma:
o lavement avec sonde gastrique: 6 à 10 sachets dilués dans de l'eau.
o lavement de rétention avec sonde à ballonnet: 20 sachets dans 700 mL d'eau tiède à garder 30 minutes à 1 heure. La procédure doit être répétée si nécessaire 12 heures après.
· traitement de relais: 1 à 2 sachets, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant (des nouveau-nés jusqu’à 18 ans) atteints d’une encéphalopathie hépatique n’ont pas été établis. Aucune donnée n’est disponible.
Patient âgé et patient avec insuffisance rénale ou hépatique
Chez le patient âgé et le patient atteint d’insuffisance rénale ou hépatique aucune adaptation posologique n’est nécessaire car l’exposition au lactulose est négligeable.
Mode d’administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dissous dans de l'eau.
Le coin du sachet de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose doit être déchiré et le contenu pris immédiatement.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Syndrome occlusif ou subocclusif.
· Perforation ou suspicion de perforation, gastro-intestinale.
· Maladie inflammatoire active de l’intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n’est pas susceptible d’affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d’origine glucidique.
La posologie utilisée chez les patients souffrant d’encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d’être prise en considération chez les patients diabétiques
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).
En cas d’administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.
Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.
Informations sur les résidus à effet notoire issus de la voie de synthèse :
Ce médicament contient du lactose, du galactose et du fructose provenant de la voie de synthèse. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable doit être administré avec précaution chez les patients intolérants au lactose.
Ce produit contient des sulfites issus de la voie de synthèse.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
L’exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n’est attendu chez la femme enceinte. LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L’exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n’est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités. LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucun effet n’est attendu car l’exposition systémique au lactulose est faible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement. En général, ils disparaissent après quelques jours.
Lorsque le médicament est administré à des doses supérieures à la posologie. recommandée, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître. Dans ce cas, la posologie doit être diminuée (voir rubrique 4.9).
Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement uniquement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.
Les effets indésirables sont classés dans le tableau ci-dessous en fonction des différentes parties de l’organisme affectées et de leur fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100) ; rare ((≥1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
MedDRA SOC |
Catégorie de fréquence |
|||
|
Très fréquent |
Fréquent |
Peu fréquent |
Fréquence indéterminée |
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Affections gastrointestinales |
Diarrhée |
Flatulence, douleur abdominale, nausées, vomissement |
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Investigations |
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Déséquilibre électrolytique du fait de la diarrhée |
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Affections du système immunitaire |
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Réactions d’hypersensibilité* |
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Affections de la peau et du tissu souscutané |
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Rash*, prurit*, urticaire* |
* rapportés après la commercialisation
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Diarrhée, perte d’électrolytes et douleurs abdominales.
Traitement:
Arrêt du traitement ou réduction de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée et aux vomissements.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIEMIANT, , Code ATC: A06AD11
Dans le côlon, la transformation du lactulose par les bactéries coliques en acides organiques de faible poids moléculaire abaisse le pH du contenu colique, et, par effet osmotique, augmente le volume du contenu colique.
Ces effets stimulent le péristaltisme colique et normalisent la consistance des selles. La constipation disparaît et le rythme physiologique du côlon est rétabli.
Dans l'encéphalopathie hépatique (HE), l'effet a été attribué à la suppression des bactéries protéolytiques par augmentation des bactéries acidophiles (par exemple lactobacillus), la rétention de l'ammoniaque sous forme ionique par acidification du contenu colique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les résultats des études de la toxicité aiguë, sub-aiguë et chronique chez différentes espèces montrent que la substance active est très faiblement toxique. Les effets observés apparaissent être davantage liés à l’effet de la masse dans le tractus gastro-intestinal qu’à une activité toxique plus spécifique.
Aucun effet indésirable n’a été observé lors des études de reproduction et de tératogénicité chez le lapin, le rat et la souris.
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
15 ml en sachet-dose (Polyester/Aluminium/PE). Boîte de 12, 14, 16, 20, 24 ou 100.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 358 376 9 1 12 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml
· 34009 358 377 5 214 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml
· 34009 358 378 1 3 16 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml
· 34009 367 460 9 1 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml
· 34009 358 381 2 4 24 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml
· 34009 563 727 4 4 100 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyéthylène de 15 ml
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
à compléter ultérieurement par le titulaire
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
à compléter ultérieurement par le titulaire
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2025
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
Lactulose
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours
1. Qu'est-ce que LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique hypoammoniémiant – code ATC : A06AD11
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose contient un laxatif appelé lactulose. Il rend les selles molles et plus faciles à éliminer, en attirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre corps.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose est utilisé pour traiter la constipation (selles peu fréquentes, dures et sèches) en rendant les selles molles.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose est utilisé dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (une maladie du foie provoquant une difficulté à penser, une confusion, des tremblements, une diminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 2 et 6.
· En cas de maladies de l'intestin ou du côlon évolutives ou en poussées, telles que rectocolite, maladie de Crohn.
· En cas d’occlusion intestinale.
· En cas de perforation ou suspicion de perforation gastro-intestinale.
· En cas de douleurs abdominales (douleur du ventre) de cause indéterminée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose.
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée).
Elle peut être liée à deux causes:
· soit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres:
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...);
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche...);
· une rééducation du réflexe de défécation;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Cas particuliers de l'enfant
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose doit être exceptionnelle car elle peut entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose si vous souffrez de troubles médicaux ou de maladies, en particulier :
si vous souffrez :
· d’une intolérance au galactose, une galactosémie,
· d’un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares),
· d’un déficit total en lactase,
· d’une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare),
· si vous êtes diabétique.
La posologie utilisée habituellement dans le traitement de la constipation n’est pas susceptible d’affecter les patients diabétiques.
Si vous êtes diabétique et que vous êtes traité pour une encéphalopathie hépatique, la dose de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose sera plus élevée. Cette dose élevée contient une plus grande quantité de sucre. Par conséquent, il peut être nécessaire d’adapter la dose de votre médicament antidiabétique.
Une utilisation chronique à une posologie non adaptée (entraînant plus de 2 à 3 selles molles par jour) ou une mauvaise utilisation peut entraîner une diarrhée et des troubles de la balance électrolytique.
Si vous avez tendance à développer des troubles électrolytiques (par exemple en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, de prise simultanée de diurétiques), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable.
Le traitement par LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable peut entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Vous devez boire une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour, soit 6 à 8 verres) durant un traitement par des laxatifs.
Si vous prenez LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable pendant plusieurs jours sans amélioration de votre état ou si les symptômes s’aggravent, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose peut être pris pendant ou en dehors des repas. Il n’y a pas de restriction concernant ce que vous pouvez manger ou boire.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceintes ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose n’a pas d'influence ou a une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose contient certains sucres et des sulphites:
Informations importantes concernant certains composants de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose contient des sucres, tels que les sucres du lait (lactose), le galactose ou le fructose.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose contient des sulphites.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament peut être administré en une prise par jour, par exemple au petit déjeuner ou en deux prises par jour.
En fonction de votre réponse au traitement, la dose peut être ajustée pour atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3) peuvent être nécessaires avant que le traitement n’agisse. Elle est en moyenne
Adultes et adolescents:
· traitement d'attaque: 1 à 3 sachets par jour.
· traitement d'entretien: 1 à 2 sachets par jour.
Enfants de 7 à 14 ans:
· traitement d'attaque: 1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 7 ans, LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose flacon doit être utilisé.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de , LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose doit être exceptionnelle car elle peut entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Ne pas donner , LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose aux enfants (<14 ans) sans avoir consulté un médecin pour une prescription et sans surveillance étroite.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux ou trois selles molles par jour.
Utilisation chez les adultes: la posologie moyenne est de 1 à 2 sachets 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents : aucune donnée n’est disponible pour le traitement des enfants (des nouveau-nés jusqu’à 18 ans) atteints d’une encéphalopathie hépatique
Mode d'administration
Voie orale.
Prenez les doses chaque jour, aux mêmes moments.
Le coin du sachet de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose doit être déchiré et le contenu pris immédiatement. Avalez le médicament rapidement, sans le conserver dans votre bouche.
Durée de traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie
Si vous avez pris plus de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, des diarrhées ou des douleurs abdominales peuvent apparaître.
Si vous avez pris plus de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Si vous oubliez de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
Si vous oubliez de prendre une dose de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose, ne vous inquiétez pas. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très fréquents (ils affectent plus d'1 personne sur 10 utilisant ce médicament)
· Diarrhées.
Fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 utilisant ce médicament)
· Flatulences (ballonnements).
· Nausées.
· Vomissements.
· Douleurs abdominales.
Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant ce médicament)
· Déséquilibre électrolytique provoqué par la diarrhée.
Fréquence indéterminée (leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement, en général, ils cessent après quelques jours.
Lorsque des doses supérieures à la posologie recommandée sont utilisées, des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître.
Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée (habituellement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibre électrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tout sachet partiellement utilisé doit être jeté.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Lactulose............................................................................................................................. 10,00 g
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont : Aucun.
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en sachet-dose.
Boîte de 12, 14, 16, 20, 24 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).