Dernière mise à jour le 08/01/2026
TOPIRAMATE VIATRIS 50 mg, comprimé pelliculé
: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici
Présentations
> plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 382 704-2 ou 34009 382 704 2 6
Déclaration de commercialisation : 25/09/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 5,50 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 6,52 €
- Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour aller à la rubrique des groupes génériques)
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
- prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 6 413 735 3
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Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine
- Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
- Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse
- Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées
- Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre)
- Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)
- Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes