Dernière mise à jour le 30/06/2025
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Code CIP : 564 103-4 ou 34009 564 103 4 7
Déclaration de commercialisation : 26/05/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités
> pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 comprimé(s)
Code CIP : 365 659-2 ou 34009 365 659 2 0
Déclaration de commercialisation : 06/06/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 08/01/2014 | Extension d'indication | La Commission considère que le service médical rendu par CARBAGLU est important dans l’extension d’indications de l’AMM : hyperammoniémies secondaires à une acidémie isovalérique, méthylmalonique ou propionique. |
| Important | Avis du 02/07/2003 | Inscription (CT) | Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l’hyperammoniémie secondaire au déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| II (Important) | Avis du 08/01/2014 | Extension d'indication | Dans les acidémies organiques isovalérique ou méthylmalonique ou propionique, lors de la crise inaugurale puis lors des épisodes de décompensation avec hyperammoniémie, le traitement par acide carglumique (CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ou comprimé dispersible sécable) instauré le plus rapidement possible en 1ère intention, le plus souvent en association à la prise en charge globale visant à normaliser rapidement et efficacement l’ammoniémie, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie thérapeutique. |
| I (Majeur) | Avis du 02/07/2003 | Inscription (CT) | CARBAGLU représente une avancée thérapeutique majeure dans le traitement des déficits en NAGS. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : RECORDATI RARE DISEASES
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 529 608 4
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.